Impacto del Contenido Proteico de los Alimentos Ultraprocesados en la Regulación del Balance Energético
11 de octubre de 2023 actualizado por: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
Impacto del Contenido de Proteína de los Alimentos Ultraprocesados en la Regulación del Balance Energético (Ingesta Energética ad Libitum y Gasto Energético)
El objetivo del estudio es investigar los efectos de los alimentos ultraprocesados ricos en proteínas en la regulación del balance energético en una cámara metabólica.
El parámetro de resultado primario del estudio es el balance de energía (ingesta y gasto de energía ad libitum).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada una de las dos semanas de estudio comienza con un período de preparación de 3 días con una dieta controlada en el hogar, seguido de 48 horas en una cámara metabólica. El día que los participantes salen de la cámara metabólica, llevan un registro de alimentos durante el resto del día en casa.
- semana: comidas con un 30 % de proteína (80 % ultraprocesados hiperproteicos), nivel de actividad física (PAL) 1,45, 2 días de intervención en cámara metabólica: aporte energético ad libitum
- semana: comidas con un 13 % de proteínas (80 % de alimentos ultraprocesados con un contenido moderado de proteínas), nivel de actividad física (PAL) 1,45, 2 días de intervención en la cámara metabólica: aporte energético ad libitum
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Kiel, Alemania, 24105
- Institute of Human Nutrition
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable
- IMC 19-29 kg/m2
- actividad física habitual baja-media
- mujeres con ciclo menstrual regular (durante la intervención en fase folicular)
Criterio de exclusión:
- de fumar
- enfermedades crónicas (ej. disfuncion renal)
- ingesta regular de medicamentos
- alergias/intolerancias alimentarias
- veganos y vegetarianos
- alta actividad física regular (ejercicio >1 hora/día)
- dieta de adelgazamiento actual / pérdida de peso >5 kg en los últimos 3 meses
- mujeres embarazadas / lactantes
- personas incapaces de dar consentimiento legal informado
- Comedores restringidos (según la versión alemana del 'Three-Factor-Eating-Questionnaire', Stunkard und Messick (1985))
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: intervención dietética, dieta rica en proteínas
alimentos ultraprocesados con alto contenido de proteínas disponibles comercialmente (30 % de contenido de proteínas), diseño cruzado, todos los sujetos reciben todas las intervenciones
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Intervención de 48 horas con una dieta ad libitum 'alta en proteínas' (30 % de proteínas; 80 % de alimentos ultraprocesados disponibles comercialmente) para medir el balance energético en una cámara metabólica a un nivel de actividad física de 1,45
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Comparador activo: intervención dietética, dieta moderada en proteínas
alimentos ultraprocesados con contenido moderado de proteínas disponibles en el mercado (contenido de proteínas del 13 %), diseño cruzado, todos los sujetos reciben todas las intervenciones
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Intervención de 48 horas con una dieta ad libitum 'moderada en proteínas' (13 % de proteínas; 80 % de alimentos ultraprocesados disponibles en el mercado) para medir el balance energético en una cámara metabólica a un nivel de actividad física de 1,45
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta de energía ad libitum
Periodo de tiempo: 24 horas
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Consumo energético ad libitum (kcal/día) de los alimentos consumidos (desayuno, almuerzo, cena, meriendas)
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24 horas
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Gasto de energía
Periodo de tiempo: 24 horas
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medida con calorimetría indirecta en cámara metabólica (kcal/día)
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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oxidación de macronutrientes
Periodo de tiempo: 24 horas
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medido con calorimetría indirecta en una cámara metabólica (coeficiente respiratorio, RQ)
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24 horas
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glucemia - glucosa AUC
Periodo de tiempo: 24 horas
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AUC de glucosa a partir de datos de monitoreo continuo de glucosa (mg/dL x 24 horas)
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24 horas
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tasa de alimentación
Periodo de tiempo: 3 x 30 por 24 horas (durante las comidas principales)
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tiempo para terminar las comidas (desayuno, almuerzo, cena), (kcal/min; g/min)
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3 x 30 por 24 horas (durante las comidas principales)
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comportamiento de procesamiento oral (masticación)
Periodo de tiempo: 3 x 30 por 24 horas (durante las comidas principales)
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mastica por bocado, tamaño de bocado, exposición oral por bocado
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3 x 30 por 24 horas (durante las comidas principales)
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vaciamiento gástrico
Periodo de tiempo: 5 horas después del desayuno el primer día de cada intervención; intervalos 15 min
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medido con prueba de aliento con ácido 13C-octanoico
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5 horas después del desayuno el primer día de cada intervención; intervalos 15 min
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hormona reguladora del apetito - grelina
Periodo de tiempo: 5 horas después del desayuno del segundo día de cada intervención; intervalos 30 min
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Concentración de grelina en plasma (15 horas AUC; pg/mL)
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5 horas después del desayuno del segundo día de cada intervención; intervalos 30 min
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hormona reguladora del apetito - GLP-1
Periodo de tiempo: 5 horas después del desayuno del segundo día de cada intervención; intervalos 30 min
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Concentración de glucosa como péptido-1 en plasma (15 horas AUC; pg/mL)
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5 horas después del desayuno del segundo día de cada intervención; intervalos 30 min
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hormona reguladora del apetito - PYY
Periodo de tiempo: 5 horas después del desayuno del segundo día de cada intervención; intervalos 30 min
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Concentración de péptido YY en plasma (15 horas AUC; pg/mL)
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5 horas después del desayuno del segundo día de cada intervención; intervalos 30 min
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control del apetito - sentimientos subjetivos de hambre
Periodo de tiempo: 5 horas después del desayuno el primer día de cada intervención; intervalos 30 min
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medido con escalas analógicas visuales (5 horas AUC; mm x 5 horas).
La escala consta de una línea vertical de 10 cm anclada con "nada de hambre" en el lado izquierdo y con "extremadamente hambriento" en el lado derecho.
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5 horas después del desayuno el primer día de cada intervención; intervalos 30 min
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD, Institute of Human Nutrition, Kiel University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
21 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
21 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ABW-2022-HP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .