Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Parâmetros anatômicos e ultrassonográficos para prever via aérea difícil em pediatria

8 de maio de 2023 atualizado por: Demet Altun, Istanbul University

Avaliação de Parâmetros Anatômicos e Ultrassonográficos para Predizer Via Aérea Difícil em Pacientes Pediátricos

Este estudo foi desenhado para avaliar a precisão dos parâmetros ultrassonográficos em combinação com parâmetros clínicos na previsão de via aérea difícil na população pediátrica.

Todos os pacientes foram submetidos a um exame padrão das vias aéreas e avaliação ultrassonográfica das vias aéreas no pré-operatório e os valores preditivos para via aérea difícil desses métodos foram registrados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A via aérea difícil em um paciente pediátrico está associada a uma situação mais estressante do que em adultos. Portanto, vários parâmetros clínicos das vias aéreas têm sido investigados na previsão de via aérea difícil. A avaliação ultrassonográfica para prever via aérea difícil ainda é primitiva, principalmente em pediatria.

A ultrassonografia e os parâmetros clínicos demonstraram ser usados ​​na previsão de via aérea difícil, mas não há nenhum estudo mostrando qual é o melhor preditor.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • Recrutamento
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes, com idade entre 1-12 anos, que necessitaram de intubação endotraqueal sob anestesia geral para procedimentos eletivos foram incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças, com idade entre 1-12 anos
  • Crianças que necessitaram de intubação endotraqueal sob anestesia geral para procedimentos eletivos
  • consentimento informado por escrito dos pais

Critério de exclusão:

  • crianças com mais de 12 anos
  • movimento restritivo do pescoço
  • paciente traqueostomizado
  • cirurgia laríngea prévia levando a deformação da anatomia laríngea

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação de Cormack-Lehane
Prazo: Três minutos após a indução da anestesia.
O anestesiologista, que não tem conhecimento da avaliação pré-operatória das vias aéreas do paciente e das medidas ultrassonográficas das vias aéreas, realiza a intubação e avalia a visão laríngea.
Três minutos após a indução da anestesia.
Distância da pele da epiglote em centímetros.
Prazo: Cinco minutos antes da indução da anestesia.
O anestesiologista, que não conhece a avaliação pré-operatória das vias aéreas do paciente e é um usuário experiente da ultrassonografia, mede a distância entre o osso hioide e a pele.
Cinco minutos antes da indução da anestesia.
Distância osso-pele hioide em centímetros.
Prazo: Cinco minutos antes da indução da anestesia.
O anestesiologista, que não conhece a avaliação pré-operatória das vias aéreas do paciente e é um usuário experiente da ultrassonografia, mede a distância entre o osso hioide e a pele.
Cinco minutos antes da indução da anestesia.
Distância comissura anterior-pele em centímetros.
Prazo: Cinco minutos antes da indução da anestesia
O anestesiologista, que não conhece a avaliação pré-operatória das vias aéreas do paciente e é um usuário experiente da ultrassonografia, mede a comissura anterior até a distância da pele.
Cinco minutos antes da indução da anestesia
Espessura da raiz da língua em centímetros
Prazo: Cinco minutos antes da indução da anestesia
O anestesiologista, que não conhece a avaliação pré-operatória das vias aéreas do paciente e é um usuário experiente da ultrassonografia, mede a espessura da raiz da língua.
Cinco minutos antes da indução da anestesia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de dificuldade de intubação (IDS) (entre 0 a 7)
Prazo: Durante o período de intubação
O anestesiologista, que realizou a intubação, avaliou a dificuldade de intubação.
Durante o período de intubação
Classificação de Mallampati
Prazo: Um dia antes da cirurgia
Avaliado pelo anestesiologista que realiza a intubação.
Um dia antes da cirurgia
Circunferência do pescoço em centímetros.
Prazo: Um dia antes da cirurgia
Avaliado pelo anestesiologista que realiza a intubação.
Um dia antes da cirurgia
Distância esternomental em centímetros.
Prazo: Um dia antes da cirurgia
A distância entre a fúrcula esternal e o mento. Avaliado pelo anestesiologista que realiza a intubação.
Um dia antes da cirurgia
Distância tireomentoniana em centímetros
Prazo: Um dia antes da cirurgia
A distância entre o entalhe da tireoide e o mento. Avaliado pelo anestesiologista que realiza a intubação.
Um dia antes da cirurgia
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Um dia antes da cirurgia
Peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2. Avaliado pelo anestesiologista que realiza a intubação.
Um dia antes da cirurgia
técnicas de intubação
Prazo: Durante o período de intubação
técnicas que consistem em laringoscópio clássico, videolaringoscópio, estilete e dispositivo de via aérea supraglótica usado na intubação
Durante o período de intubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul University

Investigadores

  • Investigador principal: Demet Altun, Istanbul University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

10 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2020/132

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever