Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av suprakoroidala steroidinjektioner vid två korioretinala sjukdomar

13 april 2022 uppdaterad av: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Suprakoroidal triamcinolonacetonidinjektion vid två korioretinala sjukdomar: ett års resultat

Suprakoroidal injektion är ett säkert sätt för intraokulär läkemedelstillförsel. Det användes för att behandla olika retinala tillstånd.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Suprakoroidal triamcinolonacetonidinjektion används för att behandla olika retinala sjukdomar, högre koncentration av det injicerade materialet hittas när det suprakoroidala utrymmet används som en intraokulär leveransväg jämfört med den konventionella intravitreala vägen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
    • QA
      • Banhā, QA, Egypten, 13511
        • Rekrytering
        • Ahmed Abdelshafy
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnostiserade som central serös korioretinopati och patienter med cystoid makulaödem på grund av irvine-gass syndrom efter kataraktoperation.

Exklusions kriterier:

  • andra retinala sjukdomar som kan påverka CMT och det slutliga visuella resultatet.
  • Patienter med tät korneal opacitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Central serös korioretinopatigrupp
Fall med central serös korioretinopati (CSR) som kommer att injiceras med suprakoroidal triamcinolonacetonid.
Läkemedel: Triamcinolonacetonid
Suprakoroidal injektion av triamcinolonacetonid
Andra namn:
  • Suprakoroidal triamcinolonacetonidinjektion (SCTA)
Experimentell: Irvine-Gass syndrom grupp
Fall med cystoid makulaödem på grund av irvine-gass syndrom som kommer att injiceras med suprakoroidal triamcinolonacetonid
Läkemedel: Triamcinolonacetonid
Suprakoroidal injektion av triamcinolonacetonid
Andra namn:
  • Suprakoroidal triamcinolonacetonidinjektion (SCTA)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Central macular tjocklek
Tidsram: Baslinje och 12 månader efter injektion.
Förändringar i central makulär tjocklek (CMT) mätt i millimeter (mm) med optisk koherenstomografi (OCT)
Baslinje och 12 månader efter injektion.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bäst korrigerad synskärpa
Tidsram: Baslinje och 12 månader efter injektion.
Förändringar i bästa korrigerade synskärpa (BCVA) mätt i logaritm av minimal upplösningsvinkel (LogMAR) av sjökortsprojektor.
Baslinje och 12 månader efter injektion.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraokulärt tryck
Tidsram: Baslinje och 12 månader efter injektion.
Förändringar i intraokulärt tryck (IOP) mätt i millimeter kvicksilver (mmHg) med applanationstonometri.
Baslinje och 12 månader efter injektion.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Benha University

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 april 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2022

Första postat (Faktisk)

20 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC 7-7-22

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera