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Parametri anatomici ed ecografici per prevedere vie aeree difficili in pediatria

8 maggio 2023 aggiornato da: Demet Altun, Istanbul University

Valutazione dei parametri anatomici ed ecografici per prevedere le vie aeree difficili nei pazienti pediatrici

Questo studio è stato progettato per valutare l'accuratezza dei parametri ecografici in combinazione con i parametri clinici nella previsione delle vie aeree difficili nella popolazione pediatrica.

Tutti i pazienti sono stati sottoposti a un esame standard delle vie aeree ea una valutazione ecografica delle vie aeree prima dell'intervento e sono stati registrati i valori predittivi per le vie aeree difficili di questi metodi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le vie aeree difficili in un paziente pediatrico sono associate a una situazione più stressante rispetto agli adulti. Pertanto, vari parametri clinici delle vie aeree sono stati studiati nella previsione delle vie aeree difficili. La valutazione ecografica per prevedere vie aeree difficili è ancora primitiva soprattutto in pediatria.

L'ecografia e i parametri clinici hanno dimostrato di essere utilizzati nella previsione delle vie aeree difficili, ma non esiste uno studio che dimostri quale sia un predittore migliore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Reclutamento
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati inclusi nello studio i pazienti, di età compresa tra 1 e 12 anni, che necessitavano di intubazione endotracheale in anestesia generale per procedure elettive.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini, di età compresa tra 1 e 12 anni
  • Bambini che hanno richiesto l'intubazione endotracheale in anestesia generale per procedure elettive
  • consenso informato scritto dei genitori

Criteri di esclusione:

  • bambini di età superiore ai 12 anni
  • movimento del collo restrittivo
  • paziente tracheostomizzato
  • precedente intervento chirurgico alla laringe che ha portato alla deformazione dell'anatomia laringea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione Cormack-Lehane
Lasso di tempo: Tre minuti dopo l'induzione dell'anestesia.
L'anestesista, che ignora la valutazione preoperatoria delle vie aeree del paziente e le misurazioni ecografiche delle vie aeree, esegue l'intubazione e valuta la vista laringea.
Tre minuti dopo l'induzione dell'anestesia.
Distanza della pelle dell'epiglottide in centimetri.
Lasso di tempo: Cinque minuti prima dell'induzione dell'anestesia.
L'anestesista, che ignora la valutazione preoperatoria delle vie aeree del paziente ed è un utilizzatore esperto di ecografia, misura la distanza tra osso ioide e pelle.
Cinque minuti prima dell'induzione dell'anestesia.
Distanza osso ioide-pelle in centimetri.
Lasso di tempo: Cinque minuti prima dell'induzione dell'anestesia.
L'anestesista, che ignora la valutazione preoperatoria delle vie aeree del paziente ed è un utilizzatore esperto di ecografia, misura la distanza tra osso ioide e pelle.
Cinque minuti prima dell'induzione dell'anestesia.
Distanza commessura anteriore-pelle in centimetri.
Lasso di tempo: Cinque minuti prima dell'induzione dell'anestesia
L'anestesista, che ignora la valutazione preoperatoria delle vie aeree del paziente ed è un utilizzatore esperto di ecografia, misura la distanza dalla commessura anteriore alla pelle.
Cinque minuti prima dell'induzione dell'anestesia
Spessore della radice della lingua in centimetri
Lasso di tempo: Cinque minuti prima dell'induzione dell'anestesia
L'anestesista, che ignora la valutazione preoperatoria delle vie aeree del paziente ed è un utilizzatore esperto di ecografia, misura lo spessore della radice della lingua.
Cinque minuti prima dell'induzione dell'anestesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio di difficoltà di intubazione (IDS) (tra 0 e 7)
Lasso di tempo: Durante il periodo di intubazione
L'anestesista, che ha eseguito l'intubazione, ha valutato la difficoltà di intubazione.
Durante il periodo di intubazione
Classificazione Mallampati
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'intervento
Valutato dall'anestesista che esegue l'intubazione.
Il giorno prima dell'intervento
Circonferenza del collo in centimetri.
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'intervento
Valutato dall'anestesista che esegue l'intubazione.
Il giorno prima dell'intervento
Distanza sterno-mentale in centimetri.
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'intervento
La distanza tra la tacca sternale e il mento. Valutato dall'anestesista che esegue l'intubazione.
Il giorno prima dell'intervento
Distanza tireomentale in centimetri
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'intervento
La distanza tra la tacca tiroidea e il mento. Valutato dall'anestesista che esegue l'intubazione.
Il giorno prima dell'intervento
Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'intervento
Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2. Valutato dall'anestesista che esegue l'intubazione.
Il giorno prima dell'intervento
tecniche di intubazione
Lasso di tempo: Durante il periodo di intubazione
tecniche costituite da laringoscopio classico, videolaringoscopio, mandrino e dispositivo sopraglottico utilizzato nell'intubazione
Durante il periodo di intubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University

Investigatori

  • Investigatore principale: Demet Altun, Istanbul University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

10 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/132

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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