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Risultati delle iniezioni di steroidi sopracoroidali in due malattie corioretiniche

13 aprile 2022 aggiornato da: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Iniezione di acetonide di triamcinolone sopracoroidale in due malattie corioretiniche: risultati a un anno

L'iniezione sopracoroidale è un modo sicuro per la somministrazione intraoculare del farmaco. Era usato per trattare varie condizioni retiniche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'iniezione di triamcinolone acetonide sopracoroideale viene utilizzata per trattare varie malattie della retina, una maggiore concentrazione del materiale iniettato si trova quando lo spazio sopracoroideale viene utilizzato come via di consegna intraoculare rispetto alla via intravitreale convenzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • QA
      • Banhā, QA, Egitto, 13511
        • Reclutamento
        • Ahmed Abdelshafy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con diagnosi di corioretinopatia sierosa centrale e pazienti con edema maculare cistoide dovuto a sindrome da gas di irvine dopo intervento di cataratta.

Criteri di esclusione:

  • altre malattie della retina che possono influenzare la CMT e l'esito visivo finale.
  • Pazienti con densa opacità corneale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di corioretinopatia sierosa centrale
Casi con corioretinopatia sierosa centrale (CSR) che verranno iniettati con triamcinolone acetonide sopracoroidale.
Droga: Triamcinolone acetonide
Iniezione sopracoroidale di triamcinolone acetonide
Altri nomi:
  • Iniezione di triamcinolone acetonide sopracoroideale (SCTA)
Sperimentale: Gruppo Sindrome di Irvine-Gass
Casi con edema maculare cistoide dovuto a sindrome di irvine-gass che verranno iniettati con triamcinolone acetonide sopracoroidale
Droga: Triamcinolone acetonide
Iniezione sopracoroidale di triamcinolone acetonide
Altri nomi:
  • Iniezione di triamcinolone acetonide sopracoroideale (SCTA)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore maculare centrale
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi dopo l'iniezione.
Cambiamenti nello spessore maculare centrale (CMT) misurati in millimetri (mm) mediante tomografia a coerenza ottica (OCT)
Basale e 12 mesi dopo l'iniezione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migliore acuità visiva corretta
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi dopo l'iniezione.
Cambiamenti nella migliore acuità visiva corretta (BCVA) misurati in logaritmo dell'angolo minimo di risoluzione (LogMAR) dal proiettore grafico.
Basale e 12 mesi dopo l'iniezione.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi dopo l'iniezione.
Variazioni della pressione intraoculare (IOP) misurate in millimetri di mercurio (mmHg) mediante tonometria ad applanazione.
Basale e 12 mesi dopo l'iniezione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benha University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC 7-7-22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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