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Résultats des injections de stéroïdes suprachoroïdiens dans deux maladies choriorétiniennes

13 avril 2022 mis à jour par: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Injection suprachoroïdienne d'acétonide de triamcinolone dans deux maladies choriorétiniennes : résultats sur un an

L'injection suprachoroïdienne est un moyen sûr d'administration intraoculaire de médicaments. Il a été utilisé pour traiter diverses affections rétiniennes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'injection d'acétonide de triamcinolone suprachoroïdienne est utilisée pour traiter diverses maladies rétiniennes, une concentration plus élevée du matériau injecté est trouvée lorsque l'espace suprachoroïdien est utilisé comme voie d'administration intraoculaire par rapport à la voie intravitréenne conventionnelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ahmed Abdelshafy, MD
  • Numéro de téléphone: 01222328766
  • E-mail: ahmad4lg@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Marwa Abdelshafy, MD
  • Numéro de téléphone: 01222328766
  • E-mail: ahmad4lg@gmail.com

Lieux d'étude

  • Egypte
    • QA
      • Banhā, QA, Egypte, 13511
        • Recrutement
        • Ahmed Abdelshafy
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients diagnostiqués comme une choriorétinopathie séreuse centrale et les patients présentant un œdème maculaire cystoïde dû au syndrome d'irvine-gass après une chirurgie de la cataracte.

Critère d'exclusion:

  • d'autres maladies rétiniennes pouvant affecter le CMT et le résultat visuel final.
  • Patients présentant une opacité cornéenne dense.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe choriorétinopathie séreuse centrale
Cas de choriorétinopathie séreuse centrale (CSR) qui recevront une injection d'acétonide de triamcinolone suprachoroïdien.
Médicament: Acétonide de triamcinolone
Injection suprachoroïdienne d'acétonide de triamcinolone
Autres noms:
  • Injection suprachoroïdienne d'acétonide de triamcinolone (SCTA)
Expérimental: Groupe Syndrome d'Irvine-Gass
Cas d'œdème maculaire cystoïde dû au syndrome de Irvine-gass qui seront injectés avec de l'acétonide de triamcinolone suprachoroïdien
Médicament: Acétonide de triamcinolone
Injection suprachoroïdienne d'acétonide de triamcinolone
Autres noms:
  • Injection suprachoroïdienne d'acétonide de triamcinolone (SCTA)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur maculaire centrale
Délai: Au départ et 12 mois après l'injection.
Modifications de l'épaisseur maculaire centrale (CMT) mesurées en millimètres (mm) par tomographie par cohérence optique (OCT)
Au départ et 12 mois après l'injection.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: Au départ et 12 mois après l'injection.
Changements de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) mesurés en logarithme de l'angle minimal de résolution (LogMAR) par un projecteur graphique.
Au départ et 12 mois après l'injection.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression intraocculaire
Délai: Au départ et 12 mois après l'injection.
Modifications de la pression intraoculaire (PIO) mesurées en millimètres de mercure (mmHg) par tonométrie par aplanation.
Au départ et 12 mois après l'injection.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Benha University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2022

Première publication (Réel)

20 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC 7-7-22

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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