Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anatomische en echografische parameters om moeilijke luchtwegen in de kindergeneeskunde te voorspellen

8 mei 2023 bijgewerkt door: Demet Altun, Istanbul University

Evaluatie van anatomische en echografische parameters om moeilijke luchtwegen bij pediatrische patiënten te voorspellen

Deze studie was opgezet om de nauwkeurigheid te beoordelen van echografische parameters in combinatie met klinische parameters bij de voorspelling van moeilijke luchtwegen bij pediatrische patiënten.

Alle patiënten ondergingen preoperatief een standaard luchtwegonderzoek en echografische luchtwegbeoordeling en de voorspellende waarden voor moeilijke luchtweg van deze methoden werden geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een moeilijke luchtweg bij een pediatrische patiënt wordt in verband gebracht met een meer stressvolle situatie dan bij volwassenen. Daarom zijn verschillende klinische luchtwegparameters onderzocht bij het voorspellen van een moeilijke luchtweg. Echografische evaluatie om moeilijke luchtwegen te voorspellen is nog steeds primitief, vooral in de kindergeneeskunde.

Er is aangetoond dat echografie en klinische parameters worden gebruikt bij het voorspellen van een moeilijke luchtweg, maar er is geen onderzoek dat aantoont wat een betere voorspeller is.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Werving
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten in de leeftijd van 1 tot 12 jaar die endotracheale intubatie onder algemene anesthesie nodig hadden voor electieve procedures, werden in de studie opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 1 tot 12 jaar
  • Kinderen die endotracheale intubatie nodig hadden onder algemene anesthesie voor electieve procedures
  • schriftelijke geïnformeerde ouderlijke toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen ouder dan 12 jaar
  • beperkende nekbewegingen
  • tracheotomie patiënt
  • eerdere larynxoperatie die leidde tot vervorming van de larynxanatomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cormack-Lehane-classificatie
Tijdsspanne: Drie minuten na inductie van anesthesie.
De anesthesioloog, die blind is voor de preoperatieve luchtwegevaluatie en echografische luchtwegmetingen van de patiënt, voert intubatie uit en evalueert het larynxzicht.
Drie minuten na inductie van anesthesie.
Epiglottis huidafstand in centimeters.
Tijdsspanne: Vijf minuten voor de inleiding van de anesthesie.
De anesthesioloog, die blind is voor de preoperatieve luchtwegevaluatie van de patiënt en een ervaren gebruiker van echografie, meet de afstand tussen het tongbeen en de huid.
Vijf minuten voor de inleiding van de anesthesie.
Tongbeen-huidafstand in centimeters.
Tijdsspanne: Vijf minuten voor de inleiding van de anesthesie.
De anesthesioloog, die blind is voor de preoperatieve luchtwegevaluatie van de patiënt en een ervaren gebruiker van echografie, meet de afstand tussen het tongbeen en de huid.
Vijf minuten voor de inleiding van de anesthesie.
Voorste commissuur-huidafstand in centimeters.
Tijdsspanne: Vijf minuten voor de inleiding van de anesthesie
De anesthesioloog, die blind is voor de preoperatieve luchtwegevaluatie van de patiënt en een ervaren gebruiker is van echografie, meet de afstand tussen de anterieure commissuur en de huid.
Vijf minuten voor de inleiding van de anesthesie
Dikte van de tongwortel in centimeters
Tijdsspanne: Vijf minuten voor de inleiding van de anesthesie
De anesthesioloog, die blind is voor de preoperatieve luchtwegevaluatie van de patiënt en een ervaren gebruiker van echografie, meet de dikte van de tongwortel.
Vijf minuten voor de inleiding van de anesthesie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intubatie moeilijkheidsscore (IDS) (tussen 0 en 7)
Tijdsspanne: Tijdens de intubatieperiode
De anesthesioloog, die de intubatie uitvoerde, evalueerde de moeilijkheidsgraad van de intubatie.
Tijdens de intubatieperiode
Mallampati-classificatie
Tijdsspanne: De dag voor de operatie
Geëvalueerd door de anesthesioloog die de intubatie uitvoert.
De dag voor de operatie
Nekomtrek in centimeters.
Tijdsspanne: De dag voor de operatie
Geëvalueerd door de anesthesioloog die de intubatie uitvoert.
De dag voor de operatie
Sternomentale afstand in centimeters.
Tijdsspanne: De dag voor de operatie
De afstand tussen sternale inkeping en mentum. Geëvalueerd door de anesthesioloog die de intubatie uitvoert.
De dag voor de operatie
Thyromentale afstand in centimeters
Tijdsspanne: De dag voor de operatie
De afstand tussen schildklierinkeping en mentum. Geëvalueerd door de anesthesioloog die de intubatie uitvoert.
De dag voor de operatie
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: De dag voor de operatie
Gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren. Geëvalueerd door de anesthesioloog die de intubatie uitvoert.
De dag voor de operatie
intubatie technieken
Tijdsspanne: Tijdens de intubatieperiode
technieken bestaande uit klassieke laryngoscoop, videolaryngoscoop, stilet en supraglottisch luchtwegapparaat dat wordt gebruikt bij intubatie
Tijdens de intubatieperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Demet Altun, Istanbul University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

10 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020/132

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren