Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты инъекций супрахориоидальных стероидов при двух хориоретинальных заболеваниях

13 апреля 2022 г. обновлено: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Супрахориоидальная инъекция триамцинолона ацетонида при двух хориоретинальных заболеваниях: результаты одного года

Супрахориоидальная инъекция является безопасным способом внутриглазной доставки лекарств. Его использовали для лечения различных заболеваний сетчатки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Супрахориоидальная инъекция триамцинолона ацетонида используется для лечения различных заболеваний сетчатки, более высокая концентрация вводимого материала обнаруживается при использовании супрахориоидального пространства в качестве пути внутриглазной доставки по сравнению с обычным интравитреальным путем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmed Abdelshafy, MD
  • Номер телефона: 01222328766
  • Электронная почта: ahmad4lg@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Marwa Abdelshafy, MD
  • Номер телефона: 01222328766
  • Электронная почта: ahmad4lg@gmail.com

Места учебы

  • Египет
    • QA
      • Banhā, QA, Египет, 13511
        • Рекрутинг
        • Ahmed Abdelshafy
        • Контакт:
          • Ahmed Abdelshafy
          • Номер телефона: 01222328766
          • Электронная почта: ahmad4lg@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с диагнозом центральной серозной хориоретинопатии и пациенты с кистозным макулярным отеком вследствие синдрома Ирвина-Гасса после операции по удалению катаракты.

Критерий исключения:

  • другие заболевания сетчатки, которые могут повлиять на ШМТ и окончательный визуальный результат.
  • Пациенты с плотным помутнением роговицы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа центральной серозной хориоретинопатии
Случаи с центральной серозной хориоретинопатией (ЦСР), которым будет введен супрахориоидальный триамцинолон ацетонид.
Лекарство: Триамцинолона ацетонид
Супрахориоидальная инъекция триамцинолона ацетонида
Другие имена:
  • Супрахориоидальная инъекция триамцинолона ацетонида (SCTA)
Экспериментальный: Группа синдрома Ирвина-Гасса
Случаи с кистозным макулярным отеком из-за синдрома Ирвина-Гасса, которым будет вводиться супрахориоидальный триамцинолона ацетонид
Лекарство: Триамцинолона ацетонид
Супрахориоидальная инъекция триамцинолона ацетонида
Другие имена:
  • Супрахориоидальная инъекция триамцинолона ацетонида (SCTA)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина центральной макулы
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев после инъекции.
Изменения центральной толщины макулы (CMT), измеренные в миллиметрах (мм) с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ)
Исходный уровень и 12 месяцев после инъекции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лучшая корригированная острота зрения
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев после инъекции.
Изменения остроты зрения с максимальной коррекцией (BCVA), измеренные в логарифме минимального угла разрешения (LogMAR) с помощью графического проектора.
Исходный уровень и 12 месяцев после инъекции.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутриглазное давление
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев после инъекции.
Изменения внутриглазного давления (ВГД), измеренные в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.) с помощью аппланационной тонометрии.
Исходный уровень и 12 месяцев после инъекции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Benha University

Следователи

  • Главный следователь: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 мая 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC 7-7-22

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться