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Impact de la teneur en protéines des aliments ultra-transformés sur la régulation du bilan énergétique

11 octobre 2023 mis à jour par: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel

Impact de la teneur en protéines des aliments ultra-transformés sur la régulation du bilan énergétique (apport énergétique ad libitum et dépense énergétique)

Le but de l'étude est d'étudier les effets des aliments ultra-transformés riches en protéines sur la régulation de l'équilibre énergétique dans une chambre métabolique. Le paramètre de résultat principal de l'étude est le bilan énergétique (apport énergétique et dépense énergétique ad libitum).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chacune des deux semaines d'étude commence par une période de rodage de 3 jours avec un régime alimentaire contrôlé à domicile, après 48 heures dans une chambre métabolique. Le jour où les participants quittent la chambre métabolique, ils tiennent un registre alimentaire du reste de la journée à la maison.

  1. semaine : repas contenant 30 % de protéines (80 % hyperprotéinés ultra-transformés), niveau d'activité physique (NAP) 1,45, 2 jours d'intervention en chambre métabolique : apport énergétique ad libitum
  2. semaine : repas contenant 13 % de protéines (80 % d'aliments ultra-transformés à teneur modérée en protéines), niveau d'activité physique (NAP) 1,45, 2 jours d'intervention en chambre métabolique : apport énergétique ad libitum

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Kiel, Allemagne, 24105
        • Institute of Human Nutrition

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • en bonne santé
  • IMC 19-29 kg/m2
  • activité physique habituelle faible à moyenne
  • femmes ayant un cycle menstruel régulier (lors d'une intervention en phase folliculaire)

Critère d'exclusion:

  • fumeur
  • maladies chroniques (par ex. dysfonctionnement rénal)
  • prise régulière de médicaments
  • allergies/intolérances alimentaires
  • végétaliens et végétariens
  • activité physique élevée régulière (exercice > 1 heure/j)
  • régime amaigrissant actuel / perte de poids > 5 kg au cours des 3 derniers mois
  • femmes enceintes / allaitantes
  • personnes incapables de donner un consentement légal éclairé
  • mangeurs de retenue (selon la version allemande du "Three-Factor-Eating-Questionnaire", Stunkard und Messick (1985))

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: intervention diététique, régime hyperprotéiné
aliments ultra-transformés à haute teneur en protéines disponibles dans le commerce (teneur en protéines de 30 %), conception croisée, tous les sujets reçoivent toutes les interventions
Autre: régime riche en protéines
Intervention de 48 heures avec un régime ad libitum « riche en protéines » (30 % de protéines ; 80 % d'aliments ultra-transformés disponibles dans le commerce) pour mesurer le bilan énergétique dans une chambre métabolique à un niveau d'activité physique de 1,45
Comparateur actif: intervention diététique, régime modérément protéiné
aliments ultratransformés à teneur modérée en protéines disponibles dans le commerce (teneur en protéines de 13 %), conception croisée, tous les sujets reçoivent toutes les interventions
Autre: régime modérément protéiné
Intervention de 48 heures avec un régime ad libitum « modérément protéiné » (13 % de protéines ; 80 % d'aliments ultra-transformés disponibles dans le commerce) pour mesurer le bilan énergétique dans une chambre métabolique à un niveau d'activité physique de 1,45

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
apport énergétique ad libitum
Délai: 24 heures
apport énergétique ad libitum (kcal/jour) des aliments consommés (petit-déjeuner, déjeuner, dîner, collations)
24 heures
dépenses d'énergie
Délai: 24 heures
mesuré par calorimétrie indirecte en chambre métabolique (kcal/jour)
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
oxydation des macronutriments
Délai: 24 heures
mesuré par calorimétrie indirecte dans une chambre métabolique (quotient respiratoire, QR)
24 heures
glycémie - glucose ASC
Délai: 24 heures
ASC du glucose à partir des données de surveillance continue du glucose (mg/dL x 24 heures)
24 heures
taux de consommation
Délai: 3 x 30 par 24 heures (pendant les repas principaux)
temps pour finir les repas (petit-déjeuner, déjeuner, dîner), (kcal/min; g/min)
3 x 30 par 24 heures (pendant les repas principaux)
comportement de traitement oral (mastication)
Délai: 3 x 30 par 24 heures (pendant les repas principaux)
mastications par bouchée, taille de la bouchée, exposition orale par bouchée
3 x 30 par 24 heures (pendant les repas principaux)
vidange gastrique
Délai: 5 heures après le petit-déjeuner le premier jour de chaque intervention ; intervalles 15 min
mesuré avec un test respiratoire à l'acide 13C-octanoïque
5 heures après le petit-déjeuner le premier jour de chaque intervention ; intervalles 15 min
hormone régulatrice de l'appétit - ghréline
Délai: 5 heures après le petit-déjeuner le deuxième jour de chaque intervention ; intervalles 30 min
Concentration de ghréline dans le plasma (15 heures ASC ; pg/mL)
5 heures après le petit-déjeuner le deuxième jour de chaque intervention ; intervalles 30 min
hormone régulatrice de l'appétit - GLP-1
Délai: 5 heures après le petit-déjeuner le deuxième jour de chaque intervention ; intervalles 30 min
Concentration plasmatique de glucose-like peptide-1 (ASC sur 15 heures ; pg/mL)
5 heures après le petit-déjeuner le deuxième jour de chaque intervention ; intervalles 30 min
hormone régulatrice de l'appétit - PYY
Délai: 5 heures après le petit-déjeuner le deuxième jour de chaque intervention ; intervalles 30 min
Concentration plasmatique du peptide YY (ASC 15 heures ; pg/mL)
5 heures après le petit-déjeuner le deuxième jour de chaque intervention ; intervalles 30 min
contrôle de l'appétit - sensation subjective de faim
Délai: 5 heures après le petit-déjeuner le premier jour de chaque intervention ; intervalles 30 min
mesuré avec des échelles visuelles analogiques (5 heures AUC ; mm x 5 heures). L'échelle se compose d'une ligne verticale de 10 cm ancrée avec "pas du tout faim" sur le côté gauche et avec "extrêmement faim" sur le côté droit.
5 heures après le petit-déjeuner le premier jour de chaque intervention ; intervalles 30 min

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Kiel

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD, Institute of Human Nutrition, Kiel University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

21 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

21 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2022

Première publication (Réel)

20 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ABW-2022-HP

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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