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Resultados de injeções de esteroides supracoróides em duas doenças coriorretinianas

13 de abril de 2022 atualizado por: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Injeção supracoroidal de triancinolona acetonida em duas doenças coriorretinianas: resultados de um ano

A injeção supracoroidal é uma forma segura de administração intraocular de medicamentos. Foi usado para tratar várias condições da retina.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A injeção supracoroidal de acetonido de triancinolona é usada para tratar várias doenças da retina; maior concentração do material injetado é encontrada quando o espaço supracoroidal é usado como uma via de entrega intraocular quando comparada à via intravítrea convencional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
    • QA
      • Banhā, QA, Egito, 13511
        • Recrutamento
        • Ahmed Abdelshafy
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com diagnóstico de coriorretinopatia serosa central e pacientes com edema macular cistóide devido à síndrome de irvine-gass após cirurgia de catarata.

Critério de exclusão:

  • outras doenças da retina que podem afetar a CMT e o resultado visual final.
  • Pacientes com opacidade corneana densa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo coriorretinopatia serosa central
Casos com coriorretinopatia serosa central (CSR) que serão injetados com acetonido de triancinolona supracoroidal.
Medicamento: Triancinolona Acetonida
Injeção supracoroidal de acetonido de triancinolona
Outros nomes:
  • Injeção supracoroidal de triancinolona acetonida (SCTA)
Experimental: Grupo Síndrome de Irvine-Gass
Casos com edema macular cistóide devido à síndrome de irvine-gass que serão injetados com acetonido de triancinolona supracoroidal
Medicamento: Triancinolona Acetonida
Injeção supracoroidal de acetonido de triancinolona
Outros nomes:
  • Injeção supracoroidal de triancinolona acetonida (SCTA)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura macular central
Prazo: Linha de base e 12 meses após a injeção.
Alterações na espessura macular central (CMT) medida em milímetros (mm) por tomografia de coerência óptica (OCT)
Linha de base e 12 meses após a injeção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhor acuidade visual corrigida
Prazo: Linha de base e 12 meses após a injeção.
Alterações na melhor acuidade visual corrigida (BCVA) medida em logaritmo do ângulo mínimo de resolução (LogMAR) por projetor gráfico.
Linha de base e 12 meses após a injeção.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão intraocular
Prazo: Linha de base e 12 meses após a injeção.
Alterações na pressão intraocular (PIO) medida em milímetros de mercúrio (mmHg) por tonometria de aplanação.
Linha de base e 12 meses após a injeção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Benha University

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC 7-7-22

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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