Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten van injecties met suprachoroïdale steroïden bij twee chorioretinale aandoeningen

13 april 2022 bijgewerkt door: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Suprachoroïdale triamcinolonacetonide-injectie bij twee chorioretinale ziekten: resultaten van één jaar

Suprachoroïdale injectie is een veilige manier voor intraoculaire medicijnafgifte. Het werd gebruikt om verschillende aandoeningen van het netvlies te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Suprachoroïdale triamcinolonacetonide-injectie wordt gebruikt om verschillende netvliesaandoeningen te behandelen. Er wordt een hogere concentratie van het geïnjecteerde materiaal gevonden wanneer de suprachoroïdale ruimte wordt gebruikt als een intraoculaire toedieningsroute in vergelijking met de conventionele intravitreale route.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • QA
      • Banhā, QA, Egypte, 13511
        • Werving
        • Ahmed Abdelshafy
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met de diagnose centrale sereuze chorioretinopathie en patiënten met cystoïd macula-oedeem als gevolg van het irvine-gass-syndroom na een cataractoperatie.

Uitsluitingscriteria:

  • andere aandoeningen van het netvlies die CMT en het uiteindelijke visuele resultaat kunnen beïnvloeden.
  • Patiënten met een dichte vertroebeling van het hoornvlies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Centrale groep sereuze chorioretinopathie
Gevallen met centrale sereuze chorioretinopathie (CSR) die zullen worden geïnjecteerd met suprachoroïdaal triamcinolonacetonide.
Geneesmiddel: Triamcinolonacetonide
Suprachoroïdale injectie van triamcinolonacetonide
Andere namen:
  • Suprachoroïdale triamcinolonacetonide-injectie (SCTA)
Experimenteel: Groep Irvine-Gass Syndroom
Gevallen met cystoïd maculair oedeem als gevolg van het irvine-gass-syndroom dat zal worden geïnjecteerd met suprachoroïdaal triamcinolonacetonide
Geneesmiddel: Triamcinolonacetonide
Suprachoroïdale injectie van triamcinolonacetonide
Andere namen:
  • Suprachoroïdale triamcinolonacetonide-injectie (SCTA)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Centrale maculaire dikte
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden na injectie.
Veranderingen in centrale maculaire dikte (CMT) gemeten in millimeters (mm) door optische coherentietomografie (OCT)
Baseline en 12 maanden na injectie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden na injectie.
Veranderingen in best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) gemeten in logaritme van minimale resolutiehoek (LogMAR) door kaartprojector.
Baseline en 12 maanden na injectie.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden na injectie.
Veranderingen in intraoculaire druk (IOP) gemeten in millimeter kwik (mmHg) door applanatietonometrie.
Baseline en 12 maanden na injectie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benha University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC 7-7-22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren