Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki iniekcji sterydów nadnaczyniówkowych w dwóch chorobach naczyniówki i siatkówki

13 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Nadnaczyniówkowa iniekcja acetonidu triamcynolonu w dwóch chorobach naczyniówki i siatkówki: wyniki jednego roku

Iniekcja nadnaczyniówkowa jest bezpiecznym sposobem podania leku do oka. Stosowano go w leczeniu różnych schorzeń siatkówki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstrzyknięcie acetonidu triamcynolonu nadnaczyniówkowego stosuje się w leczeniu różnych chorób siatkówki, wyższe stężenie wstrzykniętego materiału stwierdza się, gdy przestrzeń nadnaczyniówkowa jest wykorzystywana jako droga dostarczania do oka w porównaniu z konwencjonalną drogą doszklistkową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • QA
      • Banhā, QA, Egipt, 13511
        • Rekrutacyjny
        • Ahmed Abdelshafy
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z rozpoznaną centralną surowiczą chorioretinopatią oraz pacjentów z torbielowatym obrzękiem plamki w przebiegu zespołu Irvine-Gassa po operacji usunięcia zaćmy.

Kryteria wyłączenia:

  • inne choroby siatkówki, które mogą wpływać na CMT i ostateczny wynik widzenia.
  • Pacjenci z gęstym zmętnieniem rogówki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Centralna surowicza grupa chorioretinopatii
Przypadki z centralną surowiczą chorioretinopatią (CSR), którym zostanie wstrzyknięty nadnaczyniówkowy acetonid triamcynolonu.
Lek: Acetonid triamcynolonu
Nadnaczyniówkowa iniekcja acetonidu triamcynolonu
Inne nazwy:
  • Nadnaczyniówkowa iniekcja acetonidu triamcynolonu (SCTA)
Eksperymentalny: Zespół Irvine'a-Gassa
Przypadki torbielowatego obrzęku plamki spowodowanego zespołem Irvine-gass, którym zostanie wstrzyknięty nadnaczyniówkowy acetonid triamcynolonu
Lek: Acetonid triamcynolonu
Nadnaczyniówkowa iniekcja acetonidu triamcynolonu
Inne nazwy:
  • Nadnaczyniówkowa iniekcja acetonidu triamcynolonu (SCTA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Centralna grubość plamki żółtej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12 miesięcy po wstrzyknięciu.
Zmiany grubości centralnej plamki żółtej (CMT) mierzone w milimetrach (mm) za pomocą optycznej koherentnej tomografii (OCT)
Wartość wyjściowa i 12 miesięcy po wstrzyknięciu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12 miesięcy po wstrzyknięciu.
Zmiany w najlepiej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) mierzone w logarytmie minimalnego kąta rozdzielczości (LogMAR) za pomocą projektora wykresów.
Wartość wyjściowa i 12 miesięcy po wstrzyknięciu.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12 miesięcy po wstrzyknięciu.
Zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) mierzone w milimetrach rtęci (mmHg) za pomocą tonometrii aplanacyjnej.
Wartość wyjściowa i 12 miesięcy po wstrzyknięciu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benha University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC 7-7-22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pars Planitis

Badania kliniczne na Acetonid triamcynolonu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj