Impact van het eiwitgehalte van ultraverwerkte voedingsmiddelen op de regulering van de energiebalans
11 oktober 2023 bijgewerkt door: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
Impact van het eiwitgehalte van ultrabewerkte voedingsmiddelen op de regulering van de energiebalans (ad libitum energie-inname en energie-uitgaven)
Het doel van de studie is het onderzoeken van de effecten van eiwitrijk, ultrabewerkt voedsel op de regulering van de energiebalans in een metabole kamer.
De primaire uitkomstmaat van het onderzoek is de energiebalans (ad libitum energie-inname en energieverbruik).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elk van de twee studieweken begint met een inloopperiode van 3 dagen met gecontroleerd dieet thuis, gevolgd door 48 uur in een metabole kamer. Op de dag dat de deelnemers de stofwisselingskamer verlaten, houden ze thuis een voedselboek bij voor de rest van de dag.
- week: maaltijden met 30% eiwit (80% ultrabewerkte eiwitrijke voedingsmiddelen), bewegingsniveau (PAL) 1,45, 2 interventiedagen in de metabolische kamer: ad libitum energie-inname
- week: maaltijden met 13% eiwit (80% ultrabewerkte voeding met matig eiwitgehalte), bewegingsniveau (PAL) 1,45, 2 interventiedagen in de metabolische kamer: ad libitum energie-inname
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kiel, Duitsland, 24105
- Institute of Human Nutrition
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond
- BMI 19-29 kg/m2
- lage tot gemiddelde gebruikelijke fysieke activiteit
- vrouwen met regelmatige menstruatiecyclus (tijdens interventie in folliculaire fase)
Uitsluitingscriteria:
- roken
- chronische ziekten (bijv. nierfunctiestoornis)
- regelmatige inname van medicatie
- voedselallergieën/-intoleranties
- veganisten en vegetariërs
- regelmatige hoge lichamelijke activiteit (oefening >1 uur/d)
- huidig dieet voor gewichtsverlies / gewichtsverlies van >5 kg in de laatste 3 maanden
- zwangere / zogende vrouwen
- personen die niet in staat zijn geïnformeerde wettelijke toestemming te geven
- terughoudendheid eters (volgens de Duitse versie van de 'Three-Factor-Eating-Questionnaire', Stunkard und Messick (1985))
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: dieetinterventie, eiwitrijk dieet
in de handel verkrijgbare ultraverwerkte voedingsmiddelen met een hoog eiwitgehalte (30% eiwitgehalte), cross-over design, alle proefpersonen krijgen alle interventies
|
48 uur interventie met een 'eiwitrijk' ad libitum dieet (30% eiwit; 80% commercieel verkrijgbare ultraverwerkte voedingsmiddelen) om de energiebalans te meten in een metabolische kamer bij een fysieke activiteitsniveau van 1,45
|
|
Actieve vergelijker: dieetinterventie, matig eiwitdieet
in de handel verkrijgbare ultraverwerkte voedingsmiddelen met matig eiwit (13% eiwitgehalte), cross-over design, alle proefpersonen krijgen alle interventies
|
48 uur interventie met een 'gematigd eiwit' ad libitum dieet (13% eiwit; 80% commercieel verkrijgbare ultraverwerkte voedingsmiddelen) om de energiebalans te meten in een metabole kamer bij een fysiek activiteitsniveau van 1,45
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ad libitum energie-inname
Tijdsspanne: 24 uur
|
ad libitum energie-inname (kcal/dag) van de geconsumeerde voedingsmiddelen (ontbijt, lunch, diner, tussendoortjes)
|
24 uur
|
|
energieverbruik
Tijdsspanne: 24 uur
|
gemeten met indirecte calorimetrie in een metabole kamer (kcal/dag)
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
oxidatie van macronutriënten
Tijdsspanne: 24 uur
|
gemeten met indirecte calorimetrie in een metabolische kamer (ademhalingsquotiënt, RQ)
|
24 uur
|
|
glycemie - glucose AUC
Tijdsspanne: 24 uur
|
glucose-AUC uit gegevens van continue glucosemonitoring (mg/dL x 24 uur)
|
24 uur
|
|
eettempo
Tijdsspanne: 3 x 30 per 24 uur (bij hoofdmaaltijden)
|
tijd om de maaltijden af te maken (ontbijt, lunch, diner), (kcal/min; g/min)
|
3 x 30 per 24 uur (bij hoofdmaaltijden)
|
|
oraal verwerkingsgedrag (kauwen)
Tijdsspanne: 3 x 30 per 24 uur (bij hoofdmaaltijden)
|
kauwsnacks per hap, beetgrootte, orale blootstelling per hap
|
3 x 30 per 24 uur (bij hoofdmaaltijden)
|
|
maaglediging
Tijdsspanne: 5 uur na het ontbijt op de eerste dag van elke interventie; tussenpozen 15 min
|
gemeten met 13C-octaanzuur ademtest
|
5 uur na het ontbijt op de eerste dag van elke interventie; tussenpozen 15 min
|
|
eetlust regulerend hormoon - ghreline
Tijdsspanne: 5 uur na het ontbijt op de tweede dag van elke interventie; tussenpozen 30 min
|
Ghrelineconcentratie in plasma (15 uur AUC; pg/ml)
|
5 uur na het ontbijt op de tweede dag van elke interventie; tussenpozen 30 min
|
|
eetlust regulerend hormoon - GLP-1
Tijdsspanne: 5 uur na het ontbijt op de tweede dag van elke interventie; tussenpozen 30 min
|
Glucose-achtige peptide-1-concentratie in plasma (15 uur AUC; pg/ml)
|
5 uur na het ontbijt op de tweede dag van elke interventie; tussenpozen 30 min
|
|
eetlust regulerend hormoon - PYY
Tijdsspanne: 5 uur na het ontbijt op de tweede dag van elke interventie; tussenpozen 30 min
|
Peptide YY-concentratie in plasma (15 uur AUC; pg/ml)
|
5 uur na het ontbijt op de tweede dag van elke interventie; tussenpozen 30 min
|
|
eetlustbeheersing - subjectieve hongergevoelens
Tijdsspanne: 5 uur na het ontbijt op de eerste dag van elke interventie; tussenpozen 30 min
|
gemeten met visuele analoge schalen (5 uur AUC; mm x 5 uur).
De schaal bestaat uit een verticale lijn van 10 cm verankerd met "helemaal geen honger" aan de linkerkant en met "extreem honger" aan de rechterkant.
|
5 uur na het ontbijt op de eerste dag van elke interventie; tussenpozen 30 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD, Institute of Human Nutrition, Kiel University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ABW-2022-HP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .