超加工食品のタンパク質含有量がエネルギーバランスの調節に与える影響
2023年10月11日 更新者：Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal、University of Kiel
超加工食品のタンパク質含有量がエネルギーバランスの調節に与える影響 (自由摂取エネルギーとエネルギー消費)
この研究の目的は、代謝チャンバー内のエネルギーバランスの調節に対する高タンパク質の超加工食品の影響を調査することです。
この研究の主要な結果パラメーターは、エネルギー バランス (自由摂取エネルギーとエネルギー消費) です。
調査の概要
詳細な説明
2 つの研究週のそれぞれは、メタボリック チャンバーで 48 時間過ごした後、自宅で食事を管理した 3 日間の慣らし期間から始まります。 参加者がメタボリック チャンバーを出る日、彼らは家で 1 日の残りの食事の記録をつけます。
- 週: 30 % のタンパク質を含む食事 (80 % の超加工された高タンパク質食品)、身体活動レベル (PAL) 1.45、メタボリック チャンバーでの 2 日間の介入: エネルギー摂取量は自由
- 週: 13 % のタンパク質を含む食事 (中程度のタンパク質含有量の 80 % 超加工食品)、身体活動レベル (PAL) 1.45、メタボリック チャンバーでの 2 日間の介入: エネルギー摂取は自由
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kiel、ドイツ、24105
- Institute of Human Nutrition
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康
- BMI 19-29kg/m2
- 低～中程度の習慣的な身体活動
- 月経周期が規則的な女性（卵胞期への介入中）
除外基準:
- 喫煙
- 慢性疾患（例： 腎機能障害）
- 薬の定期的な摂取
- 食物アレルギー/不耐性
- ビーガンとベジタリアン
- 定期的な高い身体活動 (1 日 1 時間以上の運動)
- 現在の減量ダイエット / 過去 3 か月で 5 kg を超える減量
- 妊娠中/授乳中の女性
- インフォームド・リーガル・コンセントを与えることができない人
- 拘束食者 (ドイツ語版の「三要素摂食アンケート」によると、Stunkard und Messick (1985))
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：食事介入、高タンパク食
市販の高タンパク質超加工食品（タンパク質含有量 30%）、クロスオーバーデザイン、すべての被験者がすべての介入を受ける
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身体活動レベル 1.45 のメタボリック チャンバー内のエネルギー バランスを測定するための、「高タンパク質」のアド リビタム ダイエット (タンパク質 30 %、市販の超加工食品 80 %) による 48 時間の介入
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アクティブコンパレータ：食事介入、適度なたんぱく質の食事
市販の適度なタンパク質の超加工食品（タンパク質含有量 13%）、クロスオーバーデザイン、すべての被験者がすべての介入を受ける
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身体活動レベル 1.45 のメタボリック チャンバー内のエネルギー バランスを測定するための、「適度なタンパク質」の不断の食事 (タンパク質 13 %、市販の超加工食品 80 %) による 48 時間の介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自由なエネルギー摂取
時間枠：24時間
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消費された食物（朝食、昼食、夕食、間食）の任意のエネルギー摂取量（kcal/日）
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24時間
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エネルギー消費
時間枠：24時間
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代謝チャンバー内の間接熱量測定で測定 (kcal/日)
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主要栄養素の酸化
時間枠：24時間
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代謝チャンバー内の間接熱量測定で測定 (呼吸商、RQ)
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24時間
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血糖 - グルコース AUC
時間枠：24時間
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連続グルコースモニタリングデータからのグルコース AUC (mg/dL x 24 時間)
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24時間
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食べる率
時間枠：24 時間あたり 3 x 30 (メインの食事中)
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食事を終える時間 (朝食、昼食、夕食)、(kcal/分; g/分)
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24 時間あたり 3 x 30 (メインの食事中)
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口腔処理行動（咀嚼）
時間枠：24 時間あたり 3 x 30 (メインの食事中)
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一口あたりの咀嚼回数、一口サイズ、一口あたりの経口暴露
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24 時間あたり 3 x 30 (メインの食事中)
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胃内容物排出
時間枠：各介入の初日の朝食後 5 時間。インターバル15分
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13C-オクタン酸呼気試験で測定
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各介入の初日の朝食後 5 時間。インターバル15分
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食欲調節ホルモン - グレリン
時間枠：各介入の 2 日目の朝食後 5 時間。インターバル 30分
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血漿中のグレリン濃度 (15 時間 AUC; pg/mL)
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各介入の 2 日目の朝食後 5 時間。インターバル 30分
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食欲調節ホルモン - GLP-1
時間枠：各介入の 2 日目の朝食後 5 時間。インターバル 30分
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血漿中のグルコース様ペプチド-1濃度(15時間AUC; pg/mL)
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各介入の 2 日目の朝食後 5 時間。インターバル 30分
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食欲調節ホルモン - PYY
時間枠：各介入の 2 日目の朝食後 5 時間。インターバル 30分
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血漿中のペプチド YY 濃度 (15 時間 AUC; pg/mL)
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各介入の 2 日目の朝食後 5 時間。インターバル 30分
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食欲コントロール - 主観的な空腹感
時間枠：各介入の初日の朝食後 5 時間。インターバル 30分
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ビジュアル アナログ スケールで測定 (5 時間 AUC; mm x 5 時間)。
スケールは、左側が「まったく空腹でない」、右側が「非常に空腹」で固定された 10 cm の垂直線で構成されます。
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各介入の初日の朝食後 5 時間。インターバル 30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anja Bosy-Westphal, PhD, MD、Institute of Human Nutrition, Kiel University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月4日
一次修了 (実際)
2023年4月21日
研究の完了 (実際)
2023年4月21日
試験登録日
最初に提出
2022年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月13日
最初の投稿 (実際)
2022年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月11日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。