Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky injekcí suprachoroidálních steroidů u dvou chorioretinálních onemocnění

13. dubna 2022 aktualizováno: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Suprachoroidální injekce triamcinolonacetonidu u dvou chorioretinálních onemocnění: výsledky za jeden rok

Suprachoroidální injekce je bezpečný způsob nitroočního podávání léčiva. Používal se k léčbě různých onemocnění sítnice.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Suprachoroidální injekce acetonidu triamcinolonu se používá k léčbě různých onemocnění sítnice, vyšší koncentrace injikovaného materiálu je zjištěna při použití suprachoroidálního prostoru jako intraokulární dráhy v porovnání s konvenční intravitreální cestou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
    • QA
      • Banhā, QA, Egypt, 13511
        • Nábor
        • Ahmed Abdelshafy
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s diagnózou centrální serózní chorioretinopatie a pacienti s cystoidním makulárním edémem v důsledku irvine-gass syndromu po operaci katarakty.

Kritéria vyloučení:

  • jiná onemocnění sítnice, která mohou ovlivnit CMT a konečný výsledek vidění.
  • Pacienti s hustým zákalem rohovky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina centrální serózní chorioretinopatie
Případy s centrální serózní chorioretinopatií (CSR), kterým bude podán suprachoroidální triamcinolon acetonid.
Lék: Triamcinolon acetonid
Suprachoroidální injekce triamcinolon acetonidu
Ostatní jména:
  • Suprachoroidální injekce acetonidu triamcinolonu (SCTA)
Experimentální: Skupina Irvine-Gass syndrom
Případy s cystoidním makulárním edémem v důsledku irvine-gass syndromu, které budou injikovány suprachoroidálním triamcinolonacetonidem
Lék: Triamcinolon acetonid
Suprachoroidální injekce triamcinolon acetonidu
Ostatní jména:
  • Suprachoroidální injekce acetonidu triamcinolonu (SCTA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centrální tloušťka makuly
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců po injekci.
Změny centrální makulární tloušťky (CMT) měřené v milimetrech (mm) pomocí optické koherentní tomografie (OCT)
Výchozí stav a 12 měsíců po injekci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců po injekci.
Změny v nejlépe korigované zrakové ostrosti (BCVA) měřené v logaritmu minimálního úhlu rozlišení (LogMAR) grafovým projektorem.
Výchozí stav a 12 měsíců po injekci.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nitrooční tlak
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců po injekci.
Změny nitroočního tlaku (IOP) měřené v milimetrech rtuti (mmHg) aplanační tonometrií.
Výchozí stav a 12 měsíců po injekci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benha University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC 7-7-22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pars Planitis

Klinické studie na Triamcinolon acetonid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit