Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Suprachoroidális szteroid injekciók eredményei két chorioretinalis betegségben

2022. április 13. frissítette: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Szuprachoroidális triamcinolon-acetonid injekció két chorioretinalis betegségben: egy éves eredmények

A szuprachoroidális injekció biztonságos módja az intraokuláris gyógyszerbejuttatásnak. Különféle retinabetegségek kezelésére használták.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szuprachoroidális triamcinolon-acetonid injekciót különféle retina betegségek kezelésére alkalmazzák, a szuprachoroidális teret intraokuláris bejuttatási útvonalként használva magasabb koncentrációt találunk a befecskendezett anyagban, mint a hagyományos intravitrealis úton.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • QA
      • Banhā, QA, Egyiptom, 13511
        • Toborzás
        • Ahmed Abdelshafy
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • centrális savós chorioretinopathiával diagnosztizált betegek és szürkehályog műtét után irvine-gass szindróma miatt cystoid makulaödémában szenvedő betegek.

Kizárási kritériumok:

  • egyéb retinabetegségek, amelyek befolyásolhatják a CMT-t és a végső látási eredményt.
  • Sűrű szaruhártya-homályos betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Központi savós chorioretinopathia csoport
Centrális serous chorioretinopathiában (CSR) szenvedő esetek, amelyeket suprachoroidális triamcinolon-acetonid injekcióval kell beadni.
Drog: Triamcinolon-acetonid
A triamcinolon-acetonid szuprachoroidális injekciója
Más nevek:
  • Szuprachoroidális triamcinolon-acetonid injekció (SCTA)
Kísérleti: Irvine-Gass szindróma csoport
Irvine-gass szindróma miatt kialakuló cystoid makulaödéma, amelyet szuprachoroidális triamcinolon-acetonid injekcióval kell beadni
Drog: Triamcinolon-acetonid
A triamcinolon-acetonid szuprachoroidális injekciója
Más nevek:
  • Szuprachoroidális triamcinolon-acetonid injekció (SCTA)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Központi makula vastagság
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hónappal az injekció beadása után.
A centrális makula vastagság (CMT) változása milliméterben (mm) optikai koherencia tomográfiával (OCT)
Kiindulási állapot és 12 hónappal az injekció beadása után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A legjobb korrigált látásélesség
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hónappal az injekció beadása után.
A legjobb korrigált látásélesség (BCVA) változásai a minimális felbontási szög logaritmusában (LogMAR) mérve diagramprojektorral.
Kiindulási állapot és 12 hónappal az injekció beadása után.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraokuláris nyomás
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hónappal az injekció beadása után.
Az intraokuláris nyomás (IOP) változása higanymilliméterben (Hgmm) applanációs tonometriával.
Kiindulási állapot és 12 hónappal az injekció beadása után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Benha University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 14.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. május 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC 7-7-22

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel