Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv obsahu bílkovin v ultrazpracovaných potravinách na regulaci energetické bilance

11. října 2023 aktualizováno: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel

Vliv obsahu bílkovin v ultrazpracovaných potravinách na regulaci energetické bilance (ad Libitum energetický příjem a energetický výdej)

Cílem studie je prozkoumat účinky ultrazpracovaných potravin s vysokým obsahem bílkovin na regulaci energetické rovnováhy v metabolické komoře. Primárním výstupním parametrem studie je energetická bilance (adlibitní příjem a výdej energie).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Každý ze dvou studijních týdnů začíná 3denním záběhovým obdobím s kontrolovanou stravou doma, po 48 hodinách v metabolické komoře. V den, kdy účastníci opustí metabolickou komoru, si po zbytek dne doma vedou záznam o jídle.

  1. týden: jídla obsahující 30 % bílkovin (80 % ultrazpracovaná jídla s vysokým obsahem bílkovin), úroveň fyzické aktivity (PAL) 1,45, 2 intervenční dny v metabolické komoře: příjem energie ad libitum
  2. týden: jídla obsahující 13 % bílkovin (80 % ultrazpracované potraviny se středním obsahem bílkovin), úroveň fyzické aktivity (PAL) 1,45, 2 intervenční dny v metabolické komoře: příjem energie ad libitum

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Kiel, Německo, 24105
        • Institute of Human Nutrition

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý
  • BMI 19-29 kg/m2
  • nízká-střední obvyklá fyzická aktivita
  • ženy s pravidelným menstruačním cyklem (během intervence ve folikulární fázi)

Kritéria vyloučení:

  • kouření
  • chronická onemocnění (např. renální dysfunkce)
  • pravidelný příjem léků
  • potravinové alergie / intolerance
  • vegani a vegetariáni
  • pravidelná vysoká fyzická aktivita (cvičení > 1 h/d)
  • aktuální redukční dieta / úbytek hmotnosti >5 kg za poslední 3 měsíce
  • těhotné / kojící ženy
  • osoby neschopné dát informovaný právní souhlas
  • požírači omezení (podle německé verze „Three-Factor-Eating-Questionnaire“, Stunkard und Messick (1985))

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dietní intervence, dieta s vysokým obsahem bílkovin
komerčně dostupné vysoce proteinové ultrazpracované potraviny (30% obsah bílkovin), cross-over design, všechny subjekty dostávají všechny intervence
Jiný: dieta s vysokým obsahem bílkovin
48hodinová intervence s „vysokoproteinovou“ ad libitní dietou (30 % bílkovin; 80 % komerčně dostupných ultrazpracovaných potravin) k měření energetické bilance v metabolické komoře při úrovni fyzické aktivity 1,45
Aktivní komparátor: dietní intervence, střídmá proteinová dieta
komerčně dostupné středně proteinové ultrazpracované potraviny (13% obsah bílkovin), cross-over design, všechny subjekty dostávají všechny intervence
Jiný: středně proteinová dieta
48hodinová intervence s ad libitní dietou se „střídmým obsahem bílkovin“ (13 % bílkovin; 80 % komerčně dostupných ultrazpracovaných potravin) k měření energetické bilance v metabolické komoře při úrovni fyzické aktivity 1,45

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
příjem energie ad libitum
Časové okno: 24 hodin
ad libitum energetický příjem (kcal/den) z konzumovaných potravin (snídaně, oběd, večeře, svačina)
24 hodin
energetický výdej
Časové okno: 24 hodin
měřeno nepřímou kalorimetrií v metabolické komoře (kcal/den)
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
oxidace makroživin
Časové okno: 24 hodin
měřeno nepřímou kalorimetrií v metabolické komoře (respirační kvocient, RQ)
24 hodin
glykémie - AUC glukózy
Časové okno: 24 hodin
AUC glukózy z údajů kontinuálního monitorování glukózy (mg/dl x 24 hodin)
24 hodin
rychlost stravování
Časové okno: 3 x 30 za 24 hodin (během hlavních jídel)
čas do konce jídla (snídaně, oběd, večeře), (kcal/min; g/min)
3 x 30 za 24 hodin (během hlavních jídel)
chování při orálním zpracování (žvýkání)
Časové okno: 3 x 30 za 24 hodin (během hlavních jídel)
žvýkání na sousto, velikost sousta, orální expozice na sousto
3 x 30 za 24 hodin (během hlavních jídel)
vyprazdňování žaludku
Časové okno: 5 hodin po snídani první den každého zásahu; intervaly 15 min
měřeno dechovým testem s kyselinou 13C-oktanovou
5 hodin po snídani první den každého zásahu; intervaly 15 min
hormon regulující chuť k jídlu – ghrelin
Časové okno: 5 hodin po snídani druhý den každé intervence; intervaly 30 min
Koncentrace ghrelinu v plazmě (15 hodin AUC; pg/ml)
5 hodin po snídani druhý den každé intervence; intervaly 30 min
hormon regulující chuť k jídlu - GLP-1
Časové okno: 5 hodin po snídani druhý den každé intervence; intervaly 30 min
Koncentrace glukózového peptidu-1 v plazmě (15 hodin AUC; pg/ml)
5 hodin po snídani druhý den každé intervence; intervaly 30 min
hormon regulující chuť k jídlu - PYY
Časové okno: 5 hodin po snídani druhý den každé intervence; intervaly 30 min
Koncentrace peptidu YY v plazmě (15 hodin AUC; pg/ml)
5 hodin po snídani druhý den každé intervence; intervaly 30 min
kontrola chuti k jídlu - subjektivní pocity hladu
Časové okno: 5 hodin po snídani první den každého zásahu; intervaly 30 min
měřeno vizuálními analogovými stupnicemi (5 hodin AUC; mm x 5 hodin). Stupnice se skládá z 10 cm svislé čáry ukotvené slovy „vůbec nemám hlad“ na levé straně a „extrémně hladový“ na pravé straně.
5 hodin po snídani první den každého zásahu; intervaly 30 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kiel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD, Institute of Human Nutrition, Kiel University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

21. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

21. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ABW-2022-HP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na dieta s vysokým obsahem bílkovin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit