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2 つの脈絡膜疾患における脈絡膜上ステロイド注射の結果

2022年4月13日 更新者：Ahmed Abdelshafy、Benha University

2 つの脈絡膜疾患における上脈絡膜トリアムシノロン アセトニド注射: 1 年間の結果

脈絡膜上注射は、眼内薬物送達の安全な方法です。 さまざまな網膜疾患の治療に使用されました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

脈絡膜上トリアムシノロンアセトニド注射は、さまざまな網膜疾患の治療に使用されます。従来の硝子体内経路と比較して、脈絡膜上腔を眼内送達経路として使用すると、注入された物質の濃度が高くなります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
    • QA
      • Banhā、QA、エジプト、13511
        • 募集
        • Ahmed Abdelshafy
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 中心性漿液性脈絡網膜症と診断された患者および白内障手術後のアービンガス症候群による嚢胞様黄斑浮腫の患者。

除外基準:

  • CMTおよび最終的な視覚的結果に影響を与える可能性のある他の網膜疾患。
  • 角膜混濁が強い患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：中心性漿液性脈絡網膜症グループ
脈絡膜上トリアムシノロンアセトニドを注射される中心性漿液性脈絡網膜症（CSR）の症例。
薬：トリアムシノロンアセトニド
トリアムシノロンアセトニドの脈絡膜上注射
他の名前：
  • 脈絡膜上トリアムシノロンアセトニド注射（SCTA）
実験的：アーバイン・ガス症候群グループ
脈絡膜上トリアムシノロンアセトニドを注射するアービンガス症候群による嚢胞様黄斑浮腫の症例
薬：トリアムシノロンアセトニド
トリアムシノロンアセトニドの脈絡膜上注射
他の名前：
  • 脈絡膜上トリアムシノロンアセトニド注射（SCTA）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
黄斑中心部の厚さ
時間枠：ベースラインおよび注射後 12 か月。
光コヒーレンストモグラフィー (OCT) によってミリメートル (mm) で測定された中心黄斑厚 (CMT) の変化
ベースラインおよび注射後 12 か月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最高の矯正視力
時間枠：ベースラインおよび注射後 12 か月。
チャート プロジェクターによって最小解像角 (LogMAR) の対数で測定された最高矯正視力 (BCVA) の変化。
ベースラインおよび注射後 12 か月。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眼内圧
時間枠：ベースラインおよび注射後 12 か月。
圧平眼圧計によってミリメートル水銀 (mmHg) で測定された眼圧 (IOP) の変化。
ベースラインおよび注射後 12 か月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Benha University

捜査官

  • 主任研究者：Ahmed A Abdelshafy, MD、Benha University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月14日

一次修了 (予想される)

2023年5月30日

研究の完了 (予想される)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月13日

最初の投稿 (実際)

2022年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月13日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RC 7-7-22

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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