Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suprachoroidaalisten steroidien injektioiden tulokset kahdessa korioretinaalisessa sairaudessa

keskiviikko 13. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Suprachoroidaalinen triamsinoloniasetonidi-injektio kahdessa korioretiinisairaudessa: yhden vuoden tulokset

Suprachoroidaalinen injektio on turvallinen tapa silmänsisäiseen lääkeannostukseen. Sitä käytettiin erilaisten verkkokalvon sairauksien hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suprachoroidaalista triamsinoloniasetonidi-injektiota käytetään erilaisten verkkokalvosairauksien hoitoon, korkeampi injektoidun materiaalin pitoisuus havaitaan, kun suprachoroidaalista tilaa käytetään intraokulaarisena kuljetusreittinä verrattuna tavanomaiseen lasiaiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • QA
      • Banhā, QA, Egypti, 13511
        • Rekrytointi
        • Ahmed Abdelshafy
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on diagnosoitu keskusseroinen korioretinopatia, ja potilaat, joilla on kystoidinen makulaturvotus, joka johtuu irvine-gass -oireyhtymästä kaihileikkauksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • muut verkkokalvon sairaudet, jotka voivat vaikuttaa CMT:hen ja lopulliseen näkötulokseen.
  • Potilaat, joilla on tiheä sarveiskalvon sameus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keski-seroinen korioretinopatiaryhmä
Tapaukset, joissa on keskushermostoinen korioretinopatia (CSR), joihin injektoidaan suprachoroidaalista triamsinoloniasetonidia.
Lääke: Triamsinoloniasetonidi
Suprachoroidaalinen triamsinoloniasetonidin injektio
Muut nimet:
  • Suprachoroidaalinen triamsinoloniasetonidin injektio (SCTA)
Kokeellinen: Irvine-Gassin oireyhtymäryhmä
Tapaukset, joissa on irvine-gass -oireyhtymästä johtuva kystoidinen makulaturvotus, jolle injektoidaan suprachoroidaalista triamsinoloniasetonidia
Lääke: Triamsinoloniasetonidi
Suprachoroidaalinen triamsinoloniasetonidin injektio
Muut nimet:
  • Suprachoroidaalinen triamsinoloniasetonidin injektio (SCTA)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimakulan paksuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta injektion jälkeen.
Muutokset keskusmakulan paksuudessa (CMT) mitattuna millimetreinä (mm) optisella koherenssitomografialla (OCT)
Lähtötilanne ja 12 kuukautta injektion jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta injektion jälkeen.
Muutokset parhaassa korjatussa näöntarkkuudessa (BCVA) mitattuna minimiresoluutiokulman logaritmissa (LogMAR) karttaprojektorilla.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta injektion jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta injektion jälkeen.
Silmänsisäisen paineen (IOP) muutokset mitattuna elohopeamillimetreinä (mmHg) applanaatiotonometrialla.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta injektion jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Benha University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC 7-7-22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa