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두 가지 맥락망막 질환에서 맥락막상 스테로이드 주사의 결과

2022년 4월 13일 업데이트: Ahmed Abdelshafy, Benha University

2개의 맥락망막 질환에서의 맥락막상 트리암시놀론 아세토나이드 주사: 1년 결과

맥락막위 주사는 안내 약물 전달을 위한 안전한 방법입니다. 그것은 다양한 망막 상태를 치료하는 데 사용되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

맥락막상 트리암시놀론 아세토나이드 주사는 다양한 망막 질환 치료에 사용되며, 기존의 유리체강내 전달 경로에 비해 맥락막위 공간을 안구내 전달 경로로 사용할 때 주사 물질의 농도가 더 높게 나타납니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
    • QA
      • Banhā, QA, 이집트, 13511
        • 모병
        • Ahmed Abdelshafy
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중심장액맥락망막병증으로 진단된 환자 및 백내장 수술 후 어바인-가스 증후군으로 인한 낭포성 황반 부종이 있는 환자.

제외 기준:

  • CMT 및 최종 시각 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 망막 질환.
  • 치밀한 각막 혼탁이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중심장액맥락망막병증군
맥락막위성 트리암시놀론 아세토나이드를 주사할 중심 장액 맥락망막병증(CSR)이 있는 경우.
의약품: 트리암시놀론 아세토니드
Triamcinolone acetonide의 맥락막위 주사
다른 이름들:
  • 맥락막상 트리암시놀론 아세토니드 주사(SCTA)
실험적: 어바인-가스 증후군 그룹
Irvine-gass syndrome에 의한 낭포황반부종으로 맥락막위상 triamcinolone acetonide를 주사하는 증례
의약품: 트리암시놀론 아세토니드
Triamcinolone acetonide의 맥락막위 주사
다른 이름들:
  • 맥락막상 트리암시놀론 아세토니드 주사(SCTA)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중앙 황반 두께
기간: 주사 후 기준선 및 12개월.
광간섭단층촬영(OCT)으로 밀리미터(mm) 단위로 측정한 중심 황반 두께(CMT)의 변화
주사 후 기준선 및 12개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최고의 교정 시력
기간: 주사 후 기준선 및 12개월.
차트 프로젝터에 의해 LogMAR(최소 해상도 각도)의 대수로 측정된 BCVA(최상의 교정 시력)의 변화.
주사 후 기준선 및 12개월.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안압
기간: 주사 후 기준선 및 12개월.
압평 안압계에 의해 밀리미터 수은(mmHg)으로 측정된 안압(IOP)의 변화.
주사 후 기준선 및 12개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Benha University

수사관

  • 수석 연구원: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 14일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC 7-7-22

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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