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Ergebnisse von suprachoroidalen Steroidinjektionen bei zwei chorioretinalen Erkrankungen

13. April 2022 aktualisiert von: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Suprachoroidale Triamcinolonacetonid-Injektion bei zwei chorioretinalen Erkrankungen: Einjahresergebnisse

Die suprachoroidale Injektion ist ein sicherer Weg zur intraokularen Arzneimittelabgabe. Es wurde verwendet, um verschiedene Netzhauterkrankungen zu behandeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Suprachoroidale Triamcinolonacetonid-Injektion wird verwendet, um verschiedene Netzhauterkrankungen zu behandeln. Eine höhere Konzentration des injizierten Materials wird gefunden, wenn der suprachoroidale Raum als intraokularer Verabreichungsweg verwendet wird, verglichen mit dem herkömmlichen intravitrealen Weg.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
    • QA
      • Banhā, QA, Ägypten, 13511
        • Rekrutierung
        • Ahmed Abdelshafy
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine zentrale seröse Chorioretinopathie diagnostiziert wurde, und Patienten mit zystoidem Makulaödem aufgrund eines Irvine-Gass-Syndroms nach einer Kataraktoperation.

Ausschlusskriterien:

  • andere Netzhauterkrankungen, die die CMT und das endgültige Sehergebnis beeinflussen können.
  • Patienten mit dichter Hornhauttrübung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe der zentralen serösen Chorioretinopathie
Fälle mit zentraler seröser Chorioretinopathie (CSR), denen suprachoroidales Triamcinolonacetonid injiziert wird.
Arzneimittel: Triamcinolonacetonid
Suprachoroidale Injektion von Triamcinolonacetonid
Andere Namen:
  • Suprachoroidale Triamcinolonacetonid-Injektion (SCTA)
Experimental: Irvine-Gass-Syndrom-Gruppe
Fälle mit zystoidem Makulaödem aufgrund eines Irvine-Gass-Syndroms, bei denen suprachoroidales Triamcinolonacetonid injiziert wird
Arzneimittel: Triamcinolonacetonid
Suprachoroidale Injektion von Triamcinolonacetonid
Andere Namen:
  • Suprachoroidale Triamcinolonacetonid-Injektion (SCTA)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke der zentralen Makula
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate nach der Injektion.
Veränderungen der zentralen Makuladicke (CMT), gemessen in Millimetern (mm) durch optische Kohärenztomographie (OCT)
Baseline und 12 Monate nach der Injektion.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestkorrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate nach der Injektion.
Änderungen der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA), gemessen im Logarithmus des minimalen Auflösungswinkels (LogMAR) durch Sehzeichenprojektor.
Baseline und 12 Monate nach der Injektion.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augeninnendruck
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate nach der Injektion.
Änderungen des Augeninnendrucks (IOP), gemessen in Millimeter-Quecksilbersäule (mmHg) durch Applanations-Tonometrie.
Baseline und 12 Monate nach der Injektion.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benha University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC 7-7-22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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