Anatomické a ultrasonografické parametry k predikci obtížných dýchacích cest v pediatrii
8. května 2023 aktualizováno: Demet Altun, Istanbul University
Hodnocení anatomických a ultrasonografických parametrů pro predikci obtížných dýchacích cest u dětských pacientů
Tato studie byla navržena k posouzení přesnosti ultrasonografických parametrů v kombinaci s klinickými parametry v predikci obtížných dýchacích cest u pediatrické populace.
U všech pacientů bylo předoperačně provedeno standardní vyšetření dýchacích cest a sonografické vyšetření dýchacích cest a byly zaznamenány prediktivní hodnoty pro obtížné dýchací cesty těchto metod.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obtížné dýchací cesty u dětského pacienta jsou spojeny s více stresující situací než u dospělých. Proto byly zkoumány různé klinické parametry dýchacích cest při predikci obtížných dýchacích cest. Sonografické vyšetření k predikci obtížných dýchacích cest je stále primitivní, zejména v pediatrii.
Ukázalo se, že při predikci obtížných dýchacích cest se používá ultrasonografie a klinické parametry, ale neexistuje žádná studie, která by prokázala lepší prediktor.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Demet Altun
- Telefonní číslo: 00905326811767
- E-mail: drdemetaltun@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Nábor
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Demet Altun
- Telefonní číslo: 00905326811767
- E-mail: drdemetaltun@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie byli zařazeni pacienti ve věku 1-12 let, kteří vyžadovali endotracheální intubaci v celkové anestezii pro elektivní výkony.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 1-12 let
- Děti, které vyžadovaly endotracheální intubaci v celkové anestezii pro elektivní výkony
- písemný informovaný souhlas rodičů
Kritéria vyloučení:
- děti starší 12 let
- omezující pohyb krku
- tracheostomizovaný pacient
- předchozí operace hrtanu vedoucí k deformaci anatomie hrtanu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cormack-Lehane klasifikace
Časové okno: Tři minuty po navození anestezie.
|
anesteziolog, který je slepý k pacientovo předoperačnímu hodnocení dýchacích cest a ultrasonografickému měření dýchacích cest, provádí intubaci a hodnotí laryngeální pohled.
|
Tři minuty po navození anestezie.
|
|
Vzdálenost epiglottis kůže v centimetrech.
Časové okno: Pět minut před zahájením anestezie.
|
Anesteziolog, který je slepý k pacientovo předoperačnímu hodnocení dýchacích cest a je zkušeným uživatelem ultrasonografie, měří vzdálenost hyoidní kosti od kůže.
|
Pět minut před zahájením anestezie.
|
|
Vzdálenost hyoidní kosti-kůže v centimetrech.
Časové okno: Pět minut před zahájením anestezie.
|
Anesteziolog, který je slepý k pacientovu předoperačnímu hodnocení dýchacích cest a je zkušeným uživatelem ultrasonografie, měří vzdálenost hyoidní kosti od kůže.
|
Pět minut před zahájením anestezie.
|
|
Vzdálenost mezi přední komisurou a kůží v centimetrech.
Časové okno: Pět minut před zahájením anestezie
|
Anesteziolog, který je slepý k pacientovo předoperačnímu hodnocení dýchacích cest a je zkušeným uživatelem ultrasonografie, měří přední komisuru na vzdálenost kůže.
|
Pět minut před zahájením anestezie
|
|
Tloušťka kořene jazyka v centimetrech
Časové okno: Pět minut před zahájením anestezie
|
Anesteziolog, který je slepý k pacientovo předoperačnímu hodnocení dýchacích cest a je zkušeným uživatelem ultrasonografie, měří tloušťku kořene jazyka.
|
Pět minut před zahájením anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre obtížnosti intubace (IDS) (mezi 0 až 7)
Časové okno: Během intubačního období
|
Anesteziolog, který intubaci prováděl, zhodnotil obtížnost intubace.
|
Během intubačního období
|
|
Klasifikace Mallampati
Časové okno: Den před operací
|
Hodnotí anesteziolog, který provádí intubaci.
|
Den před operací
|
|
Obvod krku v centimetrech.
Časové okno: Den před operací
|
Hodnotí anesteziolog, který provádí intubaci.
|
Den před operací
|
|
Vzdálenost hrudní kosti v centimetrech.
Časové okno: Den před operací
|
Vzdálenost mezi sternálním zářezem a mentem.
Hodnotí anesteziolog, který provádí intubaci.
|
Den před operací
|
|
Tyromentální vzdálenost v centimetrech
Časové okno: Den před operací
|
Vzdálenost mezi zářezem štítné žlázy a mentem.
Hodnotí anesteziolog, který provádí intubaci.
|
Den před operací
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Den před operací
|
Hmotnost a výška budou kombinovány, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2. Hodnotí anesteziolog, který provádí intubaci.
|
Den před operací
|
|
intubační techniky
Časové okno: Během intubačního období
|
techniky sestávající z klasického laryngoskopu, videolaryngoskopu, styletu a supraglotického dýchacího přístroje používaného při intubaci
|
Během intubačního období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Demet Altun, Istanbul University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
10. září 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2020/132
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .