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Paramètres anatomiques et échographiques pour prédire les voies respiratoires difficiles en pédiatrie

8 mai 2023 mis à jour par: Demet Altun, Istanbul University

Évaluation des paramètres anatomiques et échographiques pour prédire les voies respiratoires difficiles chez les patients pédiatriques

Cette étude a été conçue pour évaluer la précision des paramètres échographiques en combinaison avec les paramètres cliniques dans la prédiction des voies respiratoires difficiles dans la population pédiatrique.

Tous les patients ont subi un examen standard des voies respiratoires et une évaluation échographique des voies respiratoires avant l'opération et les valeurs prédictives pour les voies respiratoires difficiles de ces méthodes ont été enregistrées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Voies respiratoires difficiles

Intervention / Traitement

Test diagnostique: Mesures échographiques des voies respiratoires supérieures

Description détaillée

Les voies respiratoires difficiles chez un patient pédiatrique sont associées à une situation plus stressante que les adultes. Par conséquent, divers paramètres cliniques des voies respiratoires ont été étudiés dans la prédiction des voies respiratoires difficiles. L'évaluation échographique pour prédire les voies respiratoires difficiles est encore primitive, en particulier en pédiatrie.

Il a été démontré que l'échographie et les paramètres cliniques sont utilisés pour prédire les voies respiratoires difficiles, mais aucune étude n'a montré lequel est le meilleur prédicteur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Demet Altun
Numéro de téléphone: 00905326811767
E-mail: drdemetaltun@hotmail.com

Lieux d'étude

Turquie
- - Istanbul, Turquie
    - Recrutement
    - Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
    - Contact:
      
      Demet Altun
      
      Numéro de téléphone: 00905326811767
      
      E-mail: drdemetaltun@hotmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients, âgés de 1 à 12 ans, qui ont nécessité une intubation endotrachéale sous anesthésie générale pour des procédures électives ont été inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

Enfants, âgés de 1 à 12 ans
Enfants nécessitant une intubation endotrachéale sous anesthésie générale pour des procédures électives
consentement parental éclairé écrit

Critère d'exclusion:

enfants de plus de 12 ans
mouvement du cou restrictif
patient trachéotomisé
chirurgie laryngée antérieure entraînant une déformation de l'anatomie laryngée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Classification de Cormack-Lehane Délai: Trois minutes après l'induction de l'anesthésie.	L'anesthésiste, qui ne connaît pas l'évaluation préopératoire des voies respiratoires du patient et les mesures échographiques des voies respiratoires, effectue l'intubation et évalue la vue laryngée.	Trois minutes après l'induction de l'anesthésie.
Distance de la peau de l'épiglotte en centimètres. Délai: Cinq minutes avant l'induction de l'anesthésie.	L'anesthésiste, qui ne connaît pas l'évaluation préopératoire des voies respiratoires du patient et qui est un utilisateur expérimenté de l'échographie, mesure la distance entre l'os hyoïde et la peau.	Cinq minutes avant l'induction de l'anesthésie.
Distance os hyoïde-peau en centimètres. Délai: Cinq minutes avant l'induction de l'anesthésie.	L'anesthésiste, qui ne connaît pas l'évaluation préopératoire des voies respiratoires du patient et qui est un utilisateur expérimenté de l'échographie, mesure la distance entre l'os hyoïde et la peau.	Cinq minutes avant l'induction de l'anesthésie.
Distance commissure antérieure-peau en centimètres. Délai: Cinq minutes avant l'induction de l'anesthésie	L'anesthésiste, qui ne connaît pas l'évaluation préopératoire des voies respiratoires du patient et qui est un utilisateur expérimenté de l'échographie, mesure la distance entre la commissure antérieure et la peau.	Cinq minutes avant l'induction de l'anesthésie
Épaisseur de la racine de la langue en centimètres Délai: Cinq minutes avant l'induction de l'anesthésie	L'anesthésiste, qui ne connaît pas l'évaluation préopératoire des voies respiratoires du patient et qui est un utilisateur expérimenté de l'échographie, mesure l'épaisseur de la racine de la langue.	Cinq minutes avant l'induction de l'anesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
score de difficulté d'intubation (IDS) (entre 0 et 7) Délai: Pendant la période d'intubation	L'anesthésiste, qui a effectué l'intubation, a évalué la difficulté d'intubation.	Pendant la période d'intubation
Classement Mallampati Délai: La veille de la chirurgie	Évalué par l'anesthésiste qui effectue l'intubation.	La veille de la chirurgie
Circonférence du cou en centimètres. Délai: La veille de l'opération	Évalué par l'anesthésiste qui effectue l'intubation.	La veille de l'opération
Distance sternomentale en centimètres. Délai: La veille de l'opération	La distance entre l'encoche sternale et le mentum. Évalué par l'anesthésiste qui effectue l'intubation.	La veille de l'opération
Distance thyromentale en centimètres Délai: La veille de la chirurgie	La distance entre l'encoche thyroïdienne et le mentum. Évalué par l'anesthésiste qui effectue l'intubation.	La veille de la chirurgie
Indice de masse corporelle (IMC) Délai: La veille de la chirurgie	Le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2. Évalué par l'anesthésiste qui effectue l'intubation.	La veille de la chirurgie
techniques d'intubation Délai: Pendant la période d'intubation	techniques composées d'un laryngoscope classique, d'un vidéolaryngoscope, d'un stylet et d'un dispositif d'intubation supraglottique utilisés pour l'intubation	Pendant la période d'intubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Demet Altun, Istanbul University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Inal MT, Memis D, Sahin SH, Gunday I. [Comparison of different tests to determine difficult intubation in pediatric patients]. Rev Bras Anestesiol. 2014 Nov-Dec;64(6):391-4. doi: 10.1016/j.bjan.2014.02.001. Epub 2014 Aug 28. Portuguese.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

10 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2022

Première publication (Réel)

20 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

2020/132

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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