超加工食品蛋白质含量对能量平衡调节的影响
2023年10月11日 更新者：Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal、University of Kiel
超加工食品蛋白质含量对能量平衡调节的影响（随意摄入能量和消耗能量）
该研究的目的是研究高蛋白、超加工食品对代谢室能量平衡调节的影响。
该研究的主要结果参数是能量平衡（随意摄入能量和消耗能量）。
研究概览
详细说明
两个研究周中的每一周都以在家中控制饮食的 3 天磨合期开始，然后在代谢室中进行 48 小时。 在参与者离开代谢室的那一天，他们会在家里记录当天剩余时间的食物记录。
- 周：含 30% 蛋白质的膳食（80% 超加工高蛋白食品），体力活动水平 (PAL) 1.45，代谢室干预 2 天：随意摄取能量
- 周：含 13% 蛋白质的膳食（80% 蛋白质含量适中的超加工食品），体力活动水平 (PAL) 1.45，代谢室干预 2 天：随意摄入能量
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kiel、德国、24105
- Institute of Human Nutrition
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康
- 体重指数 19-29 公斤/平方米
- 低中度习惯性体力活动
- 月经周期规律的女性（在卵泡期干预期间）
排除标准：
- 抽烟
- 慢性疾病（例如 肾功能不全）
- 定期服用药物
- 食物过敏/不耐受
- 素食主义者和素食主义者
- 规律的高强度运动（运动 >1 小时/天）
- 目前的减肥饮食/过去 3 个月体重减轻 >5 公斤
- 孕妇/哺乳期妇女
- 无能力给予知情的法律同意的人
- 克制食者（根据德文版的“三因素饮食问卷”，Stunkard und Messick (1985)）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：饮食干预，高蛋白饮食
市售高蛋白超加工食品（30% 蛋白质含量），交叉设计，所有受试者接受所有干预
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使用“高蛋白”随意饮食（30% 蛋白质；80% 市售超加工食品）进行 48 小时干预，以测量身体活动水平为 1.45 的代谢室中的能量平衡
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有源比较器：饮食干预，适度蛋白质饮食
市售中等蛋白质超加工食品（蛋白质含量 13%），交叉设计，所有受试者接受所有干预
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使用“适度蛋白质”随意饮食（13% 蛋白质；80% 市售超加工食品）进行 48 小时干预，以测量身体活动水平为 1.45 的代谢室中的能量平衡
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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随意摄取能量
大体时间：24小时
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消耗的食物（早餐、午餐、晚餐、零食）的随意能量摄入（千卡/天）
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24小时
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能量消耗
大体时间：24小时
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在代谢室中用间接量热法测量（千卡/天）
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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常量营养素氧化
大体时间：24小时
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在代谢室中用间接量热法测量（呼吸商，RQ）
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24小时
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血糖 - 葡萄糖 AUC
大体时间：24小时
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来自连续葡萄糖监测数据的葡萄糖 AUC（mg/dL x 24 小时）
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24小时
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进食率
大体时间：每 24 小时 3 x 30（主餐期间）
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完成饭菜的时间（早餐、午餐、晚餐），（kcal/min；g/min）
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每 24 小时 3 x 30（主餐期间）
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口腔加工行为（咀嚼）
大体时间：每 24 小时 3 x 30（主餐期间）
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每口咀嚼数、每口大小、每口口腔暴露量
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每 24 小时 3 x 30（主餐期间）
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胃排空
大体时间：每次干预的第一天早餐后 5 小时；间隔 15 分钟
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13C-辛酸呼气试验
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每次干预的第一天早餐后 5 小时；间隔 15 分钟
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食欲调节激素——生长素释放肽
大体时间：每次干预的第二天早餐后 5 小时；间隔 30 分钟
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血浆中的生长素释放肽浓度（15 小时 AUC；pg/mL）
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每次干预的第二天早餐后 5 小时；间隔 30 分钟
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食欲调节激素 - GLP-1
大体时间：每次干预的第二天早餐后 5 小时；间隔 30 分钟
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血浆中的葡萄糖样肽-1 浓度（15 小时 AUC；pg/mL）
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每次干预的第二天早餐后 5 小时；间隔 30 分钟
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食欲调节激素-PYY
大体时间：每次干预的第二天早餐后 5 小时；间隔 30 分钟
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血浆中肽 YY 浓度（15 小时 AUC；pg/mL）
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每次干预的第二天早餐后 5 小时；间隔 30 分钟
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食欲控制——饥饿的主观感受
大体时间：每次干预的第一天早餐后 5 小时；间隔 30 分钟
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用视觉模拟量表测量（5 小时 AUC；mm x 5 小时）。
该量表由一条 10 厘米的垂直线组成，左侧是“一点也不饿”，右侧是“极度饥饿”。
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每次干预的第一天早餐后 5 小时；间隔 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anja Bosy-Westphal, PhD, MD、Institute of Human Nutrition, Kiel University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月4日
初级完成 (实际的)
2023年4月21日
研究完成 (实际的)
2023年4月21日
研究注册日期
首次提交
2022年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月13日
首次发布 (实际的)
2022年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月11日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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