Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anatomiske og ultralydsparametre til at forudsige vanskelige luftveje i pædiatri

8. maj 2023 opdateret af: Demet Altun, Istanbul University

Evaluering af anatomiske og ultralydsparametre til at forudsige vanskelige luftveje hos pædiatriske patienter

Denne undersøgelse var designet til at vurdere nøjagtigheden af ​​ultralydsparametre i kombination med kliniske parametre i forudsigelsen af ​​vanskelige luftveje i pædiatrisk population.

Alle patienter gennemgik en standard luftvejsundersøgelse og sonografisk luftvejsvurdering præoperativt, og de prædiktive værdier for vanskelige luftveje for disse metoder blev registreret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Besværlige luftveje hos en pædiatrisk patient er forbundet med mere stressende situation end voksne. Derfor er forskellige kliniske luftvejsparametre blevet undersøgt i forudsigelsen af ​​vanskelige luftveje. Sonografisk evaluering for at forudsige vanskelige luftveje er stadig primitiv, især inden for pædiatri.

Ultralyd og kliniske parametre har vist sig at blive brugt til at forudsige vanskelige luftveje, men der er ingen undersøgelse, der viser, hvilken der er en bedre prædiktor.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne i alderen 1-12 år, som krævede endotracheal intubation under generel anæstesi til elektive procedurer, blev inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 1-12 år
  • Børn, der krævede endotracheal intubation under generel anæstesi til elektive procedurer
  • skriftligt informeret forældresamtykke

Ekskluderingskriterier:

  • børn over 12 år
  • restriktive nakkebevægelser
  • trakeostomiseret patient
  • tidligere larynxkirurgi, der førte til deformation af larynxanatomien

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cormack-Lehane klassifikation
Tidsramme: Tre minutter efter induktion af anæstesi.
anæstesilægen, som er blind for patientens præoperative luftvejsevaluering og ultralydsmålinger af luftvejene, udfører intubation og evaluerer larynxsynet.
Tre minutter efter induktion af anæstesi.
Epiglottis hudafstand i centimeter.
Tidsramme: Fem minutter før induktion af anæstesi.
Anæstesilægen, som er blind for patientens præoperative luftvejsevaluering og er erfaren bruger af ultralyd, måler afstanden mellem hyoidben og hud.
Fem minutter før induktion af anæstesi.
Hyoid knogle-hud afstand i centimeter.
Tidsramme: Fem minutter før induktion af anæstesi.
Anæstesilægen, som er blind for patientens præoperative luftvejsevaluering og er erfaren bruger af ultralyd, måler afstanden mellem hyoidben og hud.
Fem minutter før induktion af anæstesi.
Forreste kommissur-hud afstand i centimeter.
Tidsramme: Fem minutter før induktion af anæstesi
Anæstesilægen, som er blind for patientens præoperative luftvejsevaluering og er erfaren bruger af ultralyd, måler afstanden mellem anterior kommissur og hud.
Fem minutter før induktion af anæstesi
Tykkelse af tungeroden i centimeter
Tidsramme: Fem minutter før induktion af anæstesi
Anæstesilægen, som er blind for patientens præoperative luftvejsevaluering og erfaren bruger af ultralyd, måler tungerodens tykkelse.
Fem minutter før induktion af anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intubationssværhedsscore (IDS) (mellem 0 og 7)
Tidsramme: I intubationsperioden
Anæstesilægen, som udførte intubationen, vurderede intubationsvanskeligheden.
I intubationsperioden
Mallampati klassificering
Tidsramme: Dagen før operationen
Vurderet af anæstesilægen, der udfører intubation.
Dagen før operationen
Nakkeomkreds i centimeter.
Tidsramme: Dagen før operationen
Vurderet af anæstesilægen, der udfører intubation.
Dagen før operationen
Sternomental afstand i centimeter.
Tidsramme: Dagen før operationen
Afstanden mellem brystkærv og mentum. Vurderet af anæstesilægen, der udfører intubation.
Dagen før operationen
Thyromental afstand i centimeter
Tidsramme: Dagen før operationen
Afstanden mellem skjoldbruskkirtelhak og mentum. Vurderet af anæstesilægen, der udfører intubation.
Dagen før operationen
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Dagen før operationen
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2. Vurderet af den anæstesilæge, der udfører intubation.
Dagen før operationen
intubationsteknikker
Tidsramme: I intubationsperioden
teknikker bestående af klassisk laryngoskop, videolaryngoskop, stilet og supraglottisk luftvejsanordning, der anvendes ved intubation
I intubationsperioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Demet Altun, Istanbul University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2022

Først opslået (Faktiske)

20. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/132

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær luftvej

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner