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소아 비만을 위한 운동과 식이요법

2022년 4월 20일 업데이트: Gopal Nambi, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

COVID-19 감염 후 비만 아동에서 고강도 유산소 운동과 고단백 식단의 임상(BMI 및 MRI) 및 생화학적(아디포넥틴, 렙틴, TNF-α 및 IL-6) 효과.

코로나바이러스 감염증(COVID-19)은 세계보건기구(WHO)가 밝힌 전염병으로 2019년 12월부터 전 세계에 영향을 미치고 있다. COVID-19에 감염된 어린이는 질병의 징후와 증상이 나타나며, 이는 다음과 같은 동반 질환과 관련될 때 과장되거나 생명을 위협할 수 있습니다. 비만, 겸상 적혈구 빈혈, 면역 장애, 염색체 이상, 만성 호흡기 또는 심장 문제, 선천성 기형3 신체적으로 비활동적이거나 좌식 생활 방식을 사용하는 COVID-19에 걸린 어린이가 비만을 유발하고 발달할 수 있는 것으로 관찰되었습니다. 적절한 신체 훈련과 적절한 식습관을 사용하여 해결하고 치료할 수 있는 이 전염병 상황에서 주요 건강 문제입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

COVID-19 감염이 확인된 어린이는 비만 어린이로 이어질 수 있는 일부 전신 질환이 있습니다. 그들은 부정적인 결과를 예방하고 치료하기 위해 규칙적인 신체 훈련을 수행하고 적절한 식단을 섭취하는 것이 좋습니다. 따라서 비만과 관련된 건강 문제 및 사회 경제적 문제를 통제하고 예방하기 위해 다양한 비만 관리 및 체중 감소 프로토콜이 개발되었습니다. 이 임상 상태의 관리는 거의 관심을 받지 못했으며, 이 특별한 인구를 위한 잘 정의된 운동 프로토콜이나 식이 처방이 없습니다. 따라서 이 분야에 대한 정교한 시험이 필요하다. 따라서 이 시험의 목적은 지역사회에 거주하는 COVID-19 감염 비만 아동을 대상으로 고단백 식단과 저단백 식단을 통한 통합 신체 훈련의 임상 및 심리적 효과를 조사하고 비교하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • COVID-19 양성 진단을 받은 어린이
  • 5-12세 연령 그룹
  • 체질량지수(BMI) 85~99 백분위수

제외 기준:

  • 신체 훈련의 역사,
  • 약을 복용,
  • 최근 수술,
  • 하지의 골절 및 관절 문제,
  • 심장 및 호흡기 문제,
  • 신경학적 문제,
  • 주요 정신과적 문제,
  • 다른 전신 질환,
  • 음식 제한이있는 신체 훈련 및 가족에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고단백 식단을 사용한 고강도 유산소 운동 - 그룹 A

고강도 유산소 운동(HAT)은 최대 심박수의 50~70%로 실시했습니다. 스트레칭 후 피험자들은 30분 동안 HAT 운동을 하도록 요청받았습니다. 트레드밀 20분, 사이클 에르고미터 10분, MHR 50~70%로 구성, 마지막으로 쿨다운 10분을 실시했다.

다음으로 이 그룹 A의 참가자들은 각 피험자의 개별 근육 평가에 따라 저항이 있는 근력 운동을 처방받았습니다.

이러한 신체 훈련 운동 외에도 이 그룹은 자격을 갖춘 영양사가 처방한 대로 1.1 - 1.3g/kg 단백질/이상적인 체중/일(>1g/kg aBW/d) 범위의 고단백 식단을 받았습니다. .
다른: 고단백 식단으로 고강도 유산소 운동

고강도 유산소 운동(HAT)은 최대 심박수의 50~70%로 실시했습니다. 스트레칭 후 피험자들은 30분 동안 HAT 운동을 하도록 요청받았습니다. 트레드밀 20분, 사이클 에르고미터 10분, MHR 50~70%로 구성, 마지막으로 쿨다운 10분을 실시했다.

다음으로 이 그룹 A의 참가자들은 각 피험자의 개별 근육 평가에 따라 저항이 있는 근력 운동을 처방받았습니다.

이러한 신체 훈련 운동 외에도 이 그룹은 자격을 갖춘 영양사가 처방한 대로 1.1 - 1.3g/kg 단백질/이상적인 체중/일(>1g/kg aBW/d) 범위의 고단백 식단을 받았습니다. .
위약 비교기: 대조군 - 그룹 B
이 그룹은 통제 그룹으로 간주되며 규칙적인 신체 활동과 식이 패턴을 따르도록 허용되었습니다.
다른: 대조군
이 그룹은 통제 그룹으로 간주되며 규칙적인 신체 활동과 식이 패턴을 따르도록 허용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량지수(BMI)
기간: 기준선에서
어린이의 경우 비만 단계를 측정하는 신뢰할 수 있고 유효한 측정치인 연령 보정 BMI 백분위수(BMI %)를 계산했습니다.
기준선에서
체질량지수(BMI)
기간: 8주
어린이의 경우 비만 단계를 측정하는 신뢰할 수 있고 유효한 측정치인 연령 보정 BMI 백분위수(BMI %)를 계산했습니다.
8주
체질량지수(BMI)
기간: 6 개월
어린이의 경우 비만 단계를 측정하는 신뢰할 수 있고 유효한 측정치인 연령 보정 BMI 백분위수(BMI %)를 계산했습니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 단면적 - CSA
기간: 기준선에서
근육 CSA는 자기공명영상(MRI) 스캔으로 측정하는데 고가의 측정입니다. 다음과 같은 세 가지 주요 근육의 CSA; 팔 중간 - 이두박근, 허벅지 - 대퇴사두근 및 종아리 근육을 측정하고 분석을 위해 포함시켰습니다.
기준선에서
근육 단면적 - CSA
기간: 8주
근육 CSA는 자기공명영상(MRI) 스캔으로 측정하는데 고가의 측정입니다. 다음과 같은 세 가지 주요 근육의 CSA; 팔 중간 - 이두박근, 허벅지 - 대퇴사두근 및 종아리 근육을 측정하고 분석을 위해 포함시켰습니다.
8주
근육 단면적 - CSA
기간: 6 개월.
근육 CSA는 자기공명영상(MRI) 스캔으로 측정하는데 고가의 측정입니다. 다음과 같은 세 가지 주요 근육의 CSA; 팔 중간 - 이두박근, 허벅지 - 대퇴사두근 및 종아리 근육을 측정하고 분석을 위해 포함시켰습니다.
6 개월.
아디포넥틴
기간: 기준선에서
모든 참여자로부터 금식(12시간 미만) 정맥혈 샘플을 채취하고 표본을 원심분리했습니다. 혈청과 혈장을 분리하여 즉시 -800C에 보관하였다. ELISA 키트로 생화학 마커 아디포넥틴 수준을 측정했습니다.
기준선에서
아디포넥틴
기간: 8주
모든 참여자로부터 금식(12시간 미만) 정맥혈 샘플을 채취하고 표본을 원심분리했습니다. 혈청과 혈장을 분리하여 즉시 -800C에 보관하였다. ELISA 키트로 생화학 마커 아디포넥틴 수준을 측정했습니다.
8주
아디포넥틴
기간: 6 개월
모든 참여자로부터 금식(12시간 미만) 정맥혈 샘플을 채취하고 표본을 원심분리했습니다. 혈청과 혈장을 분리하여 즉시 -800C에 보관하였다. ELISA 키트로 생화학 마커 아디포넥틴 수준을 측정했습니다.
6 개월
렙틴
기간: 기준선에서
모든 참여자로부터 금식(12시간 미만) 정맥혈 샘플을 채취하고 표본을 원심분리했습니다. 혈청과 혈장을 분리하여 즉시 -800C에 보관하였다. ELISA 키트로 생화학적 마커 렙틴 수치를 측정했습니다.
기준선에서
렙틴
기간: 8주
모든 참여자로부터 금식(12시간 미만) 정맥혈 샘플을 채취하고 표본을 원심분리했습니다. 혈청과 혈장을 분리하여 즉시 -800C에 보관하였다. ELISA 키트로 생화학적 마커 렙틴 수치를 측정했습니다.
8주
렙틴
기간: 6 개월
모든 참여자로부터 금식(12시간 미만) 정맥혈 샘플을 채취하고 표본을 원심분리했습니다. 혈청과 혈장을 분리하여 즉시 -800C에 보관하였다. ELISA 키트로 생화학적 마커 렙틴 수치를 측정했습니다.
6 개월
TNF-α
기간: 기준선에서
모든 참여자로부터 금식(12시간 미만) 정맥혈 샘플을 채취하고 표본을 원심분리했습니다. 혈청과 혈장을 분리하여 즉시 -800C에 보관하였다. ELISA 키트로 생화학 마커 TNF-α 수준을 측정했습니다.
기준선에서
TNF-α
기간: 8주
모든 참여자로부터 금식(12시간 미만) 정맥혈 샘플을 채취하고 표본을 원심분리했습니다. 혈청과 혈장을 분리하여 즉시 -800C에 보관하였다. ELISA 키트로 생화학 마커 TNF-α 수준을 측정했습니다.
8주
TNF-α
기간: 6 개월.
모든 참여자로부터 금식(12시간 미만) 정맥혈 샘플을 채취하고 표본을 원심분리했습니다. 혈청과 혈장을 분리하여 즉시 -800C에 보관하였다. 생화학 마커 TNF-α 수준은 ELISA 키트로 측정되었습니다.
6 개월.
IL-6
기간: 기준선에서
모든 참여자로부터 금식(12시간 미만) 정맥혈 샘플을 채취하고 표본을 원심분리했습니다. 혈청과 혈장을 분리하여 즉시 -800C에 보관하였다. ELISA 키트로 생화학 마커 IL-6 수준을 측정했습니다.
기준선에서
IL-6
기간: 8주
모든 참여자로부터 금식(12시간 미만) 정맥혈 샘플을 채취하고 표본을 원심분리했습니다. 혈청과 혈장을 분리하여 즉시 -800C에 보관하였다. ELISA 키트로 생화학 마커 IL-6 수준을 측정했습니다.
8주
IL-6
기간: 6 개월.
모든 참여자로부터 금식(12시간 미만) 정맥혈 샘플을 채취하고 표본을 원심분리했습니다. 혈청과 혈장을 분리하여 즉시 -800C에 보관하였다. ELISA 키트로 생화학 마커 IL-6 수준을 측정했습니다.
6 개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 25일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RHPT/020/058

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

마스터 데이터 및 기타 연구 정보는 책임 연구원에게 문의하여 얻을 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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