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Anatomische und ultrasonographische Parameter zur Vorhersage schwieriger Atemwege in der Pädiatrie

8. Mai 2023 aktualisiert von: Demet Altun, Istanbul University

Auswertung anatomischer und ultrasonographischer Parameter zur Vorhersage schwieriger Atemwege bei pädiatrischen Patienten

Diese Studie wurde entwickelt, um die Genauigkeit von Ultraschallparametern in Kombination mit klinischen Parametern bei der Vorhersage eines schwierigen Atemwegs bei Kindern und Jugendlichen zu bewerten.

Alle Patienten wurden präoperativ einer Standard-Atemwegsuntersuchung und einer sonografischen Atemwegsbeurteilung unterzogen, und die prädiktiven Werte für schwierige Atemwege dieser Methoden wurden aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein schwieriger Atemweg bei einem pädiatrischen Patienten ist mit einer stressigeren Situation verbunden als bei Erwachsenen. Daher wurden verschiedene klinische Atemwegsparameter zur Vorhersage eines schwierigen Atemwegs untersucht. Die sonographische Beurteilung zur Vorhersage eines schwierigen Atemwegs ist insbesondere in der Pädiatrie noch primitiv.

Es wurde gezeigt, dass Ultraschall und klinische Parameter zur Vorhersage eines schwierigen Atemwegs verwendet werden, aber es gibt keine Studie, die zeigt, welcher ein besserer Prädiktor ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten im Alter zwischen 1 und 12 Jahren, die für elektive Eingriffe eine endotracheale Intubation unter Vollnarkose benötigten, wurden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 1-12 Jahren
  • Kinder, die für elektive Eingriffe eine endotracheale Intubation unter Vollnarkose benötigten
  • schriftliche Einverständniserklärung der Eltern

Ausschlusskriterien:

  • Kinder ab 12 Jahren
  • eingeschränkte Nackenbewegung
  • tracheotomierter Patient
  • frühere Kehlkopfoperationen, die zu einer Verformung der Kehlkopfanatomie führten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cormack-Lehane-Klassifikation
Zeitfenster: Drei Minuten nach Narkoseeinleitung.
Der Anästhesist, der die präoperative Atemwegsbeurteilung und die Ultraschall-Atemwegsmessungen des Patienten nicht kennt, führt die Intubation durch und wertet die Kehlkopfansicht aus.
Drei Minuten nach Narkoseeinleitung.
Epiglottis-Hautabstand in Zentimetern.
Zeitfenster: Fünf Minuten vor Narkoseeinleitung.
Der Anästhesist, der die präoperative Beurteilung der Atemwege des Patienten nicht kennt und ein erfahrener Anwender von Ultraschall ist, misst den Abstand zwischen Zungenbein und Haut.
Fünf Minuten vor Narkoseeinleitung.
Zungenbein-Haut-Abstand in Zentimetern.
Zeitfenster: Fünf Minuten vor Narkoseeinleitung.
Der Anästhesist, der die präoperative Beurteilung der Atemwege des Patienten nicht kennt und ein erfahrener Anwender von Ultraschall ist, misst den Abstand zwischen Zungenbein und Haut.
Fünf Minuten vor Narkoseeinleitung.
Abstand zwischen vorderer Kommissur und Haut in Zentimetern.
Zeitfenster: Fünf Minuten vor Narkoseeinleitung
Der Anästhesist, der die präoperative Beurteilung der Atemwege des Patienten nicht kennt und ein erfahrener Anwender von Ultraschall ist, misst den Abstand zwischen vorderer Kommissur und Haut.
Fünf Minuten vor Narkoseeinleitung
Dicke der Zungenwurzel in Zentimetern
Zeitfenster: Fünf Minuten vor Narkoseeinleitung
Der Anästhesist, der die präoperative Beurteilung der Atemwege des Patienten nicht kennt und ein erfahrener Anwender von Ultraschall ist, misst die Dicke der Zungenwurzel.
Fünf Minuten vor Narkoseeinleitung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intubationsschwierigkeits-Score (IDS) (zwischen 0 und 7)
Zeitfenster: Während der Intubationszeit
Der Anästhesist, der die Intubation durchführte, bewertete die Intubationsschwierigkeiten.
Während der Intubationszeit
Mallampati-Klassifikation
Zeitfenster: Am Tag vor der Operation
Ausgewertet durch den Anästhesisten, der die Intubation durchführt.
Am Tag vor der Operation
Halsumfang in cm.
Zeitfenster: Am Tag vor der Operation
Ausgewertet durch den Anästhesisten, der die Intubation durchführt.
Am Tag vor der Operation
Sternomentaler Abstand in Zentimetern.
Zeitfenster: Am Tag vor der Operation
Der Abstand zwischen Brustbeinkerbe und Mentum. Ausgewertet durch den Anästhesisten, der die Intubation durchführt.
Am Tag vor der Operation
Thyromentaler Abstand in Zentimetern
Zeitfenster: Am Tag vor der Operation
Der Abstand zwischen Schilddrüsenkerbe und Mentum. Ausgewertet durch den Anästhesisten, der die Intubation durchführt.
Am Tag vor der Operation
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Am Tag vor der Operation
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 zu melden. Ausgewertet durch den Anästhesisten, der die Intubation durchführt.
Am Tag vor der Operation
Intubationstechniken
Zeitfenster: Während der Intubationszeit
Techniken, bestehend aus klassischem Laryngoskop, Videolaryngoskop, Mandrin und supraglottischem Atemwegsgerät, die bei der Intubation verwendet werden
Während der Intubationszeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University

Ermittler

  • Hauptermittler: Demet Altun, Istanbul University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/132

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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