Effekten av proteininnehållet i ultrabearbetade livsmedel på regleringen av energibalansen
11 oktober 2023 uppdaterad av: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
Effekten av proteininnehållet i ultrabearbetade livsmedel på regleringen av energibalansen (ad Libitum energiintag och energiutgifter)
Syftet med studien är att undersöka effekterna av högprotein, ultrabearbetade livsmedel på regleringen av energibalansen i en metabolisk kammare.
Studiens primära resultatparameter är energibalansen (ad libitum energiintag och energiförbrukning).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Var och en av de två studieveckorna börjar med en 3-dagars inkörningsperiod med kontrollerad kost hemma, efter 48 timmar i en metabolisk kammare. Den dagen deltagarna lämnar ämnesomsättningskammaren, för de matjournal över resten av dagen hemma.
- vecka: måltider som innehåller 30 % protein (80 % ultrabearbetade högproteinmat), fysisk aktivitetsnivå (PAL) 1,45, 2 interventionsdagar i metabolkammaren: ad libitum energiintag
- vecka: måltider som innehåller 13 % protein (80 % ultrabearbetade livsmedel med måttligt proteininnehåll), fysisk aktivitetsnivå (PAL) 1,45, 2 interventionsdagar i metabolkammaren: ad libitum energiintag
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kiel, Tyskland, 24105
- Institute of Human Nutrition
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska
- BMI 19-29 kg/m2
- låg-medel vanemässig fysisk aktivitet
- kvinnor med regelbunden menstruationscykel (under intervention i follikulär fas)
Exklusions kriterier:
- rökning
- kroniska sjukdomar (t. njurfunktion)
- regelbundet intag av medicin
- matallergier/intoleranser
- veganer och vegetarianer
- regelbunden hög fysisk aktivitet (träning >1 timme/d)
- nuvarande viktminskningsdiet / viktminskning på >5 kg under de senaste 3 månaderna
- gravida/ammande kvinnor
- personer som inte kan ge informerat juridiskt samtycke
- återhållsamhetsätare (enligt den tyska versionen av 'Three-Factor-Eating-Questionnaire', Stunkard und Messick (1985))
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kostintervention, proteinrik kost
kommersiellt tillgängliga högprotein ultrabearbetade livsmedel (30 % proteininnehåll), cross-over design, alla försökspersoner får alla insatser
|
48 timmars intervention med en "högprotein" ad libitum-diet (30 % protein; 80 % kommersiellt tillgänglig ultrabearbetad mat) för att mäta energibalansen i en metabolisk kammare vid fysisk aktivitetsnivå på 1,45
|
|
Aktiv komparator: kostintervention, måttlig proteindiet
kommersiellt tillgängliga måttligt protein ultrabearbetade livsmedel (13 % proteininnehåll), cross-over design, alla försökspersoner får alla insatser
|
48 timmars intervention med en "måttlig protein" ad libitum-diet (13 % protein; 80 % kommersiellt tillgänglig ultrabearbetad mat) för att mäta energibalansen i en metabolisk kammare vid fysisk aktivitetsnivå på 1,45
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ad libitum energiintag
Tidsram: 24 timmar
|
ad libitum energiintag (kcal/dag) av de livsmedel som konsumeras (frukost, lunch, middag, mellanmål)
|
24 timmar
|
|
energiförbrukning
Tidsram: 24 timmar
|
mätt med indirekt kalorimetri i en metabolisk kammare (kcal/dag)
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
oxidation av makronäringsämnen
Tidsram: 24 timmar
|
mätt med indirekt kalorimetri i en metabolisk kammare (respiratorisk kvot, RQ)
|
24 timmar
|
|
glykemi - glukos AUC
Tidsram: 24 timmar
|
glukos AUC från kontinuerlig glukosövervakningsdata (mg/dL x 24 timmar)
|
24 timmar
|
|
äthastighet
Tidsram: 3 x 30 per 24 timmar (under huvudmåltider)
|
tid att avsluta måltiderna (frukost, lunch, middag), (kcal/min; g/min)
|
3 x 30 per 24 timmar (under huvudmåltider)
|
|
oralt bearbetningsbeteende (tugga)
Tidsram: 3 x 30 per 24 timmar (under huvudmåltider)
|
tuggar per tugga, bettstorlek, oral exponering per tugga
|
3 x 30 per 24 timmar (under huvudmåltider)
|
|
magtömning
Tidsram: 5 timmar efter frukost den första dagen av varje intervention; intervaller 15 min
|
mätt med 13C-oktansyra utandningstest
|
5 timmar efter frukost den första dagen av varje intervention; intervaller 15 min
|
|
aptitreglerande hormon - ghrelin
Tidsram: 5 timmar efter frukost den andra dagen av varje intervention; intervaller 30 min
|
Ghrelinkoncentration i plasma (15 timmar AUC; pg/ml)
|
5 timmar efter frukost den andra dagen av varje intervention; intervaller 30 min
|
|
aptitreglerande hormon - GLP-1
Tidsram: 5 timmar efter frukost den andra dagen av varje intervention; intervaller 30 min
|
Glukosliknande peptid-1-koncentration i plasma (15 timmar AUC; pg/ml)
|
5 timmar efter frukost den andra dagen av varje intervention; intervaller 30 min
|
|
aptitreglerande hormon - PYY
Tidsram: 5 timmar efter frukost den andra dagen av varje intervention; intervaller 30 min
|
Peptid YY-koncentration i plasma (15 timmar AUC; pg/ml)
|
5 timmar efter frukost den andra dagen av varje intervention; intervaller 30 min
|
|
aptitkontroll - subjektiva hungerkänslor
Tidsram: 5 timmar efter frukost den första dagen av varje intervention; intervaller 30 min
|
mätt med visuella analoga skalor (5 timmar AUC; mm x 5 timmar).
Vågen består av en 10 cm vertikal linje förankrad med "inte hungrig alls" på vänster sida och med "extremt hungrig" på höger sida.
|
5 timmar efter frukost den första dagen av varje intervention; intervaller 30 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD, Institute of Human Nutrition, Kiel University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
21 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
21 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2022
Första postat (Faktisk)
20 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ABW-2022-HP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .