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소아과에서 어려운 기도를 예측하기 위한 해부학적 및 초음파학적 매개변수

2023년 5월 8일 업데이트: Demet Altun, Istanbul University

소아 환자의 어려운 기도 예측을 위한 해부학적 및 초음파적 매개변수 평가

이 연구는 소아 인구에서 어려운 기도의 예측에서 임상 매개변수와 함께 초음파 매개변수의 정확성을 평가하기 위해 설계되었습니다.

모든 환자는 수술 전에 표준 기도 검사와 초음파 기도 평가를 받았고 이러한 방법의 어려운 기도에 대한 예측 값을 기록했습니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

소아 환자의 어려운 기도는 성인보다 더 스트레스가 많은 상황과 관련이 있습니다. 따라서 어려운 기도를 예측하기 위해 다양한 임상 기도 매개변수가 조사되었습니다. 어려운 기도를 예측하기 위한 초음파 평가는 특히 소아과에서 여전히 원시적입니다.

초음파와 임상적 매개변수는 어려운 기도를 예측하는 데 사용되는 것으로 나타났지만 어느 것이 더 나은 예측인지를 보여주는 연구는 없습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • 모병
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

선택적 시술을 위해 전신 마취 하에 기관내 삽관이 필요한 1-12세의 환자가 연구에 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 1-12세 사이의 어린이
  • 선택적 시술을 위해 전신마취 하에 기관내삽관이 필요한 소아
  • 서면 정보에 입각한 부모 동의

제외 기준:

  • 12세 이상의 어린이
  • 제한적인 목 움직임
  • 기관절개 환자
  • 후두 해부학의 변형을 유발하는 이전 후두 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cormack-Lehane 분류
기간: 마취유도 후 3분.
환자의 수술 전 기도 평가와 초음파 기도 측정을 볼 수 없는 마취 전문의가 삽관을 수행하고 후두 시야를 평가합니다.
마취유도 후 3분.
후두개의 피부 거리(센티미터).
기간: 마취유도 5분전.
환자의 수술 전 기도 평가를 보지 못하고 초음파 검사 경험이 풍부한 마취과 의사가 설골에서 피부까지의 거리를 측정합니다.
마취유도 5분전.
설골-피부 거리(센티미터).
기간: 마취유도 5분전.
환자의 수술 전 기도 평가를 보지 못하고 초음파 검사 경험이 풍부한 마취과 의사가 설골에서 피부까지의 거리를 측정합니다.
마취유도 5분전.
전방 교련-피부 거리(센티미터).
기간: 마취유도 5분전
마취과 의사는 환자의 수술 전 기도 평가를 보지 못하고 초음파 촬영 경험이 풍부한 사용자로 피부 거리에 대한 전치교합을 측정합니다.
마취유도 5분전
설근의 두께(센티미터)
기간: 마취유도 5분전
환자의 수술 전 기도 평가를 보지 못하고 초음파의 숙련된 사용자인 마취과 의사가 혀뿌리의 두께를 측정합니다.
마취유도 5분전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 난이도 점수(IDS)(0~7)
기간: 삽관 기간 동안
삽관을 시행한 마취과 전문의가 삽관 난이도를 평가하였다.
삽관 기간 동안
Mallampati 분류
기간: 수술 전날
삽관을 수행하는 마취 전문의가 평가합니다.
수술 전날
목 둘레(센티미터).
기간: 수술 전날
삽관을 수행하는 마취 전문의가 평가합니다.
수술 전날
흉골 거리(센티미터).
기간: 수술 전날
흉골 노치와 멘텀 사이의 거리. 삽관을 수행하는 마취 전문의가 평가합니다.
수술 전날
센티미터 단위의 흉선 거리
기간: 수술 전날
갑상선 노치와 멘텀 사이의 거리. 삽관을 수행하는 마취 전문의가 평가합니다.
수술 전날
체질량지수(BMI)
기간: 수술 전날
체중과 신장을 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고합니다. 삽관을 수행하는 마취의가 평가합니다.
수술 전날
삽관 기술
기간: 삽관 기간 동안
삽관에 사용되는 고전적인 후두경, 비디오 후두경, 탐침 및 성문위 기도 장치로 구성된 기술
삽관 기간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Demet Altun, Istanbul University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 10일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020/132

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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