小児科における困難な気道を予測するための解剖学的および超音波パラメータ
2023年5月8日 更新者：Demet Altun、Istanbul University
小児患者の気道確保困難を予測するための解剖学的および超音波パラメータの評価
この研究は、小児集団における困難な気道の予測における臨床パラメーターと組み合わせた超音波検査パラメーターの精度を評価するために設計されました。
すべての患者は術前に標準的な気道検査と超音波による気道評価を受け、これらの方法による気道確保困難の予測値が記録されました。
調査の概要
詳細な説明
小児患者の気道確保困難は、成人よりもストレスの多い状況に関連しています。 したがって、気道確保困難の予測において、さまざまな臨床気道パラメータが調査されてきました。 気道確保困難を予測するための超音波評価は、特に小児科ではまだ原始的です。
超音波検査と臨床パラメーターは気道確保困難の予測に使用されることが示されていますが、どちらがより優れた予測因子であるかを示す研究はありません。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Demet Altun
- 電話番号：00905326811767
- メール：drdemetaltun@hotmail.com
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥
- 募集
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
-
コンタクト：
- Demet Altun
- 電話番号：00905326811767
- メール：drdemetaltun@hotmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
選択的処置のために全身麻酔下で気管内挿管を必要とする 1 ～ 12 歳の患者が研究に含まれました。
説明
包含基準:
- 1歳から12歳までのお子様
- 選択的処置のために全身麻酔下で気管内挿管が必要な小児
- 書面によるインフォームド ペアレント コンセント
除外基準:
- 12歳以上の子供
- 制限的な首の動き
- 気管切開患者
- 喉頭の解剖学的構造の変形を引き起こす以前の喉頭手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Cormack-Lehane 分類
時間枠：麻酔導入から3分後。
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麻酔科医は、患者の術前の気道評価と超音波検査による気道測定を知らずに、挿管を行い、喉頭像を評価します。
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麻酔導入から3分後。
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センチメートル単位の喉頭蓋皮膚距離。
時間枠：麻酔導入5分前。
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麻酔科医は、患者の術前の気道評価を知らず、超音波検査の経験豊富なユーザーであり、舌骨から皮膚までの距離を測定します。
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麻酔導入5分前。
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センチメートル単位の舌骨と皮膚の距離。
時間枠：麻酔導入5分前。
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麻酔科医は、患者の術前の気道評価を知らず、超音波検査の経験豊富なユーザーであり、舌骨から皮膚までの距離を測定します。
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麻酔導入5分前。
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センチメートル単位の前交連皮膚距離。
時間枠：麻酔導入5分前
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麻酔科医は、患者の術前の気道評価を知らず、超音波検査の経験豊富なユーザーであり、前交連から皮膚までの距離を測定します。
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麻酔導入5分前
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舌根の厚さ (センチメートル)
時間枠：麻酔導入5分前
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麻酔科医は、患者の術前の気道評価を知らず、超音波検査の経験豊富なユーザーであり、舌根の厚さを測定します。
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麻酔導入5分前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管困難スコア（IDS）（0～7）
時間枠：挿管期間中
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挿管を行った麻酔科医は、挿管の困難さを評価した。
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挿管期間中
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マランパティ分類
時間枠：手術前日
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挿管を行う麻酔科医によって評価されます。
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手術前日
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首周りのセンチメートル.
時間枠：手術前日
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挿管を行う麻酔科医によって評価されます。
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手術前日
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センチメートル単位の胸骨距離。
時間枠：手術前日
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胸骨切痕と胸骨の間の距離。
挿管を行う麻酔科医によって評価されます。
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手術前日
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センチメートル単位の甲状間距離
時間枠：手術前日
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甲状腺切痕と髄膜の間の距離。
挿管を行う麻酔科医によって評価されます。
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手術前日
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体格指数 (BMI)
時間枠：手術前日
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体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します。挿管を行う麻酔科医によって評価されます。
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手術前日
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挿管法
時間枠：挿管期間中
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挿管に使用される従来の喉頭鏡、ビデオ喉頭鏡、スタイレット、および声門上気道器具からなる技術
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挿管期間中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Demet Altun、Istanbul University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (予想される)
2023年9月10日
研究の完了 (予想される)
2023年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月19日
最初の投稿 (実際)
2022年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月8日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。