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臼歯における繊維強化 FRC ベースと結合 CAD/CAM 樹脂複合エンドクラウンと従来の二ケイ酸リチウム エンドクラウンの臨床成績 (1 年間のランダム化臨床試験)。

2022年4月13日 更新者:Sameh Abou-steit、Cairo University
エンドクラウンの適応となる歯内療法大臼歯の患者において、繊維強化 FRC ベースと接着 CAD/CAM 樹脂複合エンドクラウン修復物は、1 年間にわたって従来の二ケイ酸リチウム エンドクラウンと同様の臨床性能を発揮しますか?

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 口腔衛生状態が良好な患者
  • 補綴物の修復が必要な歯内治療された大臼歯が 1 つ以上ある患者。
  • 大臼歯は、厚さ 1.5 mm 以上の少なくとも 3 つの壁と歯肉ステップが歯肉縁上に配置された、内冠修復に十分な歯の構造を備えている必要があります。
  • 完全に生え揃った大臼歯
  • 発育異常のない臼歯
  • 健康な歯周組織
  • 根尖周囲病変がないこと
  • 許容可能な歯内療法と適切な骨サポート

除外基準:

  • 口腔衛生状態が悪い患者
  • 活動性歯周病患者
  • 修復予定部位の反対側に歯を失った患者
  • パラ機能的な習慣や精神疾患、または非現実的な期待を抱えている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:二ケイ酸リチウム
介入は次のようになります。
エンドクラウン
アクティブコンパレータ:繊維強化複合材料
介入は次のとおりです。 補綴物のエンドクラウン
エンドクラウン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床成績
時間枠:2年
修正された米国公衆衛生局基準 (修正 USPHS) の使用 - カテゴリー
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sameh Sh Abou-steit, PhD、Lecturer of Fixed Prosthodontics

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (予想される)

2023年4月11日

研究の完了 (予想される)

2023年4月11日

試験登録日

最初に提出

2022年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月13日

最初の投稿 (実際)

2022年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月13日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CEBD-2021-3-040

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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