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Resultados de las inyecciones de esteroides supracoroidales en dos enfermedades coriorretinianas

13 de abril de 2022 actualizado por: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Inyección de acetónido de triamcinolona supracoroideo en dos enfermedades coriorretinianas: resultados de un año

La inyección supracoroidea es una forma segura de administración intraocular de fármacos. Se utilizó para tratar diversas afecciones de la retina.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La inyección de acetónido de triamcinolona supracoroideo se usa para tratar diversas enfermedades de la retina; se encuentra una mayor concentración del material inyectado cuando se usa el espacio supracoroideo como vía de administración intraocular en comparación con la vía intravítrea convencional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ahmed Abdelshafy, MD
  • Número de teléfono: 01222328766
  • Correo electrónico: ahmad4lg@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Marwa Abdelshafy, MD
  • Número de teléfono: 01222328766
  • Correo electrónico: ahmad4lg@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • QA
      • Banhā, QA, Egipto, 13511
        • Reclutamiento
        • Ahmed Abdelshafy
        • Contacto:
          • Ahmed Abdelshafy
          • Número de teléfono: 01222328766
          • Correo electrónico: ahmad4lg@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes diagnosticados de coriorretinopatía serosa central y pacientes con edema macular cistoideo por síndrome de irvine-gass tras cirugía de cataratas.

Criterio de exclusión:

  • otras enfermedades de la retina que pueden afectar la CMT y el resultado visual final.
  • Pacientes con opacidad corneal densa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de coriorretinopatía serosa central
Casos con coriorretinopatía serosa central (RSC) que serán inyectados con acetónido de triamcinolona supracoroideo.
Droga: Acetónido de triamcinolona
Inyección supracoroidea de acetónido de triamcinolona
Otros nombres:
  • Inyección supracoroidea de acetónido de triamcinolona (SCTA)
Experimental: Grupo de Síndrome de Irvine-Gass
Casos con edema macular cistoideo por síndrome de irvine-gass que serán inyectados con acetónido de triamcinolona supracoroideo
Droga: Acetónido de triamcinolona
Inyección supracoroidea de acetónido de triamcinolona
Otros nombres:
  • Inyección supracoroidea de acetónido de triamcinolona (SCTA)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grosor macular central
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses después de la inyección.
Cambios en el espesor macular central (CMT) medido en milímetros (mm) por tomografía de coherencia óptica (OCT)
Línea de base y 12 meses después de la inyección.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejor agudeza visual corregida
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses después de la inyección.
Cambios en la mejor agudeza visual corregida (BCVA) medidos en logaritmo de ángulo mínimo de resolución (LogMAR) por proyector gráfico.
Línea de base y 12 meses después de la inyección.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión intraocular
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses después de la inyección.
Cambios en la presión intraocular (PIO) medidos en milímetros de mercurio (mmHg) por tonometría de aplanación.
Línea de base y 12 meses después de la inyección.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Benha University

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de abril de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC 7-7-22

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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