Анатомические и ультразвуковые параметры для прогнозирования трудных дыхательных путей в педиатрии
8 мая 2023 г. обновлено: Demet Altun, Istanbul University
Оценка анатомических и ультразвуковых параметров для прогнозирования затрудненных дыхательных путей у детей
Это исследование было разработано для оценки точности ультразвуковых параметров в сочетании с клиническими параметрами при прогнозировании затрудненных дыхательных путей у детей.
Все пациенты прошли стандартное обследование дыхательных путей и сонографическую оценку дыхательных путей перед операцией, и были зарегистрированы прогностические значения этих методов для затрудненных дыхательных путей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Трудные дыхательные пути у детей связаны с более стрессовой ситуацией, чем у взрослых. Таким образом, различные клинические параметры дыхательных путей были исследованы для прогнозирования трудных дыхательных путей. Сонографическая оценка для прогнозирования проблем с дыхательными путями все еще примитивна, особенно в педиатрии.
Было показано, что ультразвуковое исследование и клинические параметры используются для прогнозирования проблем с дыхательными путями, но нет исследований, показывающих, какой из них является лучшим предиктором.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Demet Altun
- Номер телефона: 00905326811767
- Электронная почта: drdemetaltun@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
-
Контакт:
- Demet Altun
- Номер телефона: 00905326811767
- Электронная почта: drdemetaltun@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены пациенты в возрасте от 1 до 12 лет, которым потребовалась эндотрахеальная интубация под общей анестезией для плановых процедур.
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 1 до 12 лет
- Дети, которым потребовалась эндотрахеальная интубация под общей анестезией для плановых процедур
- письменное информированное согласие родителей
Критерий исключения:
- дети старше 12 лет
- ограничивающие движения шеи
- трахеостомированный пациент
- предшествующая операция на гортани, приведшая к деформации анатомии гортани
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Классификация Кормака-Лехана
Временное ограничение: Через три минуты после индукции анестезии.
|
Анестезиолог, который не видит предоперационную оценку состояния дыхательных путей пациента и ультразвуковые измерения дыхательных путей, выполняет интубацию и оценивает вид гортани.
|
Через три минуты после индукции анестезии.
|
|
Расстояние до кожи надгортанника в сантиметрах.
Временное ограничение: За пять минут до индукции анестезии.
|
Анестезиолог, который ничего не знает о предоперационной оценке состояния дыхательных путей пациента и имеет опыт использования УЗИ, измеряет расстояние от подъязычной кости до кожи.
|
За пять минут до индукции анестезии.
|
|
Расстояние между подъязычной костью и кожей в сантиметрах.
Временное ограничение: За пять минут до индукции анестезии.
|
Анестезиолог, который ничего не знает о предоперационной оценке состояния дыхательных путей пациента и имеет опыт использования УЗИ, измеряет расстояние от подъязычной кости до кожи.
|
За пять минут до индукции анестезии.
|
|
Расстояние от передней спайки до кожи в сантиметрах.
Временное ограничение: За пять минут до индукции анестезии
|
Анестезиолог, который ничего не знает о предоперационной оценке состояния дыхательных путей пациента и имеет опыт использования УЗИ, измеряет расстояние от передней спайки до кожи.
|
За пять минут до индукции анестезии
|
|
Толщина корня языка в сантиметрах
Временное ограничение: За пять минут до индукции анестезии
|
Анестезиолог, не имеющий представления о предоперационной оценке состояния дыхательных путей пациента и имеющий опыт использования УЗИ, измеряет толщину корня языка.
|
За пять минут до индукции анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка сложности интубации (IDS) (от 0 до 7)
Временное ограничение: В период интубации
|
Анестезиолог, проводивший интубацию, оценил сложность интубации.
|
В период интубации
|
|
Классификация Маллампати
Временное ограничение: За день до операции
|
Оценивается анестезиологом, проводящим интубацию.
|
За день до операции
|
|
Окружность шеи в сантиметрах.
Временное ограничение: За день до операции
|
Оценивается анестезиологом, проводящим интубацию.
|
За день до операции
|
|
Грудино-ментальное расстояние в сантиметрах.
Временное ограничение: За день до операции
|
Расстояние между грудинной вырезкой и ментумом.
Оценивается анестезиологом, проводящим интубацию.
|
За день до операции
|
|
Тироментальное расстояние в сантиметрах
Временное ограничение: За день до операции
|
Расстояние между вырезкой щитовидной железы и ментумом.
Оценивается анестезиологом, проводящим интубацию.
|
За день до операции
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: За день до операции
|
Вес и рост будут объединены для отчета об ИМТ в кг/м^2. Оценивается анестезиологом, выполняющим интубацию.
|
За день до операции
|
|
методы интубации
Временное ограничение: В период интубации
|
методы, состоящие из классического ларингоскопа, видеоларингоскопа, стилета и надгортанного воздуховода, используемых при интубации
|
В период интубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Demet Altun, Istanbul University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/132
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .