Anatómiai és ultrahangos paraméterek a nehéz légutak előrejelzéséhez a gyermekgyógyászatban
2023. május 8. frissítette: Demet Altun, Istanbul University
Anatómiai és ultrahangos paraméterek értékelése gyermekbetegek légúti nehézségeinek előrejelzéséhez
Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy értékelje az ultrahangos paraméterek pontosságát a klinikai paraméterekkel kombinálva a nehéz légutak előrejelzésében gyermekpopulációban.
Minden betegnél standard légúti vizsgálaton és ultrahangos légúti vizsgálaton esett át a műtét előtt, és ezeknek a módszereknek a nehéz légútra vonatkozó prediktív értékeit rögzítettük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyermekgyógyászati betegek légúti nehézségei sokkal stresszesebb helyzettel járnak, mint a felnőtteknél. Ezért különböző klinikai légúti paramétereket vizsgáltak a nehéz légutak előrejelzésében. A nehéz légutak előrejelzésére szolgáló ultrahangos értékelés még mindig primitív, különösen a gyermekgyógyászatban.
Kimutatták, hogy az ultrahangvizsgálatot és a klinikai paramétereket használják a nehéz légutak előrejelzésére, de nincs olyan tanulmány, amely megmutatná, melyik a jobb előrejelző.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Demet Altun
- Telefonszám: 00905326811767
- E-mail: drdemetaltun@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Toborzás
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Demet Altun
- Telefonszám: 00905326811767
- E-mail: drdemetaltun@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba azokat az 1-12 éves betegeket vontuk be, akiknél általános érzéstelenítésben endotracheális intubációra volt szükség az elektív beavatkozásokhoz.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek, 1-12 éves korig
- Gyermekek, akiknek endotracheális intubációra volt szükségük általános érzéstelenítésben az elektív beavatkozásokhoz
- írásos tájékozott szülői beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- 12 év feletti gyermekek
- korlátozza a nyak mozgását
- tracheosztomizált beteg
- korábbi gégeműtét, amely a gége anatómiájának deformációját okozta
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cormack-Lehane osztályozás
Időkeret: Három perccel az érzéstelenítés beindítása után.
|
Az aneszteziológus, aki vak a páciens preoperatív légúti értékelésére és ultrahangos légúti méréseire, intubációt végez és értékeli a gége képet.
|
Három perccel az érzéstelenítés beindítása után.
|
|
Epiglottis bőrtávolsága centiméterben.
Időkeret: Öt perccel az érzéstelenítés beindítása előtt.
|
Az aneszteziológus, aki nem látja a páciens preoperatív légúti kiértékelését, és gyakorlott ultrahanghasználó, méri a hüvelycsont és a bőr távolságát.
|
Öt perccel az érzéstelenítés beindítása előtt.
|
|
Hyoid csont-bőr távolság centiméterben.
Időkeret: Öt perccel az érzéstelenítés beindítása előtt.
|
Az aneszteziológus, aki nem látja a páciens preoperatív légúti kiértékelését, és gyakorlott ultrahanghasználó, méri a hüvelycsont és a bőr távolságát.
|
Öt perccel az érzéstelenítés beindítása előtt.
|
|
Elülső commissura-bőr távolság centiméterben.
Időkeret: Öt perccel az érzéstelenítés beindítása előtt
|
Az aneszteziológus, aki nem látja a páciens preoperatív légúti értékelését, és gyakorlott ultrahanghasználó, az elülső commissura bőrtávolsághoz mér.
|
Öt perccel az érzéstelenítés beindítása előtt
|
|
A nyelvgyökér vastagsága centiméterben
Időkeret: Öt perccel az érzéstelenítés beindítása előtt
|
Az aneszteziológus, aki vak a páciens preoperatív légúti vizsgálatára, és gyakorlott ultrahanghasználó, a nyelvgyökér vastagságát méri.
|
Öt perccel az érzéstelenítés beindítása előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intubációs nehézségi pontszám (IDS) (0 és 7 között)
Időkeret: Az intubációs időszak alatt
|
Az intubációt végző aneszteziológus értékelte az intubálás nehézségét.
|
Az intubációs időszak alatt
|
|
Mallampati besorolás
Időkeret: A műtét előtti napon
|
Az intubációt végző aneszteziológus értékeli.
|
A műtét előtti napon
|
|
Nyak kerülete centiméterben.
Időkeret: A műtét előtti napon
|
Az intubációt végző aneszteziológus értékeli.
|
A műtét előtti napon
|
|
Sternomentális távolság centiméterben.
Időkeret: A műtét előtti napon
|
A szegycsont bevágása és a mentum közötti távolság.
Az intubációt végző aneszteziológus értékeli.
|
A műtét előtti napon
|
|
A pajzsmirigy távolsága centiméterben
Időkeret: A műtét előtti napon
|
A pajzsmirigy bevágása és a mentum közötti távolság.
Az intubációt végző aneszteziológus értékeli.
|
A műtét előtti napon
|
|
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: A műtét előtti napon
|
A súlyt és a magasságot egyesítjük, hogy jelentse a BMI-t kg/m^2-ben. Az intubációt végző aneszteziológus értékeli.
|
A műtét előtti napon
|
|
intubációs technikák
Időkeret: Az intubációs időszak alatt
|
klasszikus laringoszkópból, videolaringoszkópból, styletből és intubációban használt szupraglottikus légúti eszközből álló technikák
|
Az intubációs időszak alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Demet Altun, Istanbul University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. szeptember 10.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 19.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/132
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .