预测儿科困难气道的解剖学和超声参数
2023年5月8日 更新者：Demet Altun、Istanbul University
评估解剖学和超声参数以预测儿科患者的困难气道
本研究旨在评估超声参数结合临床参数预测儿科人群困难气道的准确性。
所有患者术前均接受了标准气道检查和气道超声评估，并记录了这些方法对困难气道的预测值。
研究概览
详细说明
儿科患者的困难气道比成人患者的压力更大。 因此，已经研究了各种临床气道参数来预测困难气道。 预测困难气道的超声评估仍然很原始，尤其是在儿科。
超声检查和临床参数已被证明可用于预测困难气道，但尚无研究表明哪种预测指标更好。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Demet Altun
- 电话号码：00905326811767
- 邮箱：drdemetaltun@hotmail.com
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- 招聘中
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
-
接触：
- Demet Altun
- 电话号码：00905326811767
- 邮箱：drdemetaltun@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
该研究包括年龄在 1-12 岁之间、需要在全身麻醉下进行气管插管以进行择期手术的患者。
描述
纳入标准：
- 1-12岁的儿童
- 择期手术需要全身麻醉气管插管的儿童
- 书面知情同意书
排除标准：
- 12岁以上的儿童
- 颈部运动受限
- 气管切开患者
- 先前的喉部手术导致喉部解剖结构变形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Cormack-Lehane 分类
大体时间：麻醉诱导后三分钟。
|
麻醉师对患者的术前气道评估和超声气道测量视而不见，执行插管并评估喉部视图。
|
麻醉诱导后三分钟。
|
|
会厌皮肤距离以厘米为单位。
大体时间：麻醉诱导前五分钟。
|
麻醉师对患者的术前气道评估一无所知，但对超声检查经验丰富，测量舌骨与皮肤的距离。
|
麻醉诱导前五分钟。
|
|
舌骨与皮肤的距离，以厘米为单位。
大体时间：麻醉诱导前五分钟。
|
麻醉师对患者的术前气道评估一无所知，但对超声检查经验丰富，测量舌骨与皮肤的距离。
|
麻醉诱导前五分钟。
|
|
以厘米为单位的前连合皮肤距离。
大体时间：麻醉诱导前五分钟
|
麻醉师对患者的术前气道评估一无所知，但对超声检查经验丰富，测量前连合至皮肤的距离。
|
麻醉诱导前五分钟
|
|
以厘米为单位的舌根厚度
大体时间：麻醉诱导前五分钟
|
麻醉师对患者的术前气道评估一无所知，但对超声检查经验丰富，测量舌根的厚度。
|
麻醉诱导前五分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
插管难度评分 (IDS)（0 至 7 之间）
大体时间：插管期间
|
进行插管的麻醉师评估了插管的难度。
|
插管期间
|
|
马兰帕蒂分类
大体时间：手术前一天
|
由执行插管的麻醉师评估。
|
手术前一天
|
|
以厘米为单位的颈围。
大体时间：手术前一天
|
由执行插管的麻醉师评估。
|
手术前一天
|
|
以厘米为单位的胸骨距。
大体时间：手术前一天
|
胸骨切迹与颏骨之间的距离。
由执行插管的麻醉师评估。
|
手术前一天
|
|
以厘米为单位的甲状腺距离
大体时间：手术前一天
|
甲状腺切迹与下颌骨之间的距离。
由执行插管的麻醉师评估。
|
手术前一天
|
|
体重指数 (BMI)
大体时间：手术前一天
|
体重和身高将合并报告以 kg/m^2 为单位的 BMI。由执行插管的麻醉师评估。
|
手术前一天
|
|
插管技术
大体时间：插管期间
|
插管中使用的包括经典喉镜、视频喉镜、管心针和声门上气道装置的技术
|
插管期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Demet Altun、Istanbul University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (预期的)
2023年9月10日
研究完成 (预期的)
2023年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月19日
首次发布 (实际的)
2022年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月8日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.