Anatomiset ja ultraääniparametrit vaikeiden hengitysteiden ennustamiseen pediatriassa
maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Demet Altun, Istanbul University
Anatomisten ja ultraääniparametrien arviointi lapsipotilaiden vaikeiden hengitysteiden ennustamiseksi
Tämä tutkimus oli suunniteltu arvioimaan ultraääniparametrien tarkkuutta yhdessä kliinisten parametrien kanssa ennustettaessa vaikeutettuja hengitysteitä lapsiväestössä.
Kaikille potilaille tehtiin normaali hengitystietutkimus ja sonografinen hengitysteiden arviointi ennen leikkausta, ja näiden menetelmien vaikeiden hengitysteiden ennustavat arvot kirjattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikeat hengitystiet lapsipotilailla liittyvät stressaavampaan tilanteeseen kuin aikuisilla. Siksi erilaisia kliinisiä hengitysteiden parametreja on tutkittu vaikeiden hengitysteiden ennustamisessa. Sonografinen arviointi vaikeiden hengitysteiden ennustamiseksi on vielä alkeellista erityisesti pediatriassa.
Ultraäänitutkimusta ja kliinisiä parametreja on osoitettu käytettävän vaikeiden hengitysteiden ennustamisessa, mutta ei ole olemassa tutkimusta, joka osoittaisi, kumpi ennustaisi paremmin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Demet Altun
- Puhelinnumero: 00905326811767
- Sähköposti: drdemetaltun@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Demet Altun
- Puhelinnumero: 00905326811767
- Sähköposti: drdemetaltun@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otettiin mukaan 1-12-vuotiaat potilaat, jotka tarvitsivat endotrakeaalista intubaatiota yleisanestesiassa elektiivisiä toimenpiteitä varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, 1-12-vuotiaat
- Lapset, jotka tarvitsivat endotrakeaalista intubaatiota yleisanestesiassa valinnaisia toimenpiteitä varten
- kirjallinen tietoinen vanhempien suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- yli 12-vuotiaat lapset
- rajoittava niskan liikettä
- trakeostoomistettu potilas
- edellinen kurkunpään leikkaus, joka johti kurkunpään anatomian muodonmuutokseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cormack-Lehane luokitus
Aikaikkuna: Kolme minuuttia anestesian induktion jälkeen.
|
Anestesiologi, joka on sokea potilaan preoperatiiviselle hengitysteiden arvioinnille ja ultraäänihengitysmittauksille, suorittaa intuboinnin ja arvioi kurkunpään näkymän.
|
Kolme minuuttia anestesian induktion jälkeen.
|
|
Epiglottiksen ihoetäisyys senttimetreinä.
Aikaikkuna: Viisi minuuttia ennen anestesian aloittamista.
|
Anestesiologi, joka on sokea potilaan leikkausta edeltävälle hengitysteiden arvioinnille ja on kokenut ultraäänitutkimuksen käyttäjä, mittaa hyoidiluusta ihoon.
|
Viisi minuuttia ennen anestesian aloittamista.
|
|
Hyoidiluun ja ihon välinen etäisyys senttimetreinä.
Aikaikkuna: Viisi minuuttia ennen anestesian aloittamista.
|
Anestesiologi, joka on sokea potilaan leikkausta edeltävälle hengitysteiden arvioinnille ja on kokenut ultraäänitutkimuksen käyttäjä, mittaa hyoidiluusta ihoon.
|
Viisi minuuttia ennen anestesian aloittamista.
|
|
Anterior Commissure-iho -etäisyys senttimetreinä.
Aikaikkuna: Viisi minuuttia ennen anestesian aloittamista
|
Anestesiologi, joka on sokea potilaan leikkausta edeltävälle hengitysteiden arvioinnille ja on kokenut ultraäänitutkimuksen käyttäjä, mittaa etummaisen ihon etäisyyden.
|
Viisi minuuttia ennen anestesian aloittamista
|
|
Kielen juuren paksuus senttimetreinä
Aikaikkuna: Viisi minuuttia ennen anestesian aloittamista
|
Anestesiologi, joka on sokea potilaan preoperatiiviselle hengitysteiden arvioinnille ja on kokenut ultraäänen käyttäjä, mittaa kielen juuren paksuutta.
|
Viisi minuuttia ennen anestesian aloittamista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intubaatiovaikeuspisteet (IDS) (0-7)
Aikaikkuna: Intubaatiojakson aikana
|
Intuboinnin suorittanut anestesiologi arvioi intuboinnin vaikeuden.
|
Intubaatiojakson aikana
|
|
Mallampati luokitus
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
|
Intubaation suorittavan anestesiologin arvioi.
|
Päivä ennen leikkausta
|
|
Kaulan ympärysmitta senttimetreinä.
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
|
Intuboinnin suorittavan anestesiologin arvioi.
|
Päivä ennen leikkausta
|
|
Sternomentaalinen etäisyys senttimetreinä.
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
|
Rintalastan loven ja mentumin välinen etäisyys.
Intubaation suorittavan anestesiologin arvioi.
|
Päivä ennen leikkausta
|
|
Kilpirauhasen etäisyys senttimetreinä
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
|
Kilpirauhasen loven ja mentumin välinen etäisyys.
Intubaation suorittavan anestesiologin arvioi.
|
Päivä ennen leikkausta
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
|
Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2. Intuboinnin suorittava anestesiologi arvioi.
|
Päivä ennen leikkausta
|
|
intubaatiotekniikat
Aikaikkuna: Intubaatiojakson aikana
|
tekniikat, jotka koostuvat klassisesta laryngoskoopista, videolaryngoskoopista, mandriinista ja intubaatiossa käytettävästä supraglottisesta hengitystielaitteesta
|
Intubaatiojakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Demet Altun, Istanbul University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 10. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/132
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .