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Desempenho clínico da base de FRC reforçada com fibra e das coroas compostas de resina CAD/CAM coladas versus as coroas convencionais de dissilicato de lítio em dentes posteriores (ensaio clínico randomizado de 1 ano).

13 de abril de 2022 atualizado por: Sameh Abou-steit, Cairo University
Em pacientes com dentes molares tratados endodonticamente indicados para endocrown, a base de FRC reforçada com fibra e as restaurações endocrowns de resina composta CAD/CAM coladas terão um desempenho clínico semelhante ao endocrown convencional de dissilicato de lítio ao longo de um ano?

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Cairo University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com boa higiene oral
  • Pacientes com um ou mais molares tratados endodonticamente que necessitam de restauração protética.
  • Os molares devem ter estrutura dentária suficiente para restauração de endocrown com no mínimo 3 paredes com espessura não inferior a 1,5 mm e degrau gengival colocado supragengival
  • Molares totalmente erupcionados
  • Molares livres de defeito de desenvolvimento
  • periodonto saudável
  • Ausência de patologia periapical
  • Tratamento endodôntico aceitável e suporte ósseo adequado

Critério de exclusão:

  • Pacientes com má higiene oral
  • Pacientes com doença periodontal ativa
  • Pacientes com falta de dentes opostos à área pretendida para restauração
  • Pacientes com hábitos parafuncionais ou problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dissilicato de lítio
A intervenção será: Endocrown protético
Procedimento: endocoroa
endocoroa
Comparador Ativo: Composto reforçado com fibra
A intervenção será: Endocrown protético
Procedimento: endocoroa
endocoroa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
desempenho clínico
Prazo: 2 anos
Usando os critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS modificado) - categórico
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Sameh Sh Abou-steit, PhD, Lecturer of Fixed Prosthodontics

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

11 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

11 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CEBD-2021-3-040

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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