脉络膜上皮类固醇注射治疗两种脉络膜视网膜疾病的结果
2022年4月13日 更新者：Ahmed Abdelshafy、Benha University
脉络膜上曲安奈德注射液治疗两种脉络膜视网膜疾病：一年结果
脉络膜上腔注射是一种安全的眼内给药方式。
它用于治疗各种视网膜疾病。
研究概览
详细说明
脉络膜上腔曲安奈德注射液用于治疗各种视网膜疾病，与传统的玻璃体内通路相比，当脉络膜上腔用作眼内递送通路时，发现注射物质的浓度更高。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmed Abdelshafy, MD
- 电话号码：01222328766
- 邮箱：ahmad4lg@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Marwa Abdelshafy, MD
- 电话号码：01222328766
- 邮箱：ahmad4lg@gmail.com
学习地点
-
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QA
-
Banhā、QA、埃及、13511
- 招聘中
- Ahmed Abdelshafy
-
接触：
- Ahmed Abdelshafy
- 电话号码：01222328766
- 邮箱：ahmad4lg@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为中心性浆液性脉络膜视网膜病变的患者和白内障手术后因欧文加斯综合征引起的黄斑囊样水肿患者。
排除标准：
- 其他可能影响 CMT 和最终视力结果的视网膜疾病。
- 致密角膜混浊患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：中心性浆液性脉络膜视网膜病变组
患有中心性浆液性脉络膜视网膜病变 (CSR) 的病例将被注射脉络膜上腔曲安奈德。
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曲安奈德脉络膜上腔注射
其他名称：
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实验性的：Irvine-Gass 综合症组
Irvine-gass综合征黄斑囊样水肿注射脉络膜上腔曲安奈德一例
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曲安奈德脉络膜上腔注射
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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黄斑中心厚度
大体时间：基线和注射后 12 个月。
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通过光学相干断层扫描 (OCT) 以毫米 (mm) 测量的中央黄斑厚度 (CMT) 的变化
|
基线和注射后 12 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最佳矫正视力
大体时间：基线和注射后 12 个月。
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图表投影仪以最小分辨率角 (LogMAR) 的对数测量的最佳矫正视力 (BCVA) 的变化。
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基线和注射后 12 个月。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼压
大体时间：基线和注射后 12 个月。
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通过压平眼压计以毫米汞柱 (mmHg) 测量的眼压 (IOP) 变化。
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基线和注射后 12 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmed A Abdelshafy, MD、Benha University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月14日
初级完成 (预期的)
2023年5月30日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月13日
首次发布 (实际的)
2022年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月13日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RC 7-7-22
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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