Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zawartości białka w żywności wysokoprzetworzonej na regulację bilansu energetycznego

11 października 2023 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel

Wpływ zawartości białka w żywności wysokoprzetworzonej na regulację bilansu energetycznego (pobór i wydatek energetyczny ad libitum)

Celem pracy jest zbadanie wpływu wysokobiałkowej, ultraprzetworzonej żywności na regulację bilansu energetycznego w komorze metabolicznej. Podstawowym parametrem końcowym badania jest bilans energetyczny (ad libitum pobór energii i wydatek energetyczny).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdy z dwóch tygodni studiów rozpoczyna się 3-dniowym okresem przygotowawczym z kontrolowaną dietą w domu, po którym następuje 48 godzin w komorze metabolicznej. W dniu, w którym uczestnicy opuszczają komorę metaboliczną, prowadzą w domu zapis posiłków z pozostałej części dnia.

  1. tydzień: posiłki zawierające 30% białka (80% wysokoprzetworzonej żywności wysokobiałkowej), poziom aktywności fizycznej (PAL) 1,45, 2 dni interwencji w komorze metabolicznej: dowolna podaż energii
  2. tydzień: posiłki zawierające 13% białka (80% żywności wysokoprzetworzonej o umiarkowanej zawartości białka), poziom aktywności fizycznej (PAL) 1,45, 2 dni interwencyjne w komorze metabolicznej: podaż energii ad libitum

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Kiel, Niemcy, 24105
        • Institute of Human Nutrition

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy
  • BMI 19-29 kg/m2
  • niska/średnia nawykowa aktywność fizyczna
  • kobiety z regularnym cyklem miesiączkowym (podczas interwencji w fazie folikularnej)

Kryteria wyłączenia:

  • palenie
  • choroby przewlekłe (np. Niewydolność nerek)
  • regularne przyjmowanie leków
  • alergie/nietolerancje pokarmowe
  • wegan i wegetarian
  • regularna wysoka aktywność fizyczna (ćwiczenia >1 godz./dzień)
  • aktualna dieta odchudzająca / utrata masy ciała >5 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • kobiety w ciąży / karmiące piersią
  • osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody prawnej
  • powściągliwi zjadacze (zgodnie z niemiecką wersją „Kwestionariusza dotyczącego trzech czynników odżywiania”, Stunkard und Messick (1985))

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja dietetyczna, dieta wysokobiałkowa
dostępne na rynku produkty żywnościowe wysoko przetworzone wysokobiałkowe (zawartość białka 30%), projekt krzyżowy, wszyscy badani otrzymują wszystkie interwencje
Inny: dieta wysokobiałkowa
48-godzinna interwencja z „wysokobiałkową” dietą ad libitum (30% białka; 80% dostępnej na rynku żywności wysokoprzetworzonej) w celu zmierzenia bilansu energetycznego w komorze metabolicznej przy poziomie aktywności fizycznej 1,45
Aktywny komparator: interwencja dietetyczna, dieta z umiarkowaną zawartością białka
dostępne na rynku ultraprzetworzone artykuły spożywcze o umiarkowanej zawartości białka (zawartość białka 13%), projekt krzyżowy, wszyscy badani otrzymują wszystkie interwencje
Inny: umiarkowana dieta białkowa
48-godzinna interwencja z „umiarkowaną dietą białkową” ad libitum (13% białka; 80% dostępnej na rynku żywności wysokoprzetworzonej) w celu zmierzenia bilansu energetycznego w komorze metabolicznej przy poziomie aktywności fizycznej 1,45

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spożycie energii ad libitum
Ramy czasowe: 24 godziny
pobór energii ad libitum (kcal/dzień) spożywanych pokarmów (śniadanie, obiad, kolacja, przekąski)
24 godziny
wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 24 godziny
mierzona metodą kalorymetrii pośredniej w komorze metabolicznej (kcal/dzień)
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
utlenianie makroskładników
Ramy czasowe: 24 godziny
mierzone metodą kalorymetrii pośredniej w komorze metabolicznej (współczynnik oddechowy, RQ)
24 godziny
glikemia - AUC glukozy
Ramy czasowe: 24 godziny
AUC glukozy z danych ciągłego monitorowania glukozy (mg/dl x 24 godziny)
24 godziny
tempo jedzenia
Ramy czasowe: 3 x 30 na dobę (podczas głównych posiłków)
czas dokończenia posiłków (śniadanie, obiad, kolacja), (kcal/min; g/min)
3 x 30 na dobę (podczas głównych posiłków)
zachowania związane z przetwarzaniem ustnym (żucie)
Ramy czasowe: 3 x 30 na dobę (podczas głównych posiłków)
liczba przeżuwaczy na kęs, wielkość kęsa, narażenie doustne na kęs
3 x 30 na dobę (podczas głównych posiłków)
opróżnianie żołądka
Ramy czasowe: 5 godzin po śniadaniu pierwszego dnia każdej interwencji; przerwy 15 min
mierzone za pomocą testu oddechowego z kwasem 13C-oktanowym
5 godzin po śniadaniu pierwszego dnia każdej interwencji; przerwy 15 min
hormon regulujący apetyt – grelina
Ramy czasowe: 5 godzin po śniadaniu drugiego dnia każdej interwencji; interwały 30 min
Stężenie greliny w osoczu (15 godzin AUC; pg/ml)
5 godzin po śniadaniu drugiego dnia każdej interwencji; interwały 30 min
hormon regulujący apetyt – GLP-1
Ramy czasowe: 5 godzin po śniadaniu drugiego dnia każdej interwencji; interwały 30 min
Stężenie peptydu glukozopodobnego-1 w osoczu (15 godzin AUC; pg/ml)
5 godzin po śniadaniu drugiego dnia każdej interwencji; interwały 30 min
hormon regulujący apetyt – PYY
Ramy czasowe: 5 godzin po śniadaniu drugiego dnia każdej interwencji; interwały 30 min
Stężenie peptydu YY w osoczu (15 godzin AUC; pg/ml)
5 godzin po śniadaniu drugiego dnia każdej interwencji; interwały 30 min
kontrola apetytu - subiektywne uczucie głodu
Ramy czasowe: 5 godzin po śniadaniu pierwszego dnia każdej interwencji; interwały 30 min
mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (5 godzin AUC; mm x 5 godzin). Skala składa się z 10-centymetrowej pionowej linii zakotwiczonej z napisem „w ogóle nie jestem głodny” po lewej stronie i „bardzo głodny” po prawej stronie.
5 godzin po śniadaniu pierwszego dnia każdej interwencji; interwały 30 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kiel

Śledczy

  • Główny śledczy: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD, Institute of Human Nutrition, Kiel University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABW-2022-HP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na dieta wysokobiałkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj