Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resultater av injeksjoner med suprakoroidale steroider ved to korioretinale sykdommer

13. april 2022 oppdatert av: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Suprakoroidal triamcinolonacetonidinjeksjon ved to korioretinale sykdommer: ett års resultater

Suprakoroidal injeksjon er en sikker måte for intraokulær medikamentlevering. Det ble brukt til å behandle ulike netthinnetilstander.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Suprakoroidal triamcinolonacetonid-injeksjon brukes til å behandle forskjellige netthinnesykdommer, høyere konsentrasjon av det injiserte materialet blir funnet når det suprakoroidale rommet brukes som en intraokulær leveringsvei sammenlignet med den konvensjonelle intravitreale veien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
    • QA
      • Banhā, QA, Egypt, 13511
        • Rekruttering
        • Ahmed Abdelshafy
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter diagnostisert som sentral serøs korioretinopati og pasienter med cystoid makulaødem på grunn av irvine-gass syndrom etter kataraktkirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • andre netthinnesykdommer som kan påvirke CMT og endelige visuelle utfall.
  • Pasienter med tett hornhinneopasitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sentral serøs korioretinopatigruppe
Tilfeller med sentral serøs korioretinopati (CSR) som vil bli injisert med suprakoroidalt triamcinolonacetonid.
Legemiddel: Triamcinolonacetonid
Suprakoroidal injeksjon av triamcinolonacetonid
Andre navn:
  • Suprakoroidal triamcinolonacetonidinjeksjon (SCTA)
Eksperimentell: Irvine-Gass syndrom gruppe
Tilfeller med cystoid makulaødem på grunn av irvine-gass syndrom som vil bli injisert med suprakoroidalt triamcinolonacetonid
Legemiddel: Triamcinolonacetonid
Suprakoroidal injeksjon av triamcinolonacetonid
Andre navn:
  • Suprakoroidal triamcinolonacetonidinjeksjon (SCTA)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sentral makulær tykkelse
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter injeksjon.
Endringer i sentral makulær tykkelse (CMT) målt i millimeter (mm) ved optisk koherenstomografi (OCT)
Baseline og 12 måneder etter injeksjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Best korrigert synsskarphet
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter injeksjon.
Endringer i best korrigert synsskarphet (BCVA) målt i logaritme av minimal oppløsningsvinkel (LogMAR) av kartprojektor.
Baseline og 12 måneder etter injeksjon.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært trykk
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter injeksjon.
Endringer i intraokulært trykk (IOP) målt i millimeter kvikksølv (mmHg) ved applanasjonstonometri.
Baseline og 12 måneder etter injeksjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benha University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC 7-7-22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere