Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anatomiska och ultraljudsparametrar för att förutsäga svåra luftvägar inom pediatrik

8 maj 2023 uppdaterad av: Demet Altun, Istanbul University

Utvärdering av anatomiska och ultraljudsparametrar för att förutsäga svåra luftvägar hos pediatriska patienter

Denna studie utformades för att bedöma noggrannheten av ultraljudsparametrar i kombination med kliniska parametrar vid förutsägelse av svåra luftvägar i pediatrisk population.

Alla patienter genomgick en standard luftvägsundersökning och sonografisk luftvägsbedömning preoperativt och de prediktiva värdena för svåra luftvägar av dessa metoder registrerades.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Svåra luftvägar hos en pediatrisk patient är förknippad med mer stressande situation än vuxna. Därför har olika kliniska luftvägsparametrar undersökts för att förutsäga svåra luftvägar. Sonografisk utvärdering för att förutsäga svåra luftvägar är fortfarande primitiv, särskilt inom pediatrik.

Ultraljud och kliniska parametrar har visat sig användas för att förutsäga svåra luftvägar, men det finns ingen studie som visar vilken som är en bättre prediktor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Rekrytering
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna, i åldern 1-12 år, som behövde endotrakeal intubation under generell anestesi för elektiva procedurer inkluderades i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn, i åldern 1-12 år
  • Barn som krävde endotrakeal intubation under narkos för elektiva procedurer
  • skriftligt informerat förälders samtycke

Exklusions kriterier:

  • barn över 12 år
  • restriktiva nackrörelser
  • trakeostomerad patient
  • tidigare larynxkirurgi som leder till deformation av struphuvudets anatomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cormack-Lehane klassificering
Tidsram: Tre minuter efter induktion av anestesi.
anestesiläkaren, som är blind för patientens preoperativa luftvägsutvärdering och ultraljudsmätningar av luftvägarna, utför intubation och utvärderar struphuvudets syn.
Tre minuter efter induktion av anestesi.
Epiglottis hudavstånd i centimeter.
Tidsram: Fem minuter före induktion av anestesi.
Anestesiläkaren, som är blind för patientens preoperativa luftvägsutvärdering och är erfaren användare av ultraljud, mäter avstånd mellan hyoidben och hud.
Fem minuter före induktion av anestesi.
Hyoid ben-hud avstånd i centimeter.
Tidsram: Fem minuter före induktion av anestesi.
Anestesiläkaren, som är blind för patientens preoperativa luftvägsutvärdering och är erfaren användare av ultraljud, mäter avstånd mellan hyoidben och hud.
Fem minuter före induktion av anestesi.
Avstånd främre kommissur-hud i centimeter.
Tidsram: Fem minuter före induktion av anestesi
Anestesiläkaren, som är blind för patientens preoperativa luftvägsutvärdering och är erfaren användare av ultraljud, mäter avstånd från främre kommissur till hud.
Fem minuter före induktion av anestesi
Tjocklek på tungroten i centimeter
Tidsram: Fem minuter före induktion av anestesi
Anestesiläkaren, som är blind för patientens preoperativa luftvägsutvärdering och är erfaren användare av ultraljud, mäter tungrotens tjocklek.
Fem minuter före induktion av anestesi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intubationssvårighetspoäng (IDS) (mellan 0 och 7)
Tidsram: Under intubationsperioden
Anestesiläkaren, som utförde intubationen, utvärderade intubationssvårigheten.
Under intubationsperioden
Mallampati klassificering
Tidsram: Dagen före operationen
Utvärderas av narkosläkaren som utför intubation.
Dagen före operationen
Halsomkrets i centimeter.
Tidsram: Dagen före operationen
Utvärderas av narkosläkaren som utför intubation.
Dagen före operationen
Sternomentalt avstånd i centimeter.
Tidsram: Dagen före operationen
Avståndet mellan bröstkorgen och mentum. Utvärderas av narkosläkaren som utför intubation.
Dagen före operationen
Thyromental distans i centimeter
Tidsram: Dagen före operationen
Avståndet mellan sköldkörteln och mentum. Utvärderas av narkosläkaren som utför intubation.
Dagen före operationen
Body mass index (BMI)
Tidsram: Dagen före operationen
Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2. Utvärderas av narkosläkaren som utför intubation.
Dagen före operationen
intubationstekniker
Tidsram: Under intubationsperioden
tekniker som består av klassiskt laryngoskop, videolaryngoskop, stilett och supraglottisk luftvägsanordning som används vid intubation
Under intubationsperioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University

Utredare

  • Huvudutredare: Demet Altun, Istanbul University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

10 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2022

Första postat (Faktisk)

20 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2020/132

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svår luftväg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera