Parámetros Anatómicos y Ultrasonográficos para Predecir Vía Aérea Difícil en Pediatría
8 de mayo de 2023 actualizado por: Demet Altun, Istanbul University
Evaluación de Parámetros Anatómicos y Ultrasonográficos para Predecir Vía Aérea Difícil en Pacientes Pediátricos
Este estudio fue diseñado para evaluar la precisión de los parámetros ultrasonográficos en combinación con los parámetros clínicos en la predicción de la vía aérea difícil en la población pediátrica.
Todos los pacientes se sometieron a un examen estándar de las vías respiratorias y una evaluación ecográfica de las vías respiratorias antes de la operación y se registraron los valores predictivos de las vías respiratorias difíciles de estos métodos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La vía aérea difícil en un paciente pediátrico se asocia con una situación más estresante que en los adultos. Por lo tanto, se han investigado varios parámetros clínicos de las vías respiratorias en la predicción de la vía aérea difícil. La evaluación ecográfica para predecir la vía aérea difícil aún es primitiva, especialmente en pediatría.
Se ha demostrado que la ecografía y los parámetros clínicos se usan para predecir la vía aérea difícil, pero no hay ningún estudio que muestre cuál es un mejor predictor.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Demet Altun
- Número de teléfono: 00905326811767
- Correo electrónico: drdemetaltun@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
-
Contacto:
- Demet Altun
- Número de teléfono: 00905326811767
- Correo electrónico: drdemetaltun@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluyeron en el estudio los pacientes, con edades entre 1-12 años, que requirieron intubación endotraqueal bajo anestesia general para procedimientos electivos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños, de 1 a 12 años
- Niños que requirieron intubación endotraqueal bajo anestesia general para procedimientos electivos
- consentimiento informado por escrito de los padres
Criterio de exclusión:
- niños mayores de 12 años
- movimiento restrictivo del cuello
- paciente traqueotomizado
- cirugía laríngea previa que conduce a la deformación de la anatomía laríngea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Clasificación de Cormack-Lehane
Periodo de tiempo: Tres minutos después de la inducción de la anestesia.
|
El anestesiólogo, que desconoce la evaluación preoperatoria de las vías respiratorias del paciente y las mediciones ultrasonográficas de las vías respiratorias, realiza la intubación y evalúa la vista laríngea.
|
Tres minutos después de la inducción de la anestesia.
|
|
Distancia epiglotis piel en centímetros.
Periodo de tiempo: Cinco minutos antes de la inducción de la anestesia.
|
El anestesiólogo, que no conoce la evaluación preoperatoria de las vías respiratorias del paciente y es un usuario experimentado de ultrasonografía, mide la distancia entre el hueso hioides y la piel.
|
Cinco minutos antes de la inducción de la anestesia.
|
|
Distancia hueso-piel hioides en centímetros.
Periodo de tiempo: Cinco minutos antes de la inducción de la anestesia.
|
El anestesiólogo, que no conoce la evaluación preoperatoria de las vías respiratorias del paciente y es un usuario experimentado de ultrasonografía, mide la distancia entre el hueso hioides y la piel.
|
Cinco minutos antes de la inducción de la anestesia.
|
|
Distancia comisura anterior-piel en centímetros.
Periodo de tiempo: Cinco minutos antes de la inducción de la anestesia
|
El anestesiólogo, que no conoce la evaluación preoperatoria de las vías respiratorias del paciente y es un usuario experimentado de ultrasonografía, mide la distancia entre la comisura anterior y la piel.
|
Cinco minutos antes de la inducción de la anestesia
|
|
Grosor de la raíz de la lengua en centímetros
Periodo de tiempo: Cinco minutos antes de la inducción de la anestesia
|
El anestesiólogo, que no conoce la evaluación preoperatoria de las vías respiratorias del paciente y es un usuario experimentado de ultrasonografía, mide el grosor de la raíz de la lengua.
|
Cinco minutos antes de la inducción de la anestesia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
puntuación de dificultad de intubación (IDS) (entre 0 y 7)
Periodo de tiempo: Durante el período de intubación
|
El anestesiólogo, que realizó la intubación, evaluó la dificultad de intubación.
|
Durante el período de intubación
|
|
Clasificación Mallampati
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía
|
Evaluado por el anestesiólogo que realiza la intubación.
|
El día antes de la cirugía
|
|
Circunferencia del cuello en centímetros.
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía
|
Evaluado por el anestesiólogo que realiza la intubación.
|
El día antes de la cirugía
|
|
Distancia esternomentoniana en centímetros.
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía
|
La distancia entre la muesca esternal y el mentón.
Evaluado por el anestesiólogo que realiza la intubación.
|
El día antes de la cirugía
|
|
Distancia tiromentoniana en centímetros
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía
|
La distancia entre la muesca tiroidea y el mentón.
Evaluado por el anestesiólogo que realiza la intubación.
|
El día antes de la cirugía
|
|
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía
|
El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2. Evaluado por el anestesiólogo que realiza la intubación.
|
El día antes de la cirugía
|
|
técnicas de intubación
Periodo de tiempo: Durante el período de intubación
|
técnicas que consisten en laringoscopio clásico, videolaringoscopio, estilete y dispositivo de vía aérea supraglótica utilizados en la intubación
|
Durante el período de intubación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Demet Altun, Istanbul University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
10 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020/132
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .