Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af suprachoroidale steroidinjektioner i to chorioretinale sygdomme

13. april 2022 opdateret af: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Suprachoroidal triamcinolonacetonidinjektion ved to chorioretinale sygdomme: Et års resultater

Suprachoroidal injektion er en sikker måde til intraokulær medicinafgivelse. Det blev brugt til at behandle forskellige nethindelidelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Suprachoroidal triamcinolonacetonidinjektion bruges til at behandle forskellige nethindesygdomme, højere koncentration af det injicerede materiale findes, når det suprachoroidale rum bruges som en intraokulær leveringsvej sammenlignet med den konventionelle intravitreale vej.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • QA
      • Banhā, QA, Egypten, 13511
        • Rekruttering
        • Ahmed Abdelshafy
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnosticeret som central serøs chorioretinopati og patienter med cystoid makulaødem på grund af irvine-gass syndrom efter operation for grå stær.

Ekskluderingskriterier:

  • andre nethindesygdomme, der kan påvirke CMT og det endelige visuelle resultat.
  • Patienter med tæt hornhindeopacitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Central serøs chorioretinopati gruppe
Tilfælde med central serøs chorioretinopati (CSR), der vil blive injiceret med suprakoroidal triamcinolonacetonid.
Medicin: Triamcinolonacetonid
Suprachoroidal injektion af triamcinolonacetonid
Andre navne:
  • Suprachoroidal triamcinolonacetonidinjektion (SCTA)
Eksperimentel: Irvine-Gass Syndrome gruppe
Tilfælde med cystoid makulaødem på grund af irvine-gass syndrom, der vil blive injiceret med suprakoroidal triamcinolonacetonid
Medicin: Triamcinolonacetonid
Suprachoroidal injektion af triamcinolonacetonid
Andre navne:
  • Suprachoroidal triamcinolonacetonidinjektion (SCTA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central makulær tykkelse
Tidsramme: Baseline og 12 måneder efter injektion.
Ændringer i central makulær tykkelse (CMT) målt i millimeter (mm) ved optisk kohærenstomografi (OCT)
Baseline og 12 måneder efter injektion.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: Baseline og 12 måneder efter injektion.
Ændringer i bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) målt i logaritme af minimal opløsningsvinkel (LogMAR) af søkortprojektor.
Baseline og 12 måneder efter injektion.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært tryk
Tidsramme: Baseline og 12 måneder efter injektion.
Ændringer i intraokulært tryk (IOP) målt i millimeter kviksølv (mmHg) ved applanationstonometri.
Baseline og 12 måneder efter injektion.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2022

Først opslået (Faktiske)

20. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC 7-7-22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pars Planitis

Kliniske forsøg med Triamcinolonacetonid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner