Az ultrafeldolgozott élelmiszerek fehérjetartalmának hatása az energiamérleg szabályozására
2023. október 11. frissítette: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
Az ultrafeldolgozott élelmiszerek fehérjetartalmának hatása az energiamérleg szabályozására (ad libitum energiabevitel és energiakiadás)
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a magas fehérjetartalmú, ultrafeldolgozott élelmiszerek hatását az energiaegyensúly szabályozására az anyagcserekamrában.
A vizsgálat elsődleges kimeneti paramétere az energiamérleg (ad libitum energiafelvétel és energiafelhasználás).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A két vizsgálati hét mindegyike 3 napos bejáratással kezdődik kontrollált otthoni diétával, majd 48 órát az anyagcserekamrában. Azon a napon, amikor a résztvevők elhagyják az anyagcserekamrát, a nap hátralévő részében étkezési nyilvántartást vezetnek otthon.
- hét: 30 % fehérjét tartalmazó étkezés (80 % ultrafeldolgozott, magas fehérjetartalmú élelmiszerek), fizikai aktivitási szint (PAL) 1,45, 2 beavatkozási nap az anyagcserekamrában: ad libitum energiabevitel
- hét: 13 % fehérjetartalmú étkezés (80 % ultrafeldolgozott, közepes fehérjetartalmú élelmiszerek), fizikai aktivitási szint (PAL) 1,45, 2 beavatkozási nap az anyagcserekamrában: ad libitum energiabevitel
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kiel, Németország, 24105
- Institute of Human Nutrition
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges
- BMI 19-29 kg/m2
- alacsony-közepes szokásos fizikai aktivitás
- rendszeres menstruációs ciklusú nők (a follikuláris fázisban történő beavatkozás során)
Kizárási kritériumok:
- dohányzó
- krónikus betegségek (pl. veseműködési zavar)
- rendszeres gyógyszerbevitel
- ételallergia / intolerancia
- vegánok és vegetáriánusok
- rendszeres magas fizikai aktivitás (naponta 1 óra feletti testmozgás)
- jelenlegi fogyókúra / 5 kg feletti fogyás az elmúlt 3 hónapban
- terhes/szoptató nők
- olyan személyek, akik képtelenek tájékozott jogi hozzájárulást adni
- visszafogott evők (a „Háromfaktoros étkezési kérdőív” német változata, Stunkard und Messick (1985) szerint)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: diétás beavatkozás, magas fehérjetartalmú étrend
kereskedelmi forgalomban kapható magas fehérjetartalmú ultrafeldolgozott élelmiszerek (30%-os fehérjetartalom), cross-over kialakítás, minden alany megkapja az összes beavatkozást
|
48 órás beavatkozás „magas fehérjetartalmú” ad libitum diétával (30% fehérje; 80% kereskedelemben kapható ultrafeldolgozott élelmiszerek) az energiaegyensúly mérésére egy anyagcserekamrában 1,45 fizikai aktivitási szinten
|
|
Aktív összehasonlító: diétás beavatkozás, mérsékelt fehérje diéta
kereskedelmi forgalomban kapható mérsékelt fehérjetartalmú ultrafeldolgozott élelmiszerek (13% fehérjetartalom), cross-over kialakítás, minden alany megkapja az összes beavatkozást
|
48 órás beavatkozás „mérsékelt fehérjetartalmú” ad libitum diétával (13% fehérje; 80% kereskedelemben kapható ultrafeldolgozott élelmiszerek) az energiaegyensúly mérésére egy anyagcserekamrában 1,45 fizikai aktivitási szinten
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ad libitum energiafelvétel
Időkeret: 24 óra
|
az elfogyasztott élelmiszerek (reggeli, ebéd, vacsora, uzsonna) ad libitum energiabevitele (kcal/nap)
|
24 óra
|
|
energiafelhasználás
Időkeret: 24 óra
|
indirekt kalorimetriával mérve egy anyagcserekamrában (kcal/nap)
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
makrotápanyagok oxidációja
Időkeret: 24 óra
|
indirekt kalorimetriával mérve egy anyagcserekamrában (légzési hányados, RQ)
|
24 óra
|
|
glikémia - glükóz AUC
Időkeret: 24 óra
|
glükóz AUC a folyamatos glükóz monitorozási adatokból (mg/dl x 24 óra)
|
24 óra
|
|
étkezési arány
Időkeret: 3x30 24 óránként (főétkezések alatt)
|
az étkezések befejezésének ideje (reggeli, ebéd, vacsora), (kcal/perc; g/perc)
|
3x30 24 óránként (főétkezések alatt)
|
|
orális feldolgozási viselkedés (rágás)
Időkeret: 3x30 24 óránként (főétkezések alatt)
|
harapásonkénti rágás, falatméret, szájonkénti expozíció
|
3x30 24 óránként (főétkezések alatt)
|
|
gyomorürítés
Időkeret: 5 órával a reggeli után minden beavatkozás első napján; intervallumok 15 perc
|
13C-oktánsav kilégzési teszttel mérve
|
5 órával a reggeli után minden beavatkozás első napján; intervallumok 15 perc
|
|
étvágyszabályozó hormon - ghrelin
Időkeret: 5 órával a reggeli után minden beavatkozás második napján; intervallumok 30 perc
|
Ghrelin koncentráció a plazmában (15 óra AUC; pg/ml)
|
5 órával a reggeli után minden beavatkozás második napján; intervallumok 30 perc
|
|
étvágyszabályozó hormon - GLP-1
Időkeret: 5 órával a reggeli után minden beavatkozás második napján; intervallumok 30 perc
|
Glükózszerű peptid-1 koncentráció a plazmában (15 óra AUC; pg/ml)
|
5 órával a reggeli után minden beavatkozás második napján; intervallumok 30 perc
|
|
étvágyszabályozó hormon - PYY
Időkeret: 5 órával a reggeli után minden beavatkozás második napján; intervallumok 30 perc
|
YY peptid koncentráció a plazmában (15 óra AUC; pg/ml)
|
5 órával a reggeli után minden beavatkozás második napján; intervallumok 30 perc
|
|
étvágyszabályozás - szubjektív éhségérzet
Időkeret: 5 órával a reggeli után minden beavatkozás első napján; intervallumok 30 perc
|
vizuális analóg skálákkal mérve (5 óra AUC; mm x 5 óra).
A skála egy 10 cm-es függőleges vonalból áll, amelyen a bal oldalon az "egyáltalán nem éhes", a jobb oldalon pedig a "rendkívül éhes" felirat látható.
|
5 órával a reggeli után minden beavatkozás első napján; intervallumok 30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD, Institute of Human Nutrition, Kiel University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 13.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ABW-2022-HP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .