Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af proteinindhold i ultraforarbejdede fødevarer på reguleringen af ​​energibalancen

11. oktober 2023 opdateret af: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel

Indvirkning af proteinindhold i ultraforarbejdede fødevarer på reguleringen af ​​energibalancen (ad Libitum energiindtag og energiudgifter)

Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af højprotein, ultraforarbejdede fødevarer på reguleringen af ​​energibalancen i et stofskiftekammer. Undersøgelsens primære resultatparameter er energibalancen (ad libitum energiindtag og energiforbrug).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hver af de to undersøgelsesuger starter med en 3-dages indkøringsperiode med kontrolleret kost i hjemmet, efter 48 timer i et stofskiftekammer. Den dag, deltagerne forlader stofskiftekammeret, fører de madregistrering over resten af ​​dagen derhjemme.

  1. uge: måltider indeholdende 30 % protein (80 % ultraforarbejdede højproteinfødevarer), fysisk aktivitetsniveau (PAL) 1,45, 2 interventionsdage i stofskiftekammeret: ad libitum energiindtag
  2. uge: måltider indeholdende 13 % protein (80 % ultraforarbejdede fødevarer med moderat proteinindhold), fysisk aktivitetsniveau (PAL) 1,45, 2 interventionsdage i stofskiftekammeret: ad libitum energiindtag

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Institute of Human Nutrition

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sund og rask
  • BMI 19-29 kg/m2
  • lav-middel sædvanlig fysisk aktivitet
  • kvinder med regelmæssig menstruationscyklus (under intervention i follikulær fase)

Ekskluderingskriterier:

  • rygning
  • kroniske sygdomme (f. nyreinsufficiens)
  • regelmæssig indtagelse af medicin
  • fødevareallergi/intolerance
  • veganere og vegetarer
  • regelmæssig høj fysisk aktivitet (motion >1 time/d)
  • nuværende vægttabsdiæt / vægttab på >5 kg inden for de sidste 3 måneder
  • gravide/ammende kvinder
  • personer, der ikke er i stand til at give informeret juridisk samtykke
  • tilbageholdende spisere (ifølge den tyske version af 'Three-Factor-Eating-Questionnaire', Stunkard und Messick (1985))

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: diætintervention, proteinrig kost
kommercielt tilgængelige højprotein ultraforarbejdede fødevarer (30 % proteinindhold), cross-over design, alle forsøgspersoner modtager alle interventioner
Andet: høj protein diæt
48 timers intervention med en 'højprotein' ad libitum diæt (30 % protein; 80 % kommercielt tilgængelige ultraforarbejdede fødevarer) for at måle energibalancen i et stofskiftekammer ved fysisk aktivitetsniveau på 1,45
Aktiv komparator: diætintervention, moderat proteindiæt
kommercielt tilgængelige ultraforarbejdede fødevarer med moderat protein (13 % proteinindhold), cross-over design, alle forsøgspersoner modtager alle interventioner
Andet: moderat protein kost
48 timers intervention med en 'moderat protein' ad libitum diæt (13 % protein; 80 % kommercielt tilgængelige ultraforarbejdede fødevarer) for at måle energibalancen i et stofskiftekammer ved fysisk aktivitetsniveau på 1,45

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ad libitum energiindtag
Tidsramme: 24 timer
ad libitum energiindtag (kcal/dag) af de forbrugte fødevarer (morgenmad, frokost, aftensmad, snacks)
24 timer
energiforbrug
Tidsramme: 24 timer
målt med indirekte kalorimetri i et stofskiftekammer (kcal/dag)
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
makronæringsstofoxidation
Tidsramme: 24 timer
målt med indirekte kalorimetri i et metabolisk kammer (respirationskvotient, RQ)
24 timer
glykæmi - glucose AUC
Tidsramme: 24 timer
glukose AUC fra kontinuerlige glukosemonitoreringsdata (mg/dL x 24 timer)
24 timer
spisehastighed
Tidsramme: 3 x 30 pr. 24 timer (under hovedmåltider)
tid til at afslutte måltiderne (morgenmad, frokost, aftensmad), (kcal/min; g/min)
3 x 30 pr. 24 timer (under hovedmåltider)
oral behandlingsadfærd (tygge)
Tidsramme: 3 x 30 pr. 24 timer (under hovedmåltider)
tygninger pr. bid, bidstørrelse, oral eksponering pr. bid
3 x 30 pr. 24 timer (under hovedmåltider)
mavetømning
Tidsramme: 5 timer efter morgenmad på den første dag af hver intervention; intervaller 15 min
målt med 13C-oktansyre udåndingstest
5 timer efter morgenmad på den første dag af hver intervention; intervaller 15 min
appetitregulerende hormon - ghrelin
Tidsramme: 5 timer efter morgenmad på anden dag af hver intervention; intervaller 30 min
Ghrelinkoncentration i plasma (15 timer AUC; pg/ml)
5 timer efter morgenmad på anden dag af hver intervention; intervaller 30 min
appetitregulerende hormon - GLP-1
Tidsramme: 5 timer efter morgenmad på anden dag af hver intervention; intervaller 30 min
Glukoselignende peptid-1-koncentration i plasma (15 timer AUC; pg/ml)
5 timer efter morgenmad på anden dag af hver intervention; intervaller 30 min
appetitregulerende hormon - PYY
Tidsramme: 5 timer efter morgenmad på anden dag af hver intervention; intervaller 30 min
Peptid YY-koncentration i plasma (15 timer AUC; pg/ml)
5 timer efter morgenmad på anden dag af hver intervention; intervaller 30 min
appetitkontrol - subjektiv sultfølelse
Tidsramme: 5 timer efter morgenmad på den første dag af hver intervention; intervaller 30 min
målt med visuelle analoge skalaer (5 timer AUC; mm x 5 timer). Skalaen består af en 10 cm lodret linje forankret med "slet ikke sulten" i venstre side og med "ekstremt sulten" i højre side.
5 timer efter morgenmad på den første dag af hver intervention; intervaller 30 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kiel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD, Institute of Human Nutrition, Kiel University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2022

Først opslået (Faktiske)

20. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABW-2022-HP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med høj protein diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner