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초가공 식품의 단백질 함량이 에너지 균형 조절에 미치는 영향

2023년 10월 11일 업데이트: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel

초가공 식품의 단백질 함량이 에너지 균형 조절에 미치는 영향(자유로운 에너지 섭취 및 에너지 소비)

이 연구의 목적은 고단백 초가공 식품이 대사실의 에너지 균형 조절에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 연구의 주요 결과 매개변수는 에너지 균형(자유로운 에너지 섭취 및 에너지 소비)입니다.

연구 개요

상세 설명

2주간의 연구는 각각 집에서 조절된 식이요법으로 3일간의 런인 기간으로 시작하여 대사실에서 48시간을 보낸 후 진행됩니다. 참가자들은 신진대사실을 떠나는 날 집에서 남은 하루 동안 음식 기록을 남깁니다.

  1. 주: 30% 단백질을 함유한 식사(80% 초가공 고단백 식품), 신체 활동 수준(PAL) 1.45, 대사 챔버에서 2개 개입일: 임의 에너지 섭취
  2. 주: 13% 단백질을 함유한 식사(단백질 함량이 중간 정도인 초가공 식품 80%), 신체 활동 수준(PAL) 1.45, 대사실에서 2일 개입: 임의 에너지 섭취

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kiel, 독일, 24105
        • Institute of Human Nutrition

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 건강한
  • BMI 19-29kg/m2
  • 저-중 습관적 신체 활동
  • 월경 주기가 규칙적인 여성(난포기에 개입하는 동안)

제외 기준:

  • 흡연
  • 만성 질환(예: 신장 기능 장애)
  • 규칙적인 약물 복용
  • 음식 알레르기 / 편협
  • 채식주의자와 채식주의자
  • 정기적인 높은 신체 활동(운동 >1시간/d)
  • 현재 체중 감량 식단 / 지난 3개월 동안 >5kg의 체중 감량
  • 임산부/수유부
  • 정보에 근거한 법적 동의를 제공할 능력이 없는 사람
  • 구속 먹는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 식이 중재, 고단백 식단
상업적으로 이용 가능한 고단백 초가공 식품 품목(단백질 함량 30%), 교차 설계, 모든 피험자는 모든 개입을 받습니다.
신체 활동 수준 1.45에서 대사실의 에너지 균형을 측정하기 위해 '고단백' 임의 식단(단백질 30%, 상업적으로 이용 가능한 초가공 식품 80%)으로 48시간 개입
활성 비교기: 식이 중재, 적당한 단백질 식단
상업적으로 이용 가능한 적당한 단백질 초가공 식품 항목(단백질 함량 13%), 교차 설계, 모든 피험자는 모든 개입을 받습니다.
신체 활동 수준 1.45에서 대사실의 에너지 균형을 측정하기 위해 '보통 단백질' 임의 식단(단백질 13%, 상업적으로 이용 가능한 초가공 식품 80%)으로 48시간 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자유 에너지 섭취
기간: 24 시간
섭취하는 음식(아침, 점심, 저녁, 간식)의 임의 에너지 섭취량(kcal/일)
24 시간
에너지 소비
기간: 24 시간
대사실에서 간접 열량계로 측정(kcal/일)
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다량 영양소 산화
기간: 24 시간
대사실에서 간접 열량계로 측정(호흡 지수, RQ)
24 시간
혈당 - 포도당 AUC
기간: 24 시간
지속적인 포도당 모니터링 데이터의 포도당 AUC(mg/dL x 24시간)
24 시간
먹는 속도
기간: 24시간당 3회 30회(메인 식사 중)
식사를 마치는 시간(아침, 점심, 저녁), (kcal/min; g/min)
24시간당 3회 30회(메인 식사 중)
구강 처리 행동(씹는 것)
기간: 24시간당 3회 30회(메인 식사 중)
한 입당 씹는 횟수, 한 입 크기, 한 입당 구강 노출
24시간당 3회 30회(메인 식사 중)
위 배출
기간: 각 개입 첫날 아침 식사 후 5시간; 간격 15분
13C-옥탄산 호흡 검사로 측정
각 개입 첫날 아침 식사 후 5시간; 간격 15분
식욕 조절 호르몬 - 그렐린
기간: 각 개입 둘째 날 아침 식사 후 5시간; 간격 30분
혈장 내 그렐린 농도(15시간 AUC, pg/mL)
각 개입 둘째 날 아침 식사 후 5시간; 간격 30분
식욕 조절 호르몬 - GLP-1
기간: 각 개입 둘째 날 아침 식사 후 5시간; 간격 30분
혈장 내 포도당 유사 펩티드-1 농도(15시간 AUC; pg/mL)
각 개입 둘째 날 아침 식사 후 5시간; 간격 30분
식욕 조절 호르몬 - PYY
기간: 각 개입 둘째 날 아침 식사 후 5시간; 간격 30분
혈장 내 펩티드 YY 농도(15시간 AUC; pg/mL)
각 개입 둘째 날 아침 식사 후 5시간; 간격 30분
식욕 조절 - 배고픔에 대한 주관적인 느낌
기간: 각 개입 첫날 아침 식사 후 5시간; 간격 30분
시각적 아날로그 척도(5시간 AUC; mm x 5시간)로 측정. 척도는 왼쪽에 "전혀 배고프지 않음"과 오른쪽에 "매우 배고픔"으로 고정된 10cm 수직선으로 구성됩니다.
각 개입 첫날 아침 식사 후 5시간; 간격 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD, Institute of Human Nutrition, Kiel University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 4일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 21일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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