Ultraprosessoitujen elintarvikkeiden proteiinipitoisuuden vaikutus energiataseeseen
keskiviikko 11. lokakuuta 2023 päivittänyt: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
Ultraprosessoitujen elintarvikkeiden proteiinipitoisuuden vaikutus energiataseeseen (ad libitum energian saanti ja energiakulut)
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia proteiinipitoisten ultraprosessoitujen elintarvikkeiden vaikutuksia aineenvaihduntakammion energiatasapainon säätelyyn.
Tutkimuksen ensisijainen tulosparametri on energiatase (ad libitum energian saanti ja energiankulutus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kumpikin tutkimusviikko alkaa 3 päivän sisäänajojaksolla kontrolloidulla ruokavaliolla kotona, jonka jälkeen 48 tuntia aineenvaihduntakammiossa. Sinä päivänä, kun osallistujat poistuvat aineenvaihduntakammiosta, he pitävät ruokakirjaa loppupäivän ajan kotona.
- viikko: 30 % proteiinia sisältävät ateriat (80 % ultraprosessoidut proteiinipitoiset ruoat), fyysinen aktiivisuustaso (PAL) 1,45, 2 interventiopäivää aineenvaihduntakammiossa: ad libitum energianotto
- viikko: 13 % proteiinia sisältävät ateriat (80 % ultraprosessoituja elintarvikkeita kohtuullisella proteiinipitoisuudella), fyysinen aktiivisuustaso (PAL) 1,45, 2 interventiopäivää aineenvaihduntakammiossa: ad libitum energianotto
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kiel, Saksa, 24105
- Institute of Human Nutrition
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä
- BMI 19-29 kg/m2
- alhainen keskitasoinen tavanomainen fyysinen aktiivisuus
- naiset, joilla on säännöllinen kuukautiskierto (follikulaarisen vaiheen aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi
- krooniset sairaudet (esim. munuaisten toimintahäiriö)
- säännöllinen lääkkeiden saanti
- ruoka-aineallergiat/-intoleranssit
- vegaanit ja kasvissyöjät
- säännöllinen korkea fyysinen aktiivisuus (liikunta > 1 tunti/vrk)
- nykyinen laihdutusdieetti / painonpudotus >5 kg viimeisen 3 kuukauden aikana
- raskaana olevat/imettävät naiset
- henkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa laillista suostumusta
- pidättyväiset syöjät ("Three-Factor-Eating-Questionnairen" saksankielisen version, Stunkard und Messick (1985) mukaan)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ruokavaliointerventio, proteiinipitoinen ruokavalio
kaupallisesti saatavilla runsaasti proteiinia ultraprosessoituja elintarvikkeita (proteiinipitoisuus 30 %), cross-over-suunnittelu, kaikki kohteet saavat kaikki interventiot
|
48 tunnin interventio "proteiinipitoisella" ad libitum -ruokavaliolla (30 % proteiinia; 80 % kaupallisesti saatavilla olevia ultraprosessoituja elintarvikkeita) energiatasapainon mittaamiseksi aineenvaihduntakammiossa fyysisen aktiivisuuden tasolla 1,45
|
|
Active Comparator: ruokavaliointerventio, kohtalainen proteiiniruokavalio
kaupallisesti saatavilla kohtuullisen proteiinin ultraprosessoituja elintarvikkeita (proteiinipitoisuus 13 %), cross-over-suunnittelu, kaikki kohteet saavat kaikki interventiot
|
48 tunnin interventio "kohtalaisen proteiinin" ad libitum -ruokavaliolla (13 % proteiinia; 80 % kaupallisesti saatavilla olevia ultraprosessoituja elintarvikkeita) energiatasapainon mittaamiseksi aineenvaihduntakammiossa fyysisen aktiivisuuden tasolla 1,45
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ad libitum energian saanti
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
kulutettujen ruokien (aamiainen, lounas, päivällinen, välipalat) ad libitum energian saanti (kcal/vrk)
|
24 tuntia
|
|
energiankulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
mitattu epäsuoralla kalorimetrialla aineenvaihduntakammiossa (kcal/vrk)
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
makroravinteiden hapettumista
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
mitattu epäsuoralla kalorimetrialla aineenvaihduntakammiossa (hengitysosamäärä, RQ)
|
24 tuntia
|
|
glykemia - glukoosin AUC
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
glukoosin AUC jatkuvasta glukoosin seurantatiedoista (mg/dl x 24 tuntia)
|
24 tuntia
|
|
syömisaste
Aikaikkuna: 3 x 30 per 24 tuntia (pääaterioiden aikana)
|
aika lopettaa ateriat (aamiainen, lounas, päivällinen), (kcal/min; g/min)
|
3 x 30 per 24 tuntia (pääaterioiden aikana)
|
|
suun käsittelykäyttäytyminen (pureskelu)
Aikaikkuna: 3 x 30 per 24 tuntia (pääaterioiden aikana)
|
pureskelua purra kohti, purentakoko, oraalinen altistuminen puremaa kohti
|
3 x 30 per 24 tuntia (pääaterioiden aikana)
|
|
mahalaukun tyhjennys
Aikaikkuna: 5 tuntia aamiaisen jälkeen jokaisen toimenpiteen ensimmäisenä päivänä; välit 15 min
|
mitattu 13C-oktaanihapon hengitystestillä
|
5 tuntia aamiaisen jälkeen jokaisen toimenpiteen ensimmäisenä päivänä; välit 15 min
|
|
ruokahalua säätelevä hormoni - greliini
Aikaikkuna: 5 tuntia aamiaisen jälkeen jokaisen toimenpiteen toisena päivänä; välit 30 min
|
Greliinipitoisuus plasmassa (15 tunnin AUC; pg/ml)
|
5 tuntia aamiaisen jälkeen jokaisen toimenpiteen toisena päivänä; välit 30 min
|
|
ruokahalua säätelevä hormoni - GLP-1
Aikaikkuna: 5 tuntia aamiaisen jälkeen jokaisen toimenpiteen toisena päivänä; välit 30 min
|
Glukoosin kaltainen peptidi-1-pitoisuus plasmassa (15 tunnin AUC; pg/ml)
|
5 tuntia aamiaisen jälkeen jokaisen toimenpiteen toisena päivänä; välit 30 min
|
|
ruokahalua säätelevä hormoni - PYY
Aikaikkuna: 5 tuntia aamiaisen jälkeen jokaisen toimenpiteen toisena päivänä; välit 30 min
|
Peptidi YY -pitoisuus plasmassa (15 tunnin AUC; pg/ml)
|
5 tuntia aamiaisen jälkeen jokaisen toimenpiteen toisena päivänä; välit 30 min
|
|
ruokahalun hallinta - subjektiiviset nälän tunteet
Aikaikkuna: 5 tuntia aamiaisen jälkeen jokaisen toimenpiteen ensimmäisenä päivänä; välit 30 min
|
mitattu visuaalisilla analogisilla asteikoilla (5 tuntia AUC; mm x 5 tuntia).
Asteikko koostuu 10 cm:n pystyviivasta, jonka vasemmalla puolella on "ei ollenkaan nälkä" ja oikealla "erittäin nälkäinen".
|
5 tuntia aamiaisen jälkeen jokaisen toimenpiteen ensimmäisenä päivänä; välit 30 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD, Institute of Human Nutrition, Kiel University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABW-2022-HP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .