Влияние содержания белка в ультрапереработанных пищевых продуктах на регуляцию энергетического баланса
11 октября 2023 г. обновлено: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
Влияние содержания белка в ультрапереработанных пищевых продуктах на регуляцию энергетического баланса (потребление энергии вволю и расход энергии)
Цель исследования — изучить влияние продуктов с высоким содержанием белка, ультрапереработанных продуктов на регуляцию энергетического баланса в метаболической камере.
Основным параметром результата исследования является энергетический баланс (неограниченное потребление энергии и расход энергии).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Каждая из двух недель исследования начинается с 3-дневного вводного периода с контролируемой диетой в домашних условиях, за которым следуют 48 часов в метаболической камере. В день, когда участники покидают метаболическую камеру, они ведут записи о еде в течение всего остального дня дома.
- неделя: пища, содержащая 30 % белка (80 % ультрапереработанных продуктов с высоким содержанием белка), уровень физической активности (PAL) 1,45, 2 дня вмешательства в метаболической камере: потребление энергии вволю
- неделя: питание, содержащее 13 % белка (80 % ультрапереработанных продуктов с умеренным содержанием белка), уровень физической активности (PAL) 1,45, 2 дня вмешательства в метаболической камере: потребление энергии вволю
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kiel, Германия, 24105
- Institute of Human Nutrition
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- здоровый
- ИМТ 19-29 кг/м2
- низкая-средняя привычная физическая активность
- женщины с регулярным менструальным циклом (при вмешательстве в фолликулярную фазу)
Критерий исключения:
- курение
- хронические заболевания (напр. нарушение функции почек)
- регулярный прием лекарств
- пищевая аллергия/непереносимость
- веганы и вегетарианцы
- регулярная высокая физическая активность (упражнения > 1 часа в день)
- текущая диета для похудения / потеря веса более 5 кг за последние 3 месяца
- беременные/кормящие женщины
- лица, неспособные дать информированное законное согласие
- едоки, ограничивающие себя в еде (согласно немецкой версии «Трехфакторного опросника о еде», Stunkard und Messick (1985))
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: диетическое вмешательство, диета с высоким содержанием белка
коммерчески доступные ультрапереработанные пищевые продукты с высоким содержанием белка (содержание белка 30%), перекрестный дизайн, все субъекты получают все вмешательства
|
48-часовое вмешательство с диетой ad libitum с высоким содержанием белка (30 % белка; 80 % коммерчески доступных ультраобработанных продуктов) для измерения энергетического баланса в метаболической камере при уровне физической активности 1,45.
|
|
Активный компаратор: диетическое вмешательство, умеренно белковая диета
коммерчески доступные ультраобработанные пищевые продукты с умеренным содержанием белка (содержание белка 13%), перекрестный дизайн, все субъекты получают все вмешательства
|
48-часовое вмешательство с диетой ad libitum с «умеренным содержанием белка» (13 % белка; 80 % коммерчески доступных ультраобработанных продуктов) для измерения энергетического баланса в метаболической камере при уровне физической активности 1,45.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потребление энергии вволю
Временное ограничение: 24 часа
|
потребление энергии ad libitum (ккал/день) из потребляемых продуктов (завтрак, обед, ужин, перекусы)
|
24 часа
|
|
Расход энергии
Временное ограничение: 24 часа
|
измеряется непрямой калориметрией в метаболической камере (ккал/день)
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
окисление макроэлементов
Временное ограничение: 24 часа
|
измеряется с помощью непрямой калориметрии в метаболической камере (респираторный коэффициент, RQ)
|
24 часа
|
|
гликемия - AUC глюкозы
Временное ограничение: 24 часа
|
AUC глюкозы по данным непрерывного мониторинга глюкозы (мг/дл x 24 часа)
|
24 часа
|
|
скорость еды
Временное ограничение: 3 x 30 в сутки (во время основных приемов пищи)
|
время окончания приема пищи (завтрак, обед, ужин), (ккал/мин; г/мин)
|
3 x 30 в сутки (во время основных приемов пищи)
|
|
поведение при обработке полости рта (жевание)
Временное ограничение: 3 x 30 в сутки (во время основных приемов пищи)
|
количество пережевываний на укус, размер укуса, оральное воздействие на укус
|
3 x 30 в сутки (во время основных приемов пищи)
|
|
опорожнение желудка
Временное ограничение: Через 5 часов после завтрака в первый день каждого вмешательства; интервалы 15 мин
|
измерено с помощью дыхательного теста с 13C-октановой кислотой
|
Через 5 часов после завтрака в первый день каждого вмешательства; интервалы 15 мин
|
|
гормон, регулирующий аппетит - грелин
Временное ограничение: Через 5 часов после завтрака на второй день каждого вмешательства; интервалы 30 мин
|
Концентрация грелина в плазме (15-часовая AUC; пг/мл)
|
Через 5 часов после завтрака на второй день каждого вмешательства; интервалы 30 мин
|
|
гормон, регулирующий аппетит - GLP-1
Временное ограничение: Через 5 часов после завтрака на второй день каждого вмешательства; интервалы 30 мин
|
Концентрация глюкозоподобного пептида-1 в плазме (15-часовая AUC; пг/мл)
|
Через 5 часов после завтрака на второй день каждого вмешательства; интервалы 30 мин
|
|
гормон, регулирующий аппетит - PYY
Временное ограничение: Через 5 часов после завтрака на второй день каждого вмешательства; интервалы 30 мин
|
Концентрация пептида YY в плазме (15-часовая AUC; пг/мл)
|
Через 5 часов после завтрака на второй день каждого вмешательства; интервалы 30 мин
|
|
контроль аппетита - субъективное чувство голода
Временное ограничение: Через 5 часов после завтрака в первый день каждого вмешательства; интервалы 30 мин
|
измеряется с помощью визуальных аналоговых весов (5 часов AUC; мм x 5 часов).
Шкала представляет собой 10-сантиметровую вертикальную линию, на которой слева обозначено «совсем не голоден», а справа — «чрезвычайно голоден».
|
Через 5 часов после завтрака в первый день каждого вмешательства; интервалы 30 мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD, Institute of Human Nutrition, Kiel University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ABW-2022-HP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .