Impacto do Teor Proteico de Alimentos Ultraprocessados na Regulação do Balanço Energético
11 de outubro de 2023 atualizado por: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
Impacto do Teor Proteico de Alimentos Ultraprocessados na Regulação do Balanço Energético (Ad Libitum Ingestão e Gasto Energético)
O objetivo do estudo é investigar os efeitos de alimentos ultraprocessados com alto teor de proteína na regulação do balanço energético em uma câmara metabólica.
O parâmetro de resultado primário do estudo é o balanço energético (ingestão de energia ad libitum e gasto de energia).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cada uma das duas semanas de estudo começa com um período inicial de 3 dias com dieta controlada em casa, após 48 horas em uma câmara metabólica. No dia em que os participantes saem da câmara metabólica, eles mantêm um registro alimentar durante o resto do dia em casa.
- semana: refeições contendo 30% de proteína (80% alimentos ultraprocessados com alto teor de proteína), nível de atividade física (PAL) 1,45, 2 dias de intervenção na câmara metabólica: ingestão de energia ad libitum
- semana: refeições contendo 13% de proteína (80% alimentos ultraprocessados com teor moderado de proteína), nível de atividade física (PAL) 1,45, 2 dias de intervenção na câmara metabólica: ingestão de energia ad libitum
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kiel, Alemanha, 24105
- Institute of Human Nutrition
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável
- IMC 19-29 kg/m2
- atividade física habitual baixa-média
- mulheres com ciclo menstrual regular (durante a intervenção na fase folicular)
Critério de exclusão:
- fumar
- doenças crônicas (ex. disfunção renal)
- ingestão regular de medicamentos
- alergias/intolerâncias alimentares
- veganos e vegetarianos
- atividade física alta regular (exercício > 1 hora/dia)
- dieta atual para perda de peso / perda de peso > 5 kg nos últimos 3 meses
- mulheres grávidas/lactantes
- pessoas incapazes de dar consentimento legal informado
- comedores de contenção (de acordo com a versão alemã do 'Three-Factor-Eating-Questionnaire', Stunkard und Messick (1985))
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: intervenção dietética, dieta rica em proteínas
alimentos ultraprocessados com alto teor de proteína comercialmente disponíveis (teor de proteína de 30%), design cruzado, todos os indivíduos recebem todas as intervenções
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Intervenção de 48 horas com uma dieta ad libitum 'alta em proteínas' (30% de proteína; 80% de alimentos ultraprocessados comercialmente disponíveis) para medir o balanço energético em uma câmara metabólica com nível de atividade física de 1,45
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Comparador Ativo: intervenção dietética, dieta moderada em proteínas
itens alimentares ultraprocessados de proteína moderada disponíveis comercialmente (teor de proteína de 13%), design cruzado, todos os indivíduos recebem todas as intervenções
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Intervenção de 48 horas com uma dieta ad libitum de 'proteína moderada' (13% de proteína; 80% de alimentos ultraprocessados comercialmente disponíveis) para medir o balanço energético em uma câmara metabólica em nível de atividade física de 1,45
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ingestão de energia ad libitum
Prazo: 24 horas
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ingestão energética ad libitum (kcal/dia) dos alimentos consumidos (café da manhã, almoço, jantar, lanches)
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24 horas
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gasto de energia
Prazo: 24 horas
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medido com calorimetria indireta em uma câmara metabólica (kcal/dia)
|
24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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oxidação de macronutrientes
Prazo: 24 horas
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medido com calorimetria indireta em uma câmara metabólica (quociente respiratório, RQ)
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24 horas
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glicemia - glicose AUC
Prazo: 24 horas
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glicose AUC de dados de monitoramento contínuo de glicose (mg/dL x 24 horas)
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24 horas
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taxa de alimentação
Prazo: 3 x 30 por 24 horas (durante as refeições principais)
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tempo para terminar as refeições (café da manhã, almoço, jantar), (kcal/min; g/min)
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3 x 30 por 24 horas (durante as refeições principais)
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comportamento de processamento oral (mastigação)
Prazo: 3 x 30 por 24 horas (durante as refeições principais)
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mastiga por mordida, tamanho da mordida, exposição oral por mordida
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3 x 30 por 24 horas (durante as refeições principais)
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esvaziamento gástrico
Prazo: 5 horas após o café da manhã no primeiro dia de cada intervenção; intervalos 15 min
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medido com teste respiratório de ácido 13C-octanóico
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5 horas após o café da manhã no primeiro dia de cada intervenção; intervalos 15 min
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hormônio regulador do apetite - grelina
Prazo: 5 horas após o café da manhã no segundo dia de cada intervenção; intervalos 30 min
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Concentração de grelina no plasma (15 horas AUC; pg/mL)
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5 horas após o café da manhã no segundo dia de cada intervenção; intervalos 30 min
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hormônio regulador do apetite - GLP-1
Prazo: 5 horas após o café da manhã no segundo dia de cada intervenção; intervalos 30 min
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Concentração de peptídeo semelhante à glicose 1 no plasma (15 horas AUC; pg/mL)
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5 horas após o café da manhã no segundo dia de cada intervenção; intervalos 30 min
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hormônio regulador do apetite - PYY
Prazo: 5 horas após o café da manhã no segundo dia de cada intervenção; intervalos 30 min
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Concentração do peptídeo YY no plasma (15 horas AUC; pg/mL)
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5 horas após o café da manhã no segundo dia de cada intervenção; intervalos 30 min
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controle do apetite - sentimentos subjetivos de fome
Prazo: 5 horas após o café da manhã no primeiro dia de cada intervenção; intervalos 30 min
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medida com escalas analógicas visuais (5 horas AUC; mm x 5 horas).
A escala consiste em uma linha vertical de 10 cm ancorada com "nada de fome" no lado esquerdo e com "extremamente faminto" no lado direito.
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5 horas após o café da manhã no primeiro dia de cada intervenção; intervalos 30 min
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD, Institute of Human Nutrition, Kiel University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
21 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
21 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ABW-2022-HP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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