Anatomiske og ultrasonografiske parametere for å forutsi vanskelige luftveier i pediatri
8. mai 2023 oppdatert av: Demet Altun, Istanbul University
Evaluering av anatomiske og ultrasonografiske parametere for å forutsi vanskelige luftveier hos pediatriske pasienter
Denne studien ble designet for å vurdere nøyaktigheten av ultrasonografiske parametere i kombinasjon med kliniske parametere i prediksjon av vanskelige luftveier i pediatrisk populasjon.
Alle pasientene gjennomgikk en standard luftveisundersøkelse og sonografisk luftveisvurdering preoperativt og de prediktive verdiene for vanskelige luftveier av disse metodene ble registrert.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vanskelige luftveier hos en pediatrisk pasient er forbundet med mer stressende situasjoner enn voksne. Derfor har ulike kliniske luftveisparametere blitt undersøkt i prediksjonen av vanskelige luftveier. Sonografisk evaluering for å forutsi vanskelige luftveier er fortsatt primitiv, spesielt innen pediatri.
Ultrasonografi og kliniske parametere har vist seg å brukes til å forutsi vanskelige luftveier, men det er ingen studie som viser hvilken som er en bedre prediktor.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Demet Altun
- Telefonnummer: 00905326811767
- E-post: drdemetaltun@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Demet Altun
- Telefonnummer: 00905326811767
- E-post: drdemetaltun@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene, i alderen 1-12 år, som trengte endotrakeal intubasjon under generell anestesi for elektive prosedyrer, ble inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 1-12 år
- Barn som trengte endotrakeal intubasjon under generell anestesi for elektive prosedyrer
- skriftlig informert samtykke fra foreldrene
Ekskluderingskriterier:
- barn over 12 år
- begrensende nakkebevegelse
- trakeostomisert pasient
- tidligere strupeoperasjon som førte til deformasjon av strupehodets anatomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cormack-Lehane-klassifisering
Tidsramme: Tre minutter etter induksjon av anestesi.
|
anestesilegen, som er blind for pasientens preoperative luftveisevaluering og ultrasonografiske luftveismålinger, utfører intubasjon og vurderer strupehodet.
|
Tre minutter etter induksjon av anestesi.
|
|
Epiglottis hudavstand i centimeter.
Tidsramme: Fem minutter før induksjon av anestesi.
|
Anestesilegen, som er blind for pasientens preoperative luftveisevaluering og er erfaren bruker av ultralyd, måler avstand mellom hyoidben og hud.
|
Fem minutter før induksjon av anestesi.
|
|
Hyoid bein-hud avstand i centimeter.
Tidsramme: Fem minutter før induksjon av anestesi.
|
Anestesilegen, som er blind for pasientens preoperative luftveisevaluering og er erfaren bruker av ultralyd, måler avstand mellom hyoidben og hud.
|
Fem minutter før induksjon av anestesi.
|
|
Avstand fremre kommissur-hud i centimeter.
Tidsramme: Fem minutter før induksjon av anestesi
|
Anestesilegen, som er blind for pasientens preoperative luftveisevaluering og er erfaren bruker av ultralyd, måler fremre kommissur til hudavstand.
|
Fem minutter før induksjon av anestesi
|
|
Tykkelse av tungerot i centimeter
Tidsramme: Fem minutter før induksjon av anestesi
|
Anestesilegen, som er blind for pasientens preoperative luftveisevaluering og er erfaren bruker av ultralyd, måler tykkelsen på tungeroten.
|
Fem minutter før induksjon av anestesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
score for intubasjonsvansker (IDS) (mellom 0 og 7)
Tidsramme: I løpet av intubasjonsperioden
|
Anestesilegen, som utførte intubasjonen, evaluerte intubasjonsvanskeligheten.
|
I løpet av intubasjonsperioden
|
|
Mallampati klassifisering
Tidsramme: Dagen før operasjonen
|
Vurderes av anestesilege som utfører intubasjon.
|
Dagen før operasjonen
|
|
Nakkeomkrets i centimeter.
Tidsramme: Dagen før operasjonen
|
Vurderes av anestesilege som utfører intubasjon.
|
Dagen før operasjonen
|
|
Sternomental avstand i centimeter.
Tidsramme: Dagen før operasjonen
|
Avstanden mellom brystbenet og mentum.
Vurderes av anestesilege som utfører intubasjon.
|
Dagen før operasjonen
|
|
Thyromental avstand i centimeter
Tidsramme: Dagen før operasjonen
|
Avstanden mellom skjoldbruskkjertelen og mentum.
Vurderes av anestesilege som utfører intubasjon.
|
Dagen før operasjonen
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Dagen før operasjonen
|
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2. Vurderes av anestesilege som utfører intubasjon.
|
Dagen før operasjonen
|
|
intubasjonsteknikker
Tidsramme: I løpet av intubasjonsperioden
|
teknikker som består av klassisk laryngoskop, videolaryngoskop, stilett og supraglottisk luftveisapparat brukt i intubasjon
|
I løpet av intubasjonsperioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Demet Altun, Istanbul University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Forventet)
10. september 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020/132
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .